Prospect Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală

Substanța activă: memantinum

Producator: Merckle GmbH; Teva Pharmaceuticals Works Private L

Clasa ATC: [N06DX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Memantină Teva conține substanța activă clorhidrat de memantină. Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantină Teva aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantină Teva acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Indicații Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală:

Memantină Teva se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Contraindicații:

Nu luaţi Memantină Teva
• dacă sunteţi alergic la clorhidrat de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Doza recomandată de Memantină Teva pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 2 ml soluţie, echivalent cu 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă treptat, conform următoarei scheme zilnice de tratament.

săptămâna 1 → 0,5 ml soluţie (5 mg)

săptămâna 2 → 1 ml soluţie (10 mg)

săptămâna 3 → 1,5 ml soluţie (15 mg)

săptămâna 4 şi după → 2 ml soluţie (20 mg)

Doza iniţială uzuală este de 0,5 ml soluţie, o dată pe zi (1 x 5 mg), în prima săptămână. Această doză se creşte în a doua săptămână la 1 ml soluţie, o dată pe zi (1 x 10 mg) şi în a treia săptămână la 1,5 ml soluţie, o dată pe zi (1 x 15 mg). Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de 2 ml soluţie, o dată pe zi (1 x 20 mg).

Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală, la intervale stabilite.

Mod de administrare
Memantină Teva trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi. Pentru a beneficia de efectul medicamentului, trebuie să îl luaţi în fiecare zi, în acelaşi moment al zilei.
Soluţia poate fi luată cu sau fără alimente.

Soluţia nu trebuie administrată, din flacon sau din pipeta dozatoare direct în gură. Puneţi doza necesară într-o lingură sau într-un pahar cu apă, utilizând pipeta dozatoare pentru măsurare.

Instrucţiuni de utilizare

Defiletați complet capacul prin rotirea în sens invers acelor de ceasornic (fig. 1).

Introduceţi pipeta dozatoare în flacon, trageți pistonul în sus și umpleți pipeta până la marcajul de calibrare corespunzător volumului de dozare necesar. Ţineţi pipeta dozatoare de inelul inferior şi scoateţi-o din flacon (fig 2).

Goliţi soluţia din pipeta dozatoare într-o lingură sau într-un pahar cu apă prin apăsarea pistonului (fig 3, fig 4).
Ulterior, închideţi strâns capacul pentru a sigila din nou flaconul.

Durata tratamentului
Continuaţi să luaţi Memantină Teva atât timp cât medicamentul vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.

Dacă luaţi mai mult Memantină Teva decât trebuie
• În general, dacă luaţi o doză de Memantină Teva prea mare, aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
• Dacă se produce un supradozaj cu Memantină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Memantină Teva
• Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantină Teva, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală:

Substanţa activă este clorhidrat de memantină.
Fiecare ml soluţie orală conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Celelalte componente sunt:
Sorbitol lichid 70% (necristalizat) (E420), sorbat de potasiu, apă purificată.

Precauții:

Înainte să luaţi Memantină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice.
• dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) necontrolată prin tratament.

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină Teva trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.

Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme ale rinichilor), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi să modifice corespunzător dozele de memantină.

Utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite
• amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson),
• ketamină (o substanţă folosită, în general, ca anestezic),
• dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei) şi
• alţi antagonişti ai NMDA trebuie evitată.

Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea Memantină Teva la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
De asemenea, Memantină Teva vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

Memantină Teva conţine sorbitol.
Acest medicament conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare.

Reacții adverse ale Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuare a amplitudinii mişcărilor respiratorii, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• Convulsii

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Inflamaţie la nivelul pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu memantină.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantină Teva şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
• amantadină, ketamină, dextrometorfan
• dantrolen, baclofen
• cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
• hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conţine în compoziţie hidroclorotiazidă)
• anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
• anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
• barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
• agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină)
• neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
• anticoagulante orale.

Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantină Teva.

Memantină Teva cu alimente şi băuturi
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, din cauza disfuncţiei renale (funcţie renală redusă)) sau aveți infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.

Administrarea de Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.

Alăptarea
Femeile care iau Memantină Teva nu trebuie să alăpteze.

Prezentare ambalaj:

Soluţie limpede şi incoloră sau aproape incoloră.

Flacoane a 50 ml, 100 ml soluţie orală sau 10 flacoane x 50 ml soluţie orală.
Fiecare cutie conţine o pipetă dozatoare.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Perioada de valabilitate după prima deschidere: 12 săptămâni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă memantinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!