Prospect Mirvedol 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: memantinum

Producator: Gedeon Richter Polska S.p. z.o.o, Polonia

Clasa ATC: [N06DX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Mirvedol conţine substanța activă clorhidrat de memantină. Aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Mirvedol aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Mirvedol acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Indicații Mirvedol 10 mg comprimate filmate:

Mirvedol se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Contraindicații:

Nu luaţi Mirvedol
- dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Mirvedol 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze
Doza de Mirvedol recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat, conform următoarei scheme zilnice de tratament:

Săptămâna 1 - o jumătate de comprimat a 10 mg
Săptămâna 2 - un comprimat a 10 mg
Săptămâna 3 - un comprimat şi jumătate a 10 mg
Săptămâna 4 şi după - două comprimate a 10 mg pe zi

Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână. Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).

Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la anumite intervale.

Mod de administrare
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Mirvedol trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.

Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea Mirvedol la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Durata tratamentului
Continuaţi să luaţi Mirvedol atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.

Dacă luaţi mai mult Mirvedol decât trebuie
- În general, dacă luaţi o doză de Mirvedol prea mare, aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. ,,Reacţii adverse posibile”.
- Dacă se produce un supradozaj cu Mirvedol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Mirvedol
Dacă observaţi că aţi uitat să vă luaţi doza de Mirvedol, aşteptaţi şi luaţi doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Mirvedol 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este clorhidratul de memantină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină (E 460), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E 470b).
Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400.

Precauții:

Înainte să luaţi Mirvedol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice;
- dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială mare).

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Mirvedol trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.

Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi, dacă este necesar, să modifice corespunzător dozele de memantină.

Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită, în general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei) şi a altor antagonişti NMDA.

Copii şi adolescenţi
Mirvedol nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, Mirvedol vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

Reacții adverse ale Mirvedol 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, scurtare a respiraţiei, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
- convulsii

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- inflamaţii ale pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu memantină.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Mirvedol şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
- amantadină, ketamină, dextrometorfan
- dantrolen, baclofen
- cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
- hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conţine hidroclorotiazidă în asociere cu altă substanţă)
- anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau a crampelor intestinale)
- anticonvulsivante (substanţe utilizate pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
- barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
- agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină)
- neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
- anticoagulante orale.

Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Mirvedol.

Mirvedol împreună cu alimente şi băuturi
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR ─ exces de substanţe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică, care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.

Administrarea de Mirvedol 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.

Alăptarea
Femeile care iau Mirvedol nu trebuie să alăpteze.

Prezentare ambalaj:

Mirvedol 10 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă şi marcate cu „N93” pe cealaltă faţă. Lungime de 10 mm şi grosime de 5,5 mm.

Mirvedol 10 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere de culoare albă din PVC-PE-PVDC/Al. Blisterele sunt ambalate în cutii.

Mărimi de ambalaj: 28, 30, 56, 60 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă memantinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Mirvedol 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Mirvedol 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!