Prospect Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile

Substanța activă: memantinum

Producator: Genepharm S.A., Rontis Hellas S.A.

Clasa ATC: [N06DX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile:

Zenmem se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Contraindicații:

Nu luaţi Zenmem
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavostră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză se atinge treptat, conform următoarei scheme zilnice de tratament.

- Săptămâna 1: Un comprimat orodispersabil de 5 mg pe zi, timp de 7 zile. (comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini te ș ite, de culoare roz deschis ș i marcate cu ”5” pe una din fețe)
- Săptămâna 2: Un comprimat orodispersabil de 10 mg pe zi, timp de 7 zile. (comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini te ș ite, de culoare roz deschis ș i marcate cu ”10” pe una din fețe)
- Săptămâna 3: Un comprimat orodispersabil de 15 mg pe zi, timp de 7 zile. (comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini te ș ite, de culoare roz deschis ș i marcate cu ”15” pe una din fețe)
- Din săptămâna 4: Un comprimat orodispersabil de 20 mg pe zi. (comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini te ș ite, de culoare roz deschis ș i marcate cu ”20” pe una din fețe)

Doza de întreţinere:
Doza zilnică recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dozele la pacienții cu afectarea funcției rinichilor
Dacă aveţi afectare a funcției rinichilor (insuficiență renală), medicul dumneavoastră va decide doza care se potrivește afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia rinichilor, la intervale stabilite.

Administrare
Zenmem trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi. Pentru a beneficia de pe urma medicamentului trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Durata tratamentului
Continuaţi să luaţi acest medicament atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumeavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul la intervale regulate.

Instrucțiuni de utilizare
Zenmem comprimate orodispersabile se rup foarte uşor, de aceea comprimatele trebuie manevrate cu atenţie. Nu puneţi mâna umedă pe comprimate deoarece acestea se pot rupe.

• Ţineţi blisterul de margini şi separaţi o unitate de restul blisterului; aceasta se separă uşor, de-a lungul perforaţiilor din jurul ei.
• Dezlipiţi cu atenţie folia din spate.
• Puneţi comprimatul pe limbă. Comprimatul se va dizolva rapid şi astfel poate fi înghiţit fără apă.

Dacă luaţi mai mult Zenmem decât trebuie
• În general, dacă luaţi o doză prea mare de Zenmem, aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la punctul ,,Reacţii adverse posibile”.
• Dacă luați o doză foarte mare de Zenmem, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Zenmem
• Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Zenmem, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acțiune:

Zenmem aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.

Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Zenmem aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Acest medicament acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Compoziție Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile:

Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Zenmem 5 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,15 mg.
Zenmem 10 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Zenmem 15 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de memantină 15 mg, echivalent cu memantină 12,46 mg.
Zenmem 20 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.

Celelalte componente sunt: polacrilin, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, manitol (E421), croscarmeloză sodică, aspartam (E951), dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid roșu de fer (E172), aromă de mentă [conține maltodextrină (de porumb), amidon modificat E1450 (porumb ceros) și ulei de mentă (Mentha arvensis)], stearat de magneziu

Precauții:

Înainte să luaţi Zenmem adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveţi istoric de convulsii epileptice
- dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) necontrolată prin tratament.

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu acest medicament trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.

Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi, dacă este necesar, să modifice corespunzător dozele de memantină.

Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită, în general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei); de asemenea, trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp cu alţi antagonişti ai receptorilor NMDA.

Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea Zenmem la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, acest medicament vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

Zenmem conține aspartam și lactoză.
Aspartamul este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge care arată funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, dificultăți la respiraţie, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii (vederea, auzirea sau simțirea unor lucruri care nu sunt prezente), vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism ).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• convulsii

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• inflamaţie a pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice

Boala Alzheimer este asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Zenmem împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, acest medicament poate modifica efectele următoarelor medicamente şi poate fi necesară modificarea dozelor acestora de către medicul dumneavoastră:
- amantadină, ketamină, dextrometorfan
- dantrolen, baclofen
- cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
- hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conţine hidroclorotiazidă în asociere cu altă substanţă)
- anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
- anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
- barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
- agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină)
- neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
- anticoagulante orale

Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Zenmem.

Zenmem împreunặ cu alimente şi băuturi
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi modificat recent sau intenţionaţi să vă modificaţi radical dieta (de exemplu să treceţi de la o dietă normală la o dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR - acumularea în sânge a unor cantităţi mari de substanţe care formează acizi, din cauza disfuncţiei renale (funcţia rinichilor redusă)) sau infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament.

Administrarea de Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la femeile gravide.

Femeile care iau Zenmem nu trebuie să alăpteze.

Prezentare ambalaj:

Zenmem 5 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini teșite, de culoare roz deschis, cu diametrul de 7 mm și marcate cu ”5” pe una din fețe.
Zenmem 10 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini teșite, de culoare roz deschis, cu diametrul de 9 mm și marcate cu ”10” pe una din fețe.
Zenmem 15 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini teșite, de culoare roz deschis, cu diametrul de 11 mm și marcate cu ”15” pe una din fețe.
Zenmem 20 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, plane, cu aspect marmorat, cu margini teșite, de culoare roz deschis, cu diametrul de 12 mm și marcate cu ”20” pe una din fețe.

Mărimi de ambalaj:
Zenmem 10 mg comprimate orodispersabile: 28, 30, 56, 60, 70, 90 comprimate orodispersabile
Zenmem 20 mg comprimate orodispersabile: 28, 30, 56, 60, 70, 90 comprimate orodispersabile
Zenmem 5+10+15+20 mg comprimate orodispersabile (pachet pentru inițierea tratamentului): un ambalaj pentru inițierea tratamentului cu 28 comprimate orodispersabile (7 comprimate orodispersabile a 5 mg, 7 comprimate orodispersabile a 10 mg, 7 comprimate orodispersabile a 15 mg, 7 comprimate orodispersabile a 20 mg)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie şi blister după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă memantinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zenmem 10 mg, 20 mg comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!