Prospect ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg

Substanța activă: omeprazolum

Producator: Krka d.d., Slovenia

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Categoria: Antiacide, gastrita, ulcer

Tip: capsula gastrorezistenta

Omeprazolul inhibă secreţia de acid gastric şi reduce aciditatea sucului gastric. Este util în tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale şi ameliorează durerea. În cazul regurgitării sucului gastric în esofag (boala de reflux gastroesofagian), previne acţiunea dăunătoare a secreţiei acide asupra mucoasei esofagiene, favorizează vindecarea procesului inflamator, diminuă senzaţiile de arsură şi previne reapariţia bolii. Acţiunea medicamentului începe din prima zi, iar efectul creşte în zilele următoare.
Ultop este destinat pacienţilor care nu pot lua medicamente pe cale orală şi/sau suferă de afecţiuni severe, la care este necesară inhibarea secreţiei gastrice acide (până la 5 zile).

Indicații ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg:

- ulcer duodenal sau gastric, inclusiv ulcerul indus de medicamentele anti-inflamatoare nesteroidiene,
- boala de reflux gastroesofagian,
- infecţie cu Helicobacter pylori,
- sindrom Zollinger-Ellison sau afecţiuni cu secreţie crescută de acid gastric.

Contraindicații:

Nu utilizaţi ULTOP
-dacă sunteţi hipersensibil la omeprazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Administrare ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg:

Utilizaţi întotdeauna Ultop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ultop se administrează sub formă de perfuzie.
Medicul va ajusta dozele, în funcţie de afecţiune şi de răspunsul la tratament. Odată cu ameliorarea afecţiunii dvs, puteţi trece la tratamentul cu Ultop pe cale orală.
Ultop soluţie perfuzabilă de 40 mg se administrează de obicei o dată pe zi.
La pacienţii cu sindrom Zollinger-Ellison, dozele pot fi crescute.
În caz de ciroză hepatică, doza de Ultop va fi de cel mult 20 mg pe zi. Durata tratamentului este stabilită de către medic.
Durata obişnuită a tratamentului perfuzabil este de 5 zile.

Reconstituirea soluţiei perfuzabile
Medicamentul se administrează în perfuzie intravenoasă (perfuzia va fi administrată într-o perioadă de cel puţin 20 - 30 minute). Reconstituirea soluţiei perfuzabile se face prin dizolvarea pulberii în 100 ml soluţie de glucoză 5%. Soluţia reconstituită se va utiliza imediat sau până la 6 ore.
Pentru reconstituirea soluţiei perfuzabile, se umple flaconul cu glucoză 5%, până ce pulberea se dizolvă. Soluţia obţinută se injectează într-un flacon sau pungă de perfuzie. Procedura se repetă până la dizolvarea întregii cantităţi de pulbere în 100 ml soluţie de glucoză 5%.
Alt mod de reconstituire a soluţiei perfuzabile este de a utiliza pungi de perfuzie. Se utilizează un ac dublu. Un capăt al acestuia se introduce în capacul de cauciuc al pungii de perfuzie, iar celălalt capăt în capacul de cauciuc al flaconului de medicament. Flaconul se umple cu soluţie din pungă, după care soluţia obţinută se pompează înapoi în pungă. Procedura se repetă până ce întreaga cantitate de pulbere se dizolvă. Flaconul golit de medicament se îndepărtează, după care se scoate şi acul din punga de perfuzie.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ULTOP
Supradozajul poate produce somnolenţă, ameţeli, cefalee, durere abdominală, transpiraţii, gură uscată, tahicardie şi tulburări de vedere.

Dacă nu vi se administrează Ultop
Medicul decide asupra frecvenţei administrării perfuziilor. Dacă nu vi se administrează perfuzia după orarul stabilit, informaţi de urgenţă medical.

Dacă încetaţi să utilizaţi ULTOP
Dacă tratamentul este întrerupt intempestiv, simptomele pot reapare.

Compoziție ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg:

-Substanţa activă este omeprazol 40 mg.
-Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu 1N, edetat disodic

Precauții:

Dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni hepatice, medicul dumneavoastră poate scădea dozele de medicament.
Ameliorarea durerii ce apare în cursul tratamentului nu exclude posibilitatea prezenţei unei afecţiuni maligne gastrice sau esofagiene.
Nu există suficientă experienţă asupra eficacităţii şi siguranţei administrării omeprazolului la copii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tratamentul cu Ultop nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale ULTOP
Medicamentul conţine sub 1 mmol (23 mg) de sodiu pe doză, ceea ce reprezintă o cantitate neglijabilă.

Reacții adverse ale ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg:

Ca toate medicamentele, Ultop poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Ultop produce foarte rar reacţii adverse severe, care să necesite ajustări ale dozării sau întreruperea tratamentului. Dacă observaţi apariţia următoarelor reacţii adverse, informaţi de urgenţă medicul: reacţii alergice (de exemplu erupţii cutanate, prurit, dificultăţi respiratorii sau edemul buzelor, gâtului sau feţei), sângerări sau echimoze neobişnuite, îngălbenirea pielii sau conjunctivei, oboseală extremă sau modificări ale dispoziţiei.
Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare şi tranzitorii şi nu necesită întreruperea tratamentului. Poate apărea cefalee, vertij, fotosensibilitate, greaţă, durere abdominală, diaree, constipaţie şi flatulenţă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Ultop poate încetini eliminarea unor medicamente ce sunt metabolizate în ficat. Reduce aciditatea sucului gastric; de aceea, absorbţia anumitor medicamente poate fi modificată. În cazul administrării de diazepam, fenitoină, warfarină, disulfiram, ketoconazol, itraconazol, ciclosporină, ampicilină sau fier, pot fi necesare ajustări ale dozelor sau alte măsuri.

Utilizarea ULTOP cu alimente şi băuturi
Urmaţi indicaţiile medicului curant.

Administrarea de ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu a fost stabilită siguranţa utilizării medicamentului în timpul sarcinii; de aceea, tratamentul poate fi indicat numai de către medic, în cazuri urgente, dacă beneficiul matern justifică riscul fetal.

Prezentare ambalaj:

Ultop se prezinta sub forma de liofilizat cu aspect poros, uniform, de culoare albă.

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu capacitatea de 15 ml, închis cu dop din cauciuc, cu capsă de aluminiu, ce conţine liofilizată pentru soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

Nu utilizaţi Ultop după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă omeprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ULTOP, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă, 40 mg vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!