Prospect Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă

Substanța activă: nefopamum

Producator: Biocodex, Franța

Clasa ATC: [N02BG]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> alte analgezice si antipiretice

Indicații Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă:

Acupan este un analgezic administrat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al durerilor post-operatorii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Acupan
- dacă sunteţi alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă prezentaţi sau aţi avut în trecut convulsii.
- la copii cu vârsta sub 15 ani.
- dacă prezentaţi risc de retenţie urinară legat de afecţiuni uretroprostatice.
- dacă prezentaţi risc de glaucom cu unghi închis.

Administrare Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de una până la şase fiole pe zi administrate intramuscular sau intravenos.
Ca la toate analgezicele, posologia trebuie adaptată în funcţie de intensitatea durerii şi de răspunsul clinic al fiecărui pacient.

Administrare intramusculară: Acupan se administrează intramuscular profund. Doza uzuală recomandată este de 20 mg/injecţie. Dacă este necesar, tratamentul se poate repeta la fiecare 6 ore, fără a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore.
Administrare intravenoasă: Acupan se administrează în perfuzie i.v. lentă, de peste 15 minute, pacientul fiind aşezat în decubit dorsal, pentru a se evita apariţia efectelor nedorite (greaţă, vertij, transpiraţie). Doza unică uzuală recomandată este de 20 mg/injecţie, repetată, dacă este necesar, la fiecare 4 ore, fără a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore.

Acupan poate fi administrat în soluţiile uzuale pentru perfuzie (soluţie izotonică de clorură de sodiu sau glucoză). Se recomandă evitarea combinării în aceeaşi seringă a altor medicamente injectabile cu Acupan.

Dacă aţi utilizat mai mult Acupan decât trebuie
Supradozajul duce la manifestări de tip anticolinergic: tahicardie, convulsii şi halucinaţii. Se instituie tratament simptomatic cu monitorizare cardiacă şi respiratorie în mediu spitalicesc.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Acupan
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă:

- Substanţa activă este clorhidratul de nefopam. O fiolă de 2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine clorhidrat de nefopam 20 mg.
- Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să luaţi Acupan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică
- dacă suferiţi de insuficienţă renală şi sunteţi vârstnic: din cauza eliminarii preponderent urinare a Acupan, poate fi necesară o adaptare a dozelor.
- Acupan se administrează cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare din cauza efectului tahicardic al acestui medicament.
- Acupan prezintă risc de farmacodependenţă la pacienţii depresivi sau la cei cu antecedente de farmacodependenţă.
- Acupan nu este nici un morfinic, nici un antagonist al morfinicelor. De aceea, întreruperea unui morfinic la un pacient dependent fizic şi tratat cu Acupan riscă să determine un sindrom de sevraj. Pe de altă parte, Acupan nu accelerează sevrajul la un astfel de pacient. Raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Acupan trebuie reevaluat periodic.
- Acupan nu este indicat în tratamentul afecţiunilor dureroase cronice (de tip cefalee).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Din cauza posibilităţii de apariţie a senzaţiei de ameţeală, se recomandă prudenţă pacienţilor care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Reacții adverse ale Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În ordinea descrescătoare a frecvenţei, au fost semnalate urmatoarele reacţii adverse:
- transpiraţie,
- somnolenţă,
- greaţă cu sau fără vărsături,
- indispoziţie,
- uscăciunea gurii,
- bătăi rapide ale inimii
- palpitaţii,
- vertij,
- retenţie urinară.
- excitabilitate,
- iritabilitate.

Deşi nu au fost raportate până în prezent, sunt posibile şi alte efecte atropinice.

Au fost raportate câteva cazuri rare de reacţii de hipersensibilitate (urticarie, edem Quincke, şoc anafilactic), de convulsii, de halucinaţii, de abuz şi de farmacodependenţă.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Unele efecte nedorite ale Acupan se pot intensifica datorită simpatomimeticelor sau anticolinergicelor, în particular în cazul administrarii de:
- antispasmodice atropinice;
- antiparkinsoniene anticolinergice;
- antidepresive imipraminice şi neuroleptice fenotiazinice;
- antihistaminice Hl;
- disopiramide.

Administrarea de Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Acupan se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Acupan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!