Prospect Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid

Substanța activă: metoxifluranum

Producator: Mawdsley-Brooks & Company Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [N02BG]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> alte analgezice si antipiretice

Indicații Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid:

Penthrox conține substanța activă metoxifluran. Este un medicament utilizat pentru a reduce durerea. Se poate inhala utilizând dispozitivul special pentru inhalat Penthrox.

Penthrox este conceput pentru a reduce severitatea durerii și nu pentru a o îndepărta complet.

Contraindicații:

Nu utilizați Penthrox:
• dacă sunteți alergic la metoxifluran, la orice anestezice inhalatorii sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveți antecedente sau antecedente familiale de hipertermie malignă. Hipertermia malignă este o afecțiune caracterizată prin simptome precum febră foarte mare, bătăi rapide, neregulate ale inimii, spasme musculare și probleme de respirație după ce v-a fost administrat un anestezic dumneavoastră sau unei rude din familia dumneavoastră,
• sau dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de reacții adverse severe la anestezicele inhalatorii,
• dacă ați prezentat anterior leziuni hepatice după utilizarea metoxifluranului sau a oricărui anestezic inhalator,
• dacă aveți insuficiență renală semnificativă,
• dacă prezentați modificări ale gradului de conștiență indiferent de cauză, inclusiv traumatisme craniene, droguri sau alcool,
• dacă aveți probleme cu inima sau circulatorii semnificative,
• dacă prezentați respirație superficială sau dificultăți de respirație.

Acest medicament nu trebuie utilizat ca anestezic.
Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să vi se administreze acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Administrare Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Adulți
Pentru fiecare administrare se pot utiliza unul sau două flacoane de 3 ml de Penthrox. Doza maximă este de două flacoane de 3 ml într-o singură administrare. Nu inhalați mai mult decât doza maximă.

Cum se utilizează Penthrox
1. Medicul dumneavoastră vă va pregăti inhalatorul și vă va așeza cordonul pe încheietura mâinii.

2. Inspirați prin piesa bucală a inhalatorului pentru a vă calma durerea. Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să faceți acest lucru dacă nu sunteți sigur. Obișnuiți-vă cu mirosul fructat al medicamentului inhalând ușor la primele respirații. Expirați prin inhalator. După primele câteva respirații veți respira normal prin inhalator.

3. Dacă aveți nevoie de o calmare mai puternică a durerii, acoperiți cu degetul orificiul diluatorului din camera transparentă cu cărbune în timpul utilizării. Medicul dumneavoastră vă va arăta unde este orificiul.

4. Nu trebuie să inspirați și să expirați tot timpul prin inhalator. Medicul dumneavoastră vă va încuraja să faceți pauze în utilizarea inhalatorului deoarece astfel calmarea durerii va dura mai mult timp.

5. Puteți continua să utilizați inhalatorul până când medicul vă spune să vă opriți sau până când ați inhalat doza maximă recomandată.

Nu dați acest medicament altor persoane, chiar dacă au aceeași afecțiune ca și dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Penthrox decât trebuie
Medicul care vă administrează medicamentul va avea experiență în utilizarea sa, deci este puțin probabil să vi se administreze prea mult. Nu trebuie să utilizați mai mult de 2 flacoane o dată. Dacă se depășește doza maximă, Penthrox poate provoca afecțiuni la nivelul rinichilor. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

-------------------------------------------------------------------------------------------------

Informații destinate profesioniștilor în domeniul sănătății

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Instrucțiunile privind pregătirea inhalatorului Penthrox și administrarea corectă sunt disponibile în imaginile de mai jos:

1. Asigurați-vă că în partea de sus a inhalatorului Penthrox, cartuşul cu cărbune activat (CA) este introdusă în orificiul diluatorului.

2. Scoateți cu mâna capacul flaconului.
Alternativ, puteți folosi baza inhalatorului pentru a slăbi capacul, răsucind pe jumătate.
Separați Inhalatorul de flacon și scoateți capacul cu mâna.

3. Înclinați inhalatorul într-un unghi de 45° și turnați întreg conținutul unui flacon în baza Inhalatorului, răsucind în același timp.

4. Atașați cordonul pe încheietura mâinii pacientului.
Pacientul inhalează prin piesa bucală a inhalatorului pentru a obține analgezia.
Primele câteva respirații trebuie să fie ușoare iar apoi se poate respira normal prin Inhalator.

5. Pacientul expiră în inhalator.
Vaporii expirați trec prin cartuşul cu CA pentru ca metoxifluranul expirat să fie absorbit.

6. Dacă este necesară o analgezie mai puternică, în timpul utilizării pacientul poate acoperi cu degetul orificiul diluatorului situat pe cartușul cu CA.

7. Dacă este necesară obținerea unei analgezii suplimentare,
după ce s-a folosit primul flacon puteți utiliza un al doilea flacon dacă este disponibil.
Eventual, puteți utiliza un al doilea flacon dintr-un nou pachet.
Utilizați la fel ca primul flacon la pașii 2 și 3.
Nu este nevoie să scoateți cartușul cu CA.
Introduceți flaconul utilizat în punga de plastic furnizată.

8. Pacientul trebuie instruit să inhaleze intermitent pentru a obține o analgezie adecvată. Inhalarea continuă va reduce durata utilizării. Trebuie administrată doza minimă pentru obținerea analgeziei.

9. Puneți capacul înapoi pe flacon. Introduceți inhalatorul utilizat și flaconul folosit în punga de plastic cu sigiliu și eliminați corespunzător.

Medicul, asistenta medicală, paramedicul sau persoana instruită în administrarea Penthrox trebuie să ofere pacientului Prospectul însoțit de explicații.

Compoziție Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid:

Substanța activă este metoxifluran. Fiecare flacon sigilat conține 3 ml metoxifluran 99,9%. Celălalt component este butil-hidroxitoluen (E 321).

Precauții:

Înainte să utilizați Penthrox adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii
- dacă suferiți de o afecțiune medicală care vă poate provoca probleme cu rinichii
- dacă sunteți în vârstă

Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în siguranță. Asigurați-vă că aceste abilități nu sunt afectate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Penthrox poate provoca somnolență sau amețeală la unele persoane.

Penthrox conține butil-hidroxitoluen (E321)
Acest medicament conține un ingredient stabilizator numit Butil-hidroxitoluen (E321). Butilhidroxitoluen poate provoca reacții locale pe piele (de exemplu, dermatită de contact) sau iritație la nivelul ochilor și al membranelor mucoase.

Reacții adverse ale Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele:
• Reacții alergice grave, simptomele includ dificultăți de respirație și/sau umflarea feței
• Probleme hepatice, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, icter (îngălbenirea pielii și/sau a ochilor), urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare, durere sau sensibilitate la atingere în partea dreaptă a stomacului (sub coaste)
• Probleme renale, cum ar fi urinare redusă sau în exces sau umflarea picioarelor sau a gambelor.
Reacţiile adverse de mai sus pot pune viața în pericol, deci spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacţii adverse

Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Amețeli
• Somnolență
• Sentiment de fericire extremă
• Dificultăți de vorbire
• Pierderea memoriei
• Anxietate sau depresie
• Tulburări ale gustului, pierderea gustului sau uscăciunea gurii
• Cefalee sau greață
• Amorțeală
• Tensiune arterială scăzută
• Tuse
• Senzație de beție
• Transpirație

Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• Furnicături pe piele (ace și înțepături) în palme și laba piciorului
• Vedere dublă
• Disconfort la nivelul gurii
• Oboseală
• Senzație de anormalitate
• Apetit alimentar crescut
• Frisoane

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• Stare de neliniște sau agitație
• Sentiment de deconectare de la realitate
• Dezorientare
• Modificarea stării de conștiență
• Modificări de dispoziție
• Sufocare
• Dificultăți de respirație
• Fluctuația tensiunii arteriale
• Vărsături
• Vedere încețoșată

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:
• Isoniazid pentru tratamentul tuberculozei
• Fenobarbital pentru tratamentul epilepsiei
• Rifampicină sau alte antibiotice pentru tratamentul infecțiilor
• Medicamente sau droguri ilegale care au un efect de inhibare a sistemului nervos, cum ar fi narcotice, analgezice, sedative, pastile de dormit, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante musculare și antihistaminice sedative.
• Antibiotice și alte medicamente care pot afecta rinichii, cum ar fi tetraciclină, gentamicină, colistină, polimixină B, amfotericină B și agenți de contrast.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Dacă aveți nevoie de tratament în spital care implică anestezie generală, spuneți medicilor care vă tratează că ați utilizat acest medicament.

Penthrox cu alimente, băuturi și alcool
Nu consumați alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece poate crește efectul acestuia. În timp ce luați acest medicament puteți consuma alimente și băuturi ca de obicei, cu excepția cazului în care medicul v-a recomandat să procedați diferit.

Administrarea de Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid în sarcină / alaptare:

Spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă, alăptați sau intenționați să alăptați. Medicul va discuta cu dumneavoastră riscurile și beneficiile posibile ale administrării acestui medicament.

Prezentare ambalaj:

Penthrox este un lichid volatil limpede, aproape incolor, cu un miros caracteristic, ce se transformă în vapori sau gaz când este utilizat cu Inhalatorul Penthrox.

Penthrox este furnizat în următoarele ambalaje:
• Flacon cu sigiliu detașabil (ambalaj de 10), sau
• Pachet combinat ce conține un flacon de 3 ml Penthrox, un inhalator Penthrox și un cartuş cu cărbune activat (CA) (ambalaj de 1 sau 10).

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale pentru păstrare.

Medicul dumneavoastră va elimina orice rest de Penthrox lichid și inhalatorul Penthrox în mod adecvat.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Penthrox 99,9%, 3 ml vapori de inhalat lichid vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!