Prospect AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat

Substanța activă: isofluranum

Producator: Baxter SA Belgia

Clasa ATC: [N01AB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice generale >> derivati halogenati ai hidrocarburilor

Indicații AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat:

AErrane conţine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit în chirurgie.
Este un anestezic inhalator (vi se va da sub formă de vapori pe care să îi respiraţi). Respirarea vaporilor de isofluran vă va produce un somn adânc, fără durere.

De asemenea menţine un somn adânc, fără durere (anestezie generală) în timpul căruia puteţi fi operat.

Contraindicații:

Medicul dumneavoastră nu vă va administraAErrane dacă:
− sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran, sevofluran, halotan şi enfluran.
− dumneavoastră sau o rudă se sânge aveţi o stare numită hipertermie malignă. Hipertermia malignă este atunci când apare brusc o temperatură mare în timpul sau imediat după operaţia în care vi s-a administrat anestezic prin inhalaţie

Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să spuneţi medicului, chirurgului sau anestezistului înainte de a fi tratat cu acest medicament.

Administrare AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat:

Doza recomandată AErrane vi se va administra de către anestezist. Anestezistul va decide când şi cât de mult vi se va administra. Doza va varia în funcţie de vârstă, greutate şi felul operaţiei.
AErrane este produs din isofluran lichid, într-un vaporizator. Veţi primi AErrane prin unul din cele două moduri:
− vi se va face o injecţie cu un alt anestezic pentru a vă adormi înainte de a vi se administra AErrane print-o mască. Acesta este cel mai frecvent mod prin care se administrează AErrane. sau
− vi se va cere să respiraţi prin mască vaporii de isofluran, pentru a adormi. Veţi adormi foarte uşor şi repede. Acesta este un mod mai puţin frecvent prin care se administrează AErrane.

După operaţie, anestezistul va opri administrarea de AErrane. Vă veţi trezi în câteva minute.
Dacă primiţi mai mult AErrane decât trebuie
Dacă vi se administrează prea mult
AErrane medicamentul va fi oprit. Vi se va da oxigen pur. Tensiunea şi funcţia inimii vor fi atent monitorizate până vă reveniţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat:

- Substanţa activă este isofluran
- Nu există alte componente

Precauții:

Înainte de a vi se administra AErrane discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită cu acest medicament dacă:
− aveţi o tulburare a celulelor (o stare numită tulburare mitocondrială)
− aveţi probleme la ficat precum:
- hepatită (ficat inflamat)
- ciroză a ficatului (înlocuirea ţesutului sănătos al ficatului cu cicatrici). Aceasta se poate întâmpla dacă consumaţi prea mult alcool
- alte boli ale ficatului
− aţi avut recent o operaţie pentru care vi s-a administrat anestezie generală cu un anestezic inhalator
− aveţi simptome ale oricărei alte boli, alta decât cea pentru care sunteţi operat, precum dureri severe de cap, greaţă, vomă, durere severă a pieptului, sau o boală care afectează muşchii (o boală neuromusculară, de exemplu distrofia musculară Duchenne sau miastenia gravis).
− suferiţi de bronhoconstricţie (îngustarea căilor respiratorii şi a plămânilor, ce conduce la tuse, respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei).
− pacientul este un copil mai mic de 2 ani

Medicul poate să vă administreze mai puţin AErrane dacă:
− aveţi volumul sângelui redus (hipovolemie)
− aveţi presiunea sângelui mică (hipotensiune)
− sunteţi slăbit

AErrane poate provoca iritarea mucoaselor gurii şi a căilor aeriene ce poate rezulta într-o creştere a salivei şi în creşterea secreţiilor din gât şi căile aeriene superioare. La copii aceasta îi poate face să respire mai greu sau poate cauza un spasm al corzilor vocale (laringe), numit laringospasm.

Dacă vi se administrează AErrane puteţi avea, pentru o perioadă scurtă:
− schimbări ale funcţiei ficatului
− nivel crescut de zahăr (glicemie) în sânge
− nivel scăzut în sânge al unei grăsimi numită colesterol
− schimbări ale nivelului unor enzime din sânge

AErrane poate provoca hipertermie malignă (atunci când temperatura corpului creşte brusc periculos de mult, în timpul operaţiei sau imediat după aceasta). Au fost raportate cazuri fatale de hipertermie malignă cu AErrane.

În timpul tratamentului medicul va monitoriza respiraţia dumneavoastră, în special dacă vi se administrează orice alte medicamente care vă pot afecta respiraţia, precum:
− sedative (de exemplu diazepam, nitrazepam)
− medicamente puternice împotriva durerii (de exemplu opioide precum fentanil, morfină şi remifentanil).

Dacă oricare din cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră verificaţi cu medicul, asistenta sau farmacistul. Este posibil să fie nevoie să fiţi verificat cu atenţie şi tratamentul poate fi schimbat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje cel puţin 24 de ore după operaţie, dacă vi s-a administrat AErrane.
Folosirea anestezicului poate să vă influenţeze atenţia şi comportamentul.
Aceasta poate afecta până la 6 zile capacitatea de a efectua activităţile curente.

Cereţi altei persoane să va ducă acasă după operaţie.

Reacții adverse ale AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate şi de scurtă durată, totuşi există unele reacţii adverse grave.

Spuneţi imediat medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse, care pot fi grave.

Cu frecvenţă necunoscută (numărul persoanelor afectate nu este cunoscut)
− prezenţa de carboxihemoglobină în sânge
− reacţie alergică
− hipersensibilitate
− creşterea potasiului din sânge
− creşterea zahărului din sânge
− agitaţie, schimbarea dispoziţiei, uneori extreme
− confuzie, convulsii, insuficienţă mentală
− bătăi neregulate ale inimii sau palpitaţii
− electrocardiogramă anormală, schimbare în numărul de bătăi sau al ritmului
− stop cardiac
− tensiune mică
− hemoragie (sângerare necontrolată)
− îngustarea plămânilor şi a căilor aeriene care fac respiraţia dificilă
− respiraţie lentă şi superficială
− scurtarea respiraţiei, şuierături − spasm muscular al corzilor vocale (laringe) numit laringospasm
− umflarea feţei
− dermatită de contact
− erupţii cutanate
− creşterea nivelului unei enzime din sânge numită creatinină
− scăderea nivelului unei substanţe din sânge numită uree
− muşchii din intestin pot temporar să nu mai lucreze, cauzând disconfort, balonare şi vomă
− greaţă şi vomă
− incapacitatea ficatului de a lucra cum trebuie, inclusiv vătămare a ficatului, moartea celulelor din ficat
− creşterea nivelului unei substanţe din sânge numită bilirubină
− frisoane, fior
− creşterea temperaturii corpului din cauza hipertermiei maligne
− disconfort în piept
− număr anormal al anumitor celule sau produşi din sânge
− creşterea nivelului fluorurilor din sânge (deoarece organismul dumneavoastră descompune isofluranul)
− rezultate anormale ale encefalogramei
− prezenţa de mioglobină (o substanţă din muşchi) în urină
− deteriorare musculară

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

AErrane împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta se aplică de asemenea pentru produse din plante, vitamine şi minerale.
Trebuie să aveţi grijă specială dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
− IMAO neselective (inhibitor de monoaminooxidază precum fenelzină, isocarboxazid): Medicul dumneavoastră vă va instrui să nu mai luaţi acest medicament începând cu 15 zile înainte de operaţie.
− medicamente pentru inimă numite beta-simpatomimetice (de exemplu izoprenalină) şi alfa şi beta simpatomimetice (de exemplu adrenalină, noradrenalină): acestea pot cauza neregularitate severă a bătăilor inimii.
− betablocante (de exemplu atenolol, metoprolol): acestea sunt medicamente pentru inimă folosite pentru tratamentul tensiunii mari.
− izoniazidă: un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei. Medicul dumneavoastră vă va instrui să opriţi utilizarea izoniazidei cu o săptămână înainte de operaţie. Nu reluaţi utilizarea izoniazidei decât după 15 zile după operaţie.
− medicamente simpatomimetice indirecte precum:
- amfetamine, derivaţi de amfetamină (utilizate în tratamentul deficitului de atenţie cu hiperactivitate (ADHD))
- medicamente pentru scăderea poftei de mâncare
- efedrină sau derivaţi de efedrină (găsite curent în medicamente pentru tuse şi răceală). Aceste medicamente pot creşte riscul de tensiune sanguină mare dacă se administrează împreună cu AErrane. Medicul dumneavoastră vă va instrui dacă şi când să opriţi utilizarea acestor medicamente.
− relaxante musculare (de exemplu suxametoniu, pancuroniu, atracuriu, vecuroniu). Aceste medicamente sunt utilizate în anestezia generală pentru a relaxa muşchii. Anestezistul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente.
− opioide (de exemplu morfină, fentanil, remifentanil): acestea sunt medicamente puternice împotriva durerii şi sunt frecvent utilizate în timpul anesteziei generale.
− antagonişti ai calciului: sunt utilizaţi în tratamentul tensiunii mari (de exemplu felodipină, nicardipină)

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra AErrane.

AErrane împreună cu alimente şi băuturi
AErrane este un medicament care vă adoarme şi vă ţine adormit, ca să puteţi fi operat. Trebuie să întrebaţi medicul, anestezistul sau chirurgul când şi ce puteţi mânca sau bea după ce vă treziţi. Nu trebuie să consumaţi alcool. Medicul vă va spune când puteţi relua consumul de alcool.

Administrarea de AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra AErrane doar dacă beneficiile depăşesc riscurile, datele despre utilizarea la femei gravide fiind limitate. Totuşi, în timpul operaţiei de cezariană pot fi utilizate doze mici de AErrane.

Deoarece nu se cunoaşte dacă AErrane este excretat în laptele uman, trebuie să evitaţi alăptarea după o intervenţie în care vi s-a administrat AErrane ca anestezic general.

Consultaţi medicul, chirurgul sau anestezistul dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 6 flacoane din sticlă brună închise cu capac din răşina fenolica căptuşit cu folie din PEJD a 250 ml lichid volatil pentru inhalat.
Cutie cu 6 flacoane din sticlă brună închise cu capac din polipropilena căptuşit cu folie din PEJD a 250 ml lichid volatil pentru inhalat

Condiții de păstrare:

Nu utilizaţi AErrane după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A se păstra în poziţie verticală, cu capacul închis etanş. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă isofluranum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul AErrane 100% lichid volatil pentru inhalat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!