Prospect FLUOTHANE, sol.inhal.

Substanța activă: halothanum

Producator: Zeneca

Clasa ATC: [N01AB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice generale >> derivati halogenati ai hidrocarburilor

Indicații FLUOTHANE, sol.inhal.:

Fluothane este un anestezic volatil corespunzator pentru inducerea si mentinerea anesteziei in orice tip de intreventie chirurgicala si la pacienti de orice varsta.

Contraindicații:

Fluothane este contraindicat la pacientii cu antecedente de hiperpirexie maligna sau la cei susceptibili de a dezvolta hiperpirexie maligna. Aparitia neexplicata a icterului si a pirexiei dupa expunerea la Fluothane trebuie privita ca o contraindicatie pentru utilizarea lui ulterioara. Pacientilor cu antecedente de hipertermie maligna, sau celor la care, dupa administrarea de anestezice halogenate, s-a produs afectarea functiei hepatice, icter sau febra neexplicata, leucocitoza sau eozinofilie.

Administrare FLUOTHANE, sol.inhal.:

Exista mai multe tipuri de vaporizatoare pentru anestezice, destinate special utilizarii Fluothane. Au fost folosite cu rezultate bune circuitele deschise, semi-deschise, semi-inchise sau inchise. Adulti (inclusiv varstnici): Pentru inducerea anesteziei la pacientii adulti se poate folosi o concentratie de 2-4% Fluothane in oxigen sau oxigen/protoxid de azot. Mentinerea anesteziei - 0,5-2% Fluothane in oxigen sau oxigen/protoxid de azot este de obicei concentratia adecvata. Copii: inductie - o concentratie de 1,5-2% Fluothane in oxigen sau oxigen/protoxid de azot. Mentinerea - 0,5-2% este obisnuit concentratia adecvata.

Compoziție FLUOTHANE, sol.inhal.:

Halothane Ph. Eur.((RS) 2-brom-2-clor-1,1,1-trifluoretan stabilizat cu timol 0,01% w/w) este un lichid incolor, volatil.

Precauții:

Deoarece Fluothane produce relaxarea musculaturii uterine se recomanda ca anestezia sa fie mentinuta cat mai superficiala in cursul intreventiilor obstetricale. Utilizarea in cursul interventiilor obstetricale, in special in concentratii mari, poate determina hemoragie post-partum. Rolul Fluothane in afectarea hepatica observata ocazional dupa anestezie nu a fost stabilit definitiv. Totusi, deoarece aceste cazuri se intalnesc mai frecvent dupa administrarea repetata a anestezicului, aparitia neexplicata a icterului si a pirexiei dupa expunerea la Fluothane trebuie privita ca o contraindicatie pentru utilizarea lui ulterioara. Expunerea repetata in decurs de trei luni trebuie evitata la toti pacientii. Alti factori de risc (cu exceptia expunerii repetate) par a fi sexul feminin, obezitatea si grupul de varsta medie. Prin administrarea anestezicelor halogenate au fost raportate modificari ale functiei hepatice, icter si necroza hepatica fatala. Aceste reactii apar ca indicatori ai reactiilor de hipersensibilizare la anestezice. Ciroza, hepatita virala sau alte afectiuni hepatice pre-existente pot fi un motiv pentru a selectiona un alt anestezic decat unul halogenat. Halothane este un vasodilatator cerebral puternic. Cresterea debitului sanguin cerebral si/sau a presiunii intracraniene poate fi observata in cursul anesteziei cu Fluothane. Aceste cresteri pot fi mai marcate in prezenta leziunilor intracraniene inlocuitoare de spatiu. Este recomandata folosirea unei hiperventilatii moderate in cursul interventiilor neuro-chirurgicale pentru a contracara cresterea presiunii intracraniene, care se poate produce sub Fluothane. La unii pacienti care au primit Fluothane a fost raportata hiperpirexia maligna, mai frecvent in cazul coadministrarii suxametoniului. Acest sindrom se intalneste si la alti agenti anestezici si poate raspunde la administrarea intravenoasa de dentrolen sodic. In timpul inducerii anesteziei cu Fluothane apare de obicei o scadere moderata a presiunii sanguine. (Halothane scade tensiunea arteriala intr-un mod dependent de doza). Presiunea sanguina tinde sa creasca cand concentratia vaporilor este redusa la nivelul de mentinere a anesteziei, dar de obicei ramane stabila sub nivelul inregistrat inaintea operatiei. Totusi, daca este necesar, se poate administra intravenos metoxamina (in mod obisnuit, 5 mg este doza adecvata) pentru a evita scaderea presiunii sanguine. Anestezia cu Fluothane se poate asocia cu bradicardia, care poate creste efectul sau hipotensiv. Trebuie luata in considerare administrarea intravenoasa a agentilor anticolinergici inaintea inductiei sau in cursul mentinerii anesteziei, mai ales in situatia in are este posibil sa predomine tonusul vagal sau cand Fluothane este folosit in asociere cu alti agenti care pot cauza bradicardie. In cursul anesteziei cu Fluothane au fost raportate aritmii cardiace. Se cere precautie in cazul administrarii Fluothane pacientilor cu feocromocitom, deoarece intra-operator aceasta poate conduce la o probabilitate crescuta de aparitie a aritmiilor. Fluothane poate determina depresie respiratorie, mai ales la concentratii mai mari. Cand sunt utilizati agenti anestezici volatili, cum este Fluothane, se recomanda asigurarea unei ventilatii adecvate a salilor. Halothane determina relaxarea musculaturii scheletice. Este necesara precautia in cazul administrarii Fluothane pacientilor cu miastenia gravis sau celor carora li se administreaza concomitent antibiotice aminoglicozidice.
Sarcina si alaptare: Datele obtinute din experimentele pe animale au aratat ca halothane poate avea un potential teratogen la unele specii. Desi aceste observatii nu pot fi extrapolate direct la om, este prudenta evitarea anesteziei generale cu agenti volatili in cursul primelor luni de sarcina, cu exceptia cazurilor in care aceasta este absolut necesara. Nu exista studii bine controlate cu Fluothane la femeile care alapteaza. Fluothane a fost detectat in laptele matern, dar efectele Fluothane asupra nou-nascutilor alimentati la san nu a fost stabilit. Totusi, Fluothane a fost larg utilizat timp de peste 30 de ani, aparent fara consecinte.

Efectul asupra abilitatii de a conduce autovehicule si de a manevra echipamente: Pacientii trebuie avertizati ca executarea unor activitati care presupun indemanare, cum sunt: conducerea autovehiculelor si manevrarea unor echipamente poate fi afectata o perioada de timp dupa anestezia generala.

Reacții adverse ale FLUOTHANE, sol.inhal.:

In cursul anesteziei cu Fluothane pot aparea bradicardie si/sau hipotensiune. Hipotensiunea poate aparea mai ales in cursul inductiei. In cursul revenirii din anestezie se pot observa frisoane, mai ales daca pacientul este intr-un mediu rece. Dupa anestezia cu Fluothane pot aparea post-operator greata si varsaturi. Anestezia cu halothane poate fi urmata de anomalii ale functiilor hepatice sau mai rar de afectare hepatica. Totusi, deoarece aceste cazuri se intalnesc mai frecvent dupa administrarea repetata a anestezicului, aparitia neexplicata a icterului sau a febrei dupa expunerea la Fluothane trebuie privita ca o contraindicatie pentru utilizarea sa ulterioara. Trebuie evitata expunerea repetata pentru o perioada de trei luni.

Alte medicamente cu substanța activă halothanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu FLUOTHANE, sol.inhal.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FLUOTHANE, sol.inhal. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!