Prospect Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut
Substanța activă: erenumabum
Producator: Sandoz GmbH, Austria
Indicații Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut:
Aimovig este utilizat pentru prevenirea migrenei la adulții care prezintă migrenă cel puțin 4 zile pe lună înainte de începerea tratamentului cu Aimovig.Contraindicații:
Nu utilizați Aimovig:- dacă sunteți alergic la erenumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Administrare Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie doza de 70 mg, veți administra o injecție la interval de 4 săptămâni. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie doza de 140 mg, veți administra fie o injecție de Aimovig 140 mg, fie două injecții de Aimovig 70 mg o dată la interval de 4 săptămâni. Dacă administrați două injecții de Aimovig 70 mg, a doua injecție trebuie administrată imediat după prima doză, într-un alt loc de injectare. Asigurați-vă că administrați întreg conținutul ambelor stilouri.
Aimovig se administrează sub formă de injecție sub piele (cunoscută sub denumirea de „injecție subcutanată”). Dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră puteți administra injecția în abdomen sau coapsă. Partea superioară exterioară a brațului poate fi, de asemenea, utilizată ca loc de administrare a injecției. Dacă aveți nevoie de 2 injecții, acestea trebuie administrate în locuri diferite, pentru a evita îngroșarea pielii și nu trebuie administrate în zonele unde pielea este dureroasă, învinețită, înroșită sau dură.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui pe dumneavoastră sau pe persoana care are grijă de dumneavoastră cu privire la modul corect de a prepara și injecta Aimovig. Nu încercați să injectați Aimovig înainte de această instruire.
Dacă nu ați observat niciun efect al tratamentului după 3 luni, spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să continuați tratamentul.
Stilourile Aimovig sunt numai pentru administrare unică.
Pentru instrucțiuni detaliate privind modul de injectare a Aimovig, citiți „Instrucțiuni pentru utilizarea Aimovig stilou injector preumplut” de la sfârșitul acestui prospect.
Dacă utilizați mai mult Aimovig decât trebuie
Dacă ați administrat mai mult Aimovig decât trebuie sau dacă doza a fost administrată mai devreme decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Aimovig
- Dacă uitați să administrați o doză de Aimovig, administrați-o imediat ce vă dați seama de acest lucru.
- Apoi contactați-l pe medicul dumneavoastră, care vă va spune când trebuie să administrați doza următoare. Urmați noua schemă de administrare, exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să utilizați Aimovig
Nu opriți administrarea Aimovig înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Simptomele dumneavoastră pot reapărea dacă opriți tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
----------------------------------------------------------------
Instrucțiuni pentru utilizarea Aimovig stilouri injectoare preumplute
Prezentarea stiloului injector Aimovig 70 mg (cu corp de culoare albastru deschis, buton mov de pornire, capac de culoare albă și protecție de culoare verde)
Prezentarea stiloului injector Aimovig 140 mg (cu corp de culoare albastru închis, buton gri de pornire, capac de culoare portocalie și protecție de culoare galbenă)
Generalități
Înainte de a utiliza Aimovig stilou injector preumplut, citiți aceste informații importante.
Pasul 1: Pregătirea
Notă: Doza prescrisă de Aimovig este de 70 mg sau 140 mg, adică, pentru doza de 70 mg, trebuie să injectați conținutul unui stilou de 70 mg pentru o singură utilizare. Pentru doza de 140 mg, trebuie să injectați conținutul fie a unui stilou injector de 140 mg pentru o singură utilizare, fie a două stilouri pentru o singură utilizare a câte 70 mg fiecare, unul după altul.
(A)
Scoateți cu atenție stiloul(urile) preumplut(e) Aimovig din cutie. Poate fi necesar să utilizați unul sau două stilouri, în funcție de doza prescrisă. Nu agitați.
Pentru a evita disconfortul la locul de injectare, lăsați stiloul(urile) la temperatura camerei timp de minimum 30 minute înainte de injectare.
Notă: Nu încercați să încălziți stiloul(urile) la o sursă de căldură, precum apă fierbinte sau cuptor cu microunde.
(B)
Inspectați stiloul(urile). Asigurați-vă că soluția pe care o vedeți în seringă este limpede și incoloră până la galben deschis.
Notă:
- Nu utilizați stiloul(urile) dacă oricare parte a acestuia pare fisurată sau spartă.
- Nu utilizați stiloul dacă a fost scăpat pe jos.
- Nu utilizați stiloul dacă capacul lipsește sau nu este fixat bine.
În toate cazurile de mai sus, utilizați un stilou nou și, dacă nu sunteți sigur, contactați medicul sau farmacistul.
(C)
Pregătiți toate materialele necesare pentru administrare.
Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Puneți pe o suprafață curată, bine luminată:
- Stilou(uri) nou(i)
- Tampon(oane) cu alcool
- Tampon(oane) de vată sau compresă(e) de pansament
- Plasture(i) adeziv(i)
- Recipient pentru îndepărtarea deșeurilor medicale
(D)
Pregătiți și curățați locul(rile) de injectare.
Administrați numai în următoarele locuri de injectare:
- Coapsă
- Zona stomacului (abdomen) (cu excepția unei zone de 5 cm în jurul ombilicului)
- Zona exterioară a părții superioare a brațului (numai dacă altcineva vă administrează injecția)
Ștergeți locul de administrare cu un tampon cu alcool și lăsați pielea să se usuce.
Alegeți un alt loc de administrare de fiecare dată când vă administrați o injecție. Dacă trebuie să administrați injecția în același loc, asigurați-vă că nu o administrați exact în același punct ca data anterioară.
Notă:
- După ce ați șters zona, nu o atingeți înainte de administrarea injecției.
- Nu alegeți o zonă unde pielea este dureroasă, învinețită, înroșită sau dură. Evitați administrarea
în zone cu cicatrici sau vergeturi.
Pasul 2: Fiți gata
(E)
Scoateți capacul numai atunci când sunteți gata să administrați injecția. Injecția trebuie administrată în maximum 5 minute. Este normal să se observe o picătură de lichid în vârful acului sau pe protecție.
Notă:
- Nu țineți capacul scos mai mult de 5 minute, deoarece medicamentul se poate usca.
- Nu răsuciți sau nu îndoiți capacul.
- După ce l-ați scos, nu puneți capacul înapoi pe stilou.
- Nu introduceți degetele în protecție.
(F)
Obțineți o suprafață fermă la locul ales pentru administrarea injecției (coapsă, stomac sau zona exterioară a părții de sus a brațului), utilizând fie metoda care constă în întinderea pielii, fie metoda care constă în formarea unui pliu de piele.
Mod de întindere
Întindeți pielea, mișcând degetul mare și celelalte degete în direcții opuse pentru a obține o zonă de aproximativ cinci cm lățime.
Mod de prindere între degete
Prindeți ferm pielea între degetul mare și celelalte degete pentru a obține o zonă de aproximativ cinci cm lățime.
Notă: Este important să țineți pielea întinsă sau prinsă între degete în timp ce administrați injecția.
Pasul 3: Injectarea
(G)
Mențineți pielea întinsă sau prinsă între degete. Cu capacul scos, puneți protecția stiloului pe piele, la un unghi de 90 grade. Acul se află în interiorul protecției.
Notă: Nu atingeți încă butonul de inițiere a administrării.
Protecție (acul este în interior)
(H)
Apăsați ferm stiloul pe piele până când acesta nu se mai mișcă.
Notă: Trebuie să apăsați complet, dar nu atingeți butonul înainte de a fi gata să administrați injecția.
(I)
(J)
Luați degetul mare de pe buton, dar apăsați în continuare cu stiloul pe piele. Injecția poate dura aproape 15 secunde.
Notă: Când injecția este finalizată, fereastra va deveni din limpede, galbenă. Veți putea auzi un al doilea clic.
Notă:
- După ce luați stiloul de pe piele, acul va fi automat acoperit de protecție.
- Când îndepărtați stiloul, dacă fereastra acestuia nu a devenit galbenă sau dacă se pare că medicamentul este încă în curs de injectare, înseamnă că nu ați administrat o doză completă.
Contactați imediat medicul.
Pasul 4: Finalizare
(K)
Aruncați stiloul utilizat și capacul.
Puneți stiloul utilizat într-un recipient pentru deșeuri medicale imediat după utilizare. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre eliminarea corectă. Este posibil să existe reglementări locale pentru eliminare.
Notă:
- Nu reutilizați stiloul.
- Nu reciclați stiloul sau recipientul pentru deșeuri medicale.
- Nu lăsați niciodată recipientul pentru deșeuri medicale la îndemâna copiilor.
(L)
Examinați locul de administrare a injecției.
Dacă apare orice cantitate de sânge pe piele, aplicați un tampon de vată sau o compresă pe locul de injectare. Nu frecați locul de administrare. Aplicați un plasture adeziv dacă este necesar.
În cazul în care doza dumneavoastră este de 140 mg și utilizați două stilouri injectoare Aimovig 70 mg, repetați pașii 1(D) până la 4 cu cel de-al doilea stilou pentru a injecta doza completă.
Acțiune:
Aimovig acționează prin blocarea activității moleculei CGRP, care a fost asociată cu apariția migrenei (CGRP vine de la „peptidă asociată genei calcitoninei”).Compoziție Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut:
- Substanța activă este erenumab.- Aimovig 70 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut conține 70 mg erenumab.
- Aimovig 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut conține 140 mg erenumab.
- Celelalte componente sunt sucroză, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile.
Precauții:
Înainte să utilizați Aimovig, adresați-vă medicului dumneavoastră:- dacă ați avut vreodată o reacție alergică la cauciuc obținut din latex. Capacul recipientului acestui medicament conține cauciuc din latex.
- dacă aveți o boală cardiovasculară. Aimovig nu a fost studiat la pacienți cu anumite boli cardiovasculare.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență:
- dacă prezentați orice simptome ale unei reacții alergice grave, cum sunt erupții trecătoare pe piele sau umflarea, de obicei, a feței, gurii, limbii sau gâtului; sau dificultate la respirație. Reacțiile adverse grave pot apărea în decurs de câteva minute, dar unele pot avea loc la mai mult de o săptămână de la utilizarea Aimovig.
- Adresați-vă unui medic dacă suferiți de constipație, însoțită de durere severă sau constantă de stomac (abdominală), vărsături, umflare a abdomenului sau balonare. Este posibil să apară constipație când vi se administrează Aimovig. Aceasta este, de obicei, ușoară sau moderată ca intensitate. Totuși, unii pacienți care utilizează Aimovig au prezentat constipație însoțită de complicații grave și au fost spitalizați. În unele cazuri, a fost necesară intervenție chirurgicală.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament la copii sau adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) pentru că utilizarea Aimovig nu a fost studiată la această categorie de vârstă.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorEste improbabil ca Aimovig să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Aimovig conține sodiu
Aimovig conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, ceea ce înseamnă că, în principiu, nu conține sodiu.
Reacții adverse ale Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos. Cele mai multe dintre acestea sunt ușoare până la moderate.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- reacție alergică, cum sunt erupții trecătoare pe piele, tumefiere, urticarie sau dificultate la respirație
- constipație
- mâncărimi
- spasme musculare
- reacții la locul de injectare, spre exemplu, durere, înroșire și umflare la locul administrării injecției.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții pe piele, cum sunt erupții trecătoare pe piele, mâncărime, cădere a părului sau ulcerații la nivelul gurii/buzelor.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.Administrarea de Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Sarcina
Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să continuați utilizarea Aimovig în timpul sarcinii.
Alăptarea
Se cunoaște că anticorpii monoclonali, cum este Aimovig, trec în laptele matern în primele zile după naștere, dar, după această perioadă, Aimovig poate fi utilizat. Discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea Aimovig în timpul alăptării, pentru a vă ajuta să decideți dacă trebuie să opriți alăptarea sau utilizarea Aimovig.
Prezentare ambalaj:
Aimovig soluție injectabilă este limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis și practic nu conține particule.Aimovig este disponibil în ambalaje care conțin un stilou injector preumplut pentru o singură utilizare și în ambalaje colective care conțin 3 (3x1) stilouri injectoare preumplute.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine stiloul(rile) în cutie pentru a fi protejate de lumină. A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
După ce ați scos Aimovig din frigider, acesta trebuie ținut la temperatura camerei (până la 25°C) în cutia exterioară de carton și trebuie utilizat în maximum 14 zile. În caz contrar, trebuie aruncat. Nu puneți Aimovig înapoi în frigider odată ce l-ați scos.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția conține particule, este tulbure sau este, în mod evident, de culoare galbenă.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă erenumabum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aimovig 70 mg, 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!