Prospect Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Substanța activă: amoxicillinum

Producator: S.C. SANDOZ S.R.L., România

Clasa ATC: [J01CA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline cu spectru extins

Amoxicilină Sandoz conţine amoxicilină.
Amoxicilină Sandoz este un medicament antibacterian din grupul antibiotice beta-lactamice, peniciline; peniciline cu spectru extins.Acţionează prin distrugerea bacteriilor ce produc anumite infecţii în organismul uman.

Indicații Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

Amoxicilină Sandoz este utilizată pentru tratamentul:
• infecţiilor de la nivelul urechilor, gâtului, nasului şi sinusurilor
• infecţiilor de la nivelul plămânilor, cum sunt bronşita şi pneumonia
• infecţiilor de la nivelul vezicii urinare
• prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale de la nivelul gurii sau gâtului
• bolii Lyme stadiul iniţial (de la o muşcătură de căpuşă)
• ulcerelor de la nivelul stomacului cauzate de bacteria Helicobacter pylori.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Amoxicilină Sandoz
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilinăsau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- Dacă sunteţi alergic la antibiotice din grupa penicilinelor sau cefalosporinelor.

Administrare Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune doza exactă (în mililitri sau linguriţă dozatoare) pe care trebuie să o luaţi în fiecare zi.

Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu greutate corporală peste 40 kg este de 750 mg până la 3000 mg zilnic administrată în 2 sau 3 prize separate.
Doza recomandată pentru copiii cu greutate corporală sub 40 kg este de 40-90 mg/kg şi zi în 2 sau 3 prize separate.

Pentru prevenirea infecţiilor de la nivelul inimii: la adulţi se recomandă administrarea a 2000-3000 mg cu o oră înainte de intervenţia chirurgicală; pentru copii se recomandă o doză de 50 mg/kg.

Pentru reconstituirea suspensiei umpleţi flaconul cu apă proaspătă la aproximativ 1 cm sub semn, închideţi şi agitaţi bine. După ce spuma s-a aşezat, adăugaţi lent apă exact până la semn.
Agitaţi energic din nou.
Suspensia de culoare albă până la gălbui este acum gata de utilizare.
Agitaţi bine flaconul înainte de fiecare utilizare.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi acest medicament.

Pacienţi cu afecţiune renală
Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza.

Dacă utilizaţimai mult Amoxicilină Sandoz decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult din acest medicament (supradozaj), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital şi arătaţi-le cutia. Cel mai probabil pot apare următoarele semne ale supradozajului: greaţă, vărsături, diaree, durere abdominală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Amoxicilină Sandoz
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi Amoxicilină Sandoz
Luaţi întotdeauna medicamentul până terminaţi schema de tratament, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi medicamentul prea repede, infecţia poate să reapară. De asemenea, bacteria poate deveni rezistentă la medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

- Substanţa activă este amoxicilina (sub formă de amoxicilină trihidrat).
5 ml de suspensie orală reconstituită conţine:
amoxicilină trihidrat echivalent cu amoxicilină 250 mg.

- Celelalte componente sunt:aromă de fragi, dioxid de siliciu coloidal, gumă xantan, benzoat de sodiu, zahăr.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Amoxicilină Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
- O afecţiune a rinichilor: medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza.
- Mononucleoză infecţioasă (o infecţie virală) sau leucemie: puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii.
- Crize convulsive (epilepsie): puteţi avea un risc mai mare de apariţie a convulsiilor (crize convulsive)
- Un cateter în vezica urinară. Dacă aveţi cateter, beţi suficiente lichide pentru a preveni formarea cristalelor în urină.
Acest medicament poate, de asemenea, influenţa rezultatele testelor de urină sau de sânge pentru zahăr. Dacă aveţi diabet zaharat şi vă testaţi frecvent urina şi sângele, spuneţi medicului dumneavoastră. Faceţi acest lucru deoarece trebuie utilizate alte teste.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Amoxicilină Sandoznu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Amoxicilină Sandoz conţine zahăr.
Deoarece conţine zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Pentru dozele care conţin peste 5 g zahăr: acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Reacții adverse ale Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, Amoxicilină Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital:
Următoarele reacţii adverse grave sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire;
• umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului;
• ameţeli excesive sau colaps;
• erupţii trecătoare pe piele severe sau însoţite de mâncărime, în special cu vezicule şi durere la nivelul ochilor, gurii sau a organelor genitale;
• îngălbenire a pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare şi scaun decolorat. Aceasta este un semn al problemelor de la nivelul ficatului.

Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• diaree gravă, care durează o lungă perioadă de timp sau conţine sânge. Aceasta poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului.

Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• greaţă, vărsături, pierdere a apetitului alimentar, afectare a gustului, uscare a gurii, erupţii la nivelul gurii (enantem), gaze, diaree sau scaune moi; aceste efecte sunt mai ales uşoare şi dispar în timpul tratamentului sau foarte curând după terminarea acestuia; ele pot fi reduse prin luarea medicamentului cu alimente;
• urticarie, mâncărime, erupţie trecătoare la nivelul pielii la “ziua 5” de la utilizarea medicamentului, care seamănă cu pojarul.

Următoarele reacţii adverse sunt mai puţinfrecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• suprainfecţii cauzate de germeni rezistenţi sau ciuperci (cum este candidoza orală sau vaginală);
• creştere moderată a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

Următoarele reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• creştere a anumitor celule albe ale sângelui (eozinofilie), scădere anormală a celulelor roşii ale sângelui (anemie hemolitică);
• febră cauzată de medicament;
• ameţeli, hiperactivitate, convulsii;
• modificare superficială a culorii dinţilor; modificarea de culoare a dinţilor poate fi îndepărtată prin periaj dentar;
• hepatită şi icter colestatic;
• inflamaţia rinichilor (nefrită interstiţială), apariţia de cristale în urină.

Următoarele reacţii adverse sunt foarterare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• modificare a numărului celulelor din sânge (scădere a celulelor roşii, albe sau a plachetelor), prelungire a timpului de sângerare; acestea pot determina simptome, cum sunt febra, durerea în gât, eruptia trecătoare pe piele, sângerarea din nas şi vânătăile. Aceste efecte sunt reversibile după întreruperea tratamentului; colorarea în negru a limbii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Amoxicilină Sandoz împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Unele medicamente pot cauza probleme dacă luaţi Amoxicilină Sandoz împreună cu acestea.

Aveţi grijă cu următoarele medicamente:
- Alopurinol (utilizat în tratamentul gutei): puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii.
- Metotrexat (utilizat în tratamentul poliartritei): toxicitatea metotrexatului poate fi crescută.
- Digoxină (utilizată în tratamentul anumitor afecţiuni ale inimii): absorbţia digoxinei poate fi crescută.
- Anticoagulante (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui), cum este warfarina: poate creşte tendinţa la sângerare.
- Medicamente contraceptive: există riscul ca medicamentele contraceptive să nu funcţioneze la capacitatea maximă.

Amoxicilină Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Puteţi lua Amoxicilină Sandoz fie înainte, în timpul sau după mese.

Administrarea de Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Datele referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu a indicat niciun efect advers al amoxicilinei asupra sarcinii sau a sănătăţii fătului sau nou-născutului. Ca măsură de precauţie, amoxicilina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul decide că beneficiile potenţiale pentru mamă depăşesc riscurile posibile pentru făt.

Acest medicament trece în laptele matern în cantităţi mici, prin urmare este necesar să întrerupeţi alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Amoxicilină Sandozse prezintă sub formă depulbere albă până la alb-gălbuie, omogenă, cristalină.

Este disponibil în cutie cu:
- un flacon din sticlă brună, închis cu capac din polietilenă, prevăzut cu inel de siguranţă; conţine 20 g pulbere pentru 60 ml suspensie orală;
- o linguriţă dozatoare din polietilenă, cu gradaţii pentru 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

După reconstituire: a se păstra la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizaţi suspensia reconstituită mai târziu de 14 zile, la o temperatură peste 25ºC.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă amoxicillinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!