Prospect Antinevralgic Forte comprimate

Substanța activă: combinatii

Producator: Zentiva, Republica Slovacia

Clasa ATC: [N02BA]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> derivati de acid salicilic si combinatii

Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator (antiinflamator nesteroidian/analgezic).

Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină. Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra. Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra si are efecte antiinflamatorii. Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor.

Această combinaţie de substanţe active, este mai eficientă decât utilizarea substanţelor separat (paracetamol sau acid acetilsalicilic sau cafeină) sau a combinaţiei duble (paracetamol şi acid acetilsalicilic). Această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară.

Indicații Antinevralgic Forte comprimate:

Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, pentru a trata:
- cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi durează de la câteva minute până la o oră)
- cefaleea de tip tensional

O cefalee (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi „anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, puncte luminoase sau valuri).

O cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului.

Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră:
- sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru tratarea durerii, a febrei sau a inflamaţiei),
- aveţi ulcer gastric sau intestinal,
- aveţi probleme severe cu inima, sau cu ficatul,
- aveţi predispoziţie crescută la sângerări,
- utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor tipuri de cancer),
- sunteţi în ultimele trei luni de sarcină,
- sau dacă copilul dumneavoastră (la care doriți să administrați acest medicament) are vârsta sub 12 ani,
- aveţi vârsta sub 17 ani şi aveţi în acelaşi timp febră (vezi punctul “Utilizarea la copii şi adolescenţi”).

Administrare Antinevralgic Forte comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Cu excepţia cazului în care v-a fost altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste este de 1-2 comprimate luate la intervale de cel puţin 4 ore, până la de trei ori pe zi, dacă este necesar.
- Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate în orice perioadă de 24 ore.
- Comprimatele trebuie dizolvate într-o cantitate mică de lichid sau înghiţite întregi (fără a le mesteca) cu o cantitate suficientă de lichid.
- Nu luaţi acest medicament pentru mai mult de 3 - 4 zile, cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, medicul dentist sau farmacist.

Utilizarea la pacienţii cu funcţie alterată a rinichilor sau ficatului
Adresaţi-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de a începe să luaţi acest medicament. După examinarea stării sănătăţii dumneavoastră, medicul vă poate recomanda reducerea dozei sau mărirea la mai mult de 4 ore a intervalului dintre dozele individuale.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mare. Antinevralgic Forte nu trebuie utilizat pentru a trata copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 17 ani, având boli care produc febră (de exemplu vărsat de vânt).

Dacă un copil sau adolescent prezintă următoarele simptome în acelaşi timp cu o boală care produce febră, iar simptomele persistă pentru o perioadă lungă de timp, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital:
- vărsături;
- dureri de cap;
- pierderea stării de conştienţă.

Acestea pot fi semne ale sindromului Reye, o boală foarte rară, dar, în unele cazuri letală, care necesită tratament medical imediat.

Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Forte decât trebuie
Cereţi asistenţă medicală de urgenţă imediat ce aţi luat mai mult Antinevralgic Forte decât v-a fost prescris sau dacă un copil a luat accidental acest medicament. Cereţi asistenţă medicală de urgenţă chiar dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) vă simţiţi bine, deoarece există riscul unei afectări întârziate grave a ficatului.

Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Forte
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi aminte, dar păstraţi un interval de adminsitrare de cel puţin 4 ore între doze. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate într-un interval de 24 ore.

Dacă încetaţi să luaţi Antinevralgic Forte
Dacă încetaţi brusc să luaţi acest medicament după o perioadă lungă de administrare şi după administrarea în doze mari care nu sunt în conformitate cu instrucţiunile de utilizare (abuziv) pot apărea dureri de cap, precum şi oboseală, dureri musculare, nervozitate şi simptome vegetative de exemplu transpirații, greață, creșterea ritmului bătăilor inimii). Aceste simptome dispar în câteva zile. Până la dispariţia completă a simptomelor, analgezicele nu ar trebui să fie luate din nou. Reluarea administrării de analgezice trebuie să înceapă numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Antinevralgic Forte comprimate:

- Substanţele active sunt acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 250 mg şi cafeină 50 mg

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi acid stearic.

Precauții:

Înainte să luaţi Antinevralgic Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveţi astm bronşic (dificultăţi la respiraţie), „febra fânului”, umflare a mucoasei nazale (polipi nazali) sau aveţi alte simptome alergice,
- aţi avut vreodată ulcer gastric sau intestinal,
- aveţi sau aţi avut probleme gastrice sau intestinale, sângerări (aţi avut vărsături şi acestea au conţinut sânge sau particule care seamănă cu zaţul de cafea, aţi avut scaune cu sânge sau scaune moi de culoare neagră) sau perforaţii (găuri în intestin);
- aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor, inimii sau ficatului (de exemplu consum cronic de alcool etilic sau inflamare a ficatului),
- aveţi o afecţiune ereditară denumită deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau sindromul Gilbert,
- aveţi o glandă tiroidă prea activă (hipertiroidism),
- veţi fi supus unei operaţii sau unei alte intervenţii chirurgicale (incluzând de exemplu extracția unui dinte),
- aveţi gută (la unii pacienţi folosirea de acid acetilsalicilic poate declanşa o criză de gută),
- luaţi orice alte medicamente (vezi pct. „Antinevralgic Forte împreună cu alte medicamente”)
- aveți mastocitoză (tulburare a sistemului imunitar).

Dacă în timp ce luaţi acest medicament reapar sau se agravează semnele unei infecţii, adresaţi-vă imediat unui medic.

Administrarea analgezicelor cu regularitate poate duce la scăderea permanentă a funcţiei rinichilor, cu riscul de insuficienţă a rinichilor (nefropatie analgezică).

Antinevralgic Forte poate afecta rezultatele unor analize. Dacă efectuaţi analize de sânge, urină sau alte analize de laborator, spuneţi personalului medical că luaţi Antinevralgic Forte.

Evitaţi să luaţi deseori analgezice dacă suferiţi de:
- diabet zaharat (diabet),
- alcoolism,
- deshidratare (provocată de diaree, vreme foarte caldă, antrenamente fizice excesive cu transpiraţii severe),
- scăderea cronică a tensiunii arteriale,
- leziuni severe,
- sau dacă luaţi un tratament pentru reumatism.

Utilizarea de lungă durată/utilizare necorespunzătoare
Utilizarea de lungă durată, în doze mari, a Antinevralgic Forte, fără a fi în concordanţă cu recomandările, poate cauza dureri de cap, care nu pot fi tratate cu doze crescute din acest medicament. Dacă sunteţi în această situaţie, nu trebuie să continuaţi administrarea acestui medicament fără să vă adresaţi medicului pentru recomandări.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunoaşte ca administrarea de Antinevralgic Forte să afecteaze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Antinevralgic Forte conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Antinevralgic Forte comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi una dintre următoare reacţii adverse:
- şoc anafilactic (o reacţie alergică foarte gravă cu simptome precum ameţeli, pierderea stării de conştienţă, probleme cu respiraţia, umflarea limbii sau căilor respiratorii, colorarea în albastru a pielii etc.)
- angioedem (umflare bruscă a ţesutului de sub suprafaţa pielii)
- reapariţia sau agravarea semnelor unei infecţii - foarte rar au fost raportate reacţii grave pe piele. Aceste reacţii pot implica ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). Erupţiile grave pe piele sunt adesea precedate de febră, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemănătoare gripei). Erupţia poate progresa până la apariţia de vezicule şi descuamare a pielii pe suprafeţe extinse.

Următoarea listă de reacţii adverse include, de asemenea şi reacţiile adverse întâlnite la pacienţii care au luat tratament cu doze mari, de lungă durată, cu acid acetilsalicilic (una din componentele active ale Antinevralgic Forte) pentru a trata simptomele de reumatism. Probabilitatea de apariţie a tulburărilor gastro-intestinale este mai mare la administrarea de doze mai mari de Antinevralgic Forte.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane )
- nervozitate, ameţeli
- durere abdominală, durere de stomac, indigestie, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), arsuri la nivelul pieptului;
- sângerări oculte (sânge prezent în materiile fecale, care nu este vizibil cu ochiul liber, dar care este detectat prin teste de laborator).

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- ritm crescut şi neregulat al inimii (palpitaţii)
- reacţii alergice pe piele (hipersensibilitate) (cum ar fi mâncărime sau urticarie);
- diaree.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- senzaţie de nelinişte (agitaţie), tremurături (tremor), senzaţie de ameţeală sau de "învârtire" (vertij), stare de rău (stare generală de rău);
- accelerarea bătăilor inimii (tahicardie);
- reacţie de hipersensibilitate, care poate include scurtarea respirației, scăderea tensiunii arteriale, şoc, umflare, roşeaţă a pielii sau reacţii grave pe piele, inclusiv eritem polimorf;
- inflamaţie a capătului de jos al tubului care duce la stomac (esofagită), ulcere în tubul digestiv;
- transpiraţie excesivă (hiperhidroză);
- sângerare care poate duce, eventual, la anemie (o scădere a numărului normal de celule roşii din sânge, cu simptome, cum sunt stare generala de rău, culoare albă a pielii, somnolenţă etc);
- modificare a funcţiei ficatului, care poate duce la modificări ale analizelor de sânge.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- senzaţie de nervozitate, tremurături sau transpiraţie, acestea pot fi semne de scădere a concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie);
- perforaţie (gaură) sau ruptură în tractul digestiv;
- insuficienţă a funcţionării rinichilor (insuficienţă renală);
- modificări ale numărului de celule ale sângelui (semnele includ pete purpurii, rotunde, fără durere, de mărimea unui vârf de ac pe piele, uneori grupate pe zone mai mari, sângerare a gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi, la traumatisme minore, stare generală de rău, slăbiciune sau risc crescut de infecţie);
- urticarie, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm), la pacienţii care au reacţii alergice la medicamente pentru tratarea durerii, febrei şi inflamaţiei.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tulburări ale sângelui (modificări ale numărului de globule din sânge, de exemplu număr scăzut de globule roşii şi albe sau de plachete. Tulburările sângelui pot să se manifeste sub formă de sângerări în piele - pete de culoare violet, punctiforme, rotunde şi nedureroase pe piele, care uneori se unesc în pete mai mari, sângerări ale gingiilor, sângerări nazale sau apariţia de vânătăi după traumatisme minore, creştere a susceptibilităţii la infecţii, oboseală, dureri de cap, timp de sângerare prelungit), scăderea producţiei de globule sanguine la nivelul măduvei osoase;
- dureri de cap, somnolenţă, confuzie;
- afectare a vederii, afectare a auzului sau apariţia de zgomote în urechi;
- inflamaţie la nivelul stomacului intestinului subțire sau gros;
- inflamație a ficatului, care poate duce la insuficiență acută a funcțiilor ficatului, leziuni ale ficatului;
- inflamaţia de lungă durată a ficatului, care provoacă îngălbenirea pielii şi ochilor (hepatită cronică),
- insuficienţă renală;
- erupţie fixă;
- sângerare în interiorul craniului, poate fi letală, în special la vârstnici;
- dificultăţi la respiraţie;
- inflamaţia vaselor de sânge (vasculită);
- inflamaţia acută a pancreasului în contextual unei reacţii alergice;
- lichid în plămâni (la utilizarea de lungă durată a Antinevralgic Forte și în condițiile unei reacții de hipersensibilitate).

În anumite cazuri, a fost descrisă o agravare a inflamaţiilor (umflării) cauzate de infecţii ca fiind în strânsă legătură cu folosirea unor medicamente împotriva durerii, febrei şi inflamaţiei (AINS, un grup care include, de asemenea şi Antinevralgic Forte).

Cafeina din acest medicament poate conduce la insomnie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Antinevralgic Forte împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă utilizaţi şi alte analgezice sau medicamente pentru scăderea febrei care conţin paracetamol sau acid acetilsalicilic.

Adresaţi-vă medicului înainte să luaţi acest medicament, în special dacă utilizaţi/vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriasisului sau anumitor tipuri de cancer, vezi pct. „Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă:”).
- medicamente utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (de exemplu derivaţi cumarinici – warfarină, heparină),
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru a reduce durerea, a scădea febra sau inflamaţia),
- medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat,
- medicamente care vă ajută să dormiţi,
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu acid valproic, lamotrigină, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, topiramat),
- medicamente utilizate la tratamentul depresiei sau a altor probleme psihice (fluvoxamină sau alţi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, clozapină),
- medicamente pentru tratarea gutei (probenecid),
- medicamente diuretice (pentru creşterea eliminării de urină),
- medicamente pentru tratamentul problemelor inimii (digoxină),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute,
- unele antibiotice sau medicamente antifungice (cloramfenicol, rifampicină, ciprofloxacină, norfloxacină, flucloxacilină),
- hormoni steroidieni (cortocosteroizi),
- medicamente care scad golirea stomacului (propantelină),
- medicamente utilizate pentru a trata greaţa şi vărsăturile (metoclopramid, domperidonă).
- decongestionante, medicamente pentru răceală şi gripă care conţin fenilpropanolamină sau substanţe din grupul efedrinei,
- medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al dificultăţilor de respiraţie (teofilină)
- medicamente anti-ulceroase (cimetidină),
- tiroxină şi simpatomimetice,
- contraceptive orale,
- medicamente utilizate pentru tratamentul alcoolismului (disulfiram),
- zidovudină (utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV),
- izoniazidă (utilizată pentru tratamentul tuberculozei),
- medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiei colesterolului din sânge (colestiramină),
- medicamente utilizate în cazul respingerii organului transplantat, după transplant (ciclosporină, tacrolimus),
- alte medicamente care pot avea efect toxic asupra ficatului,
- vaccinul împotriva varicelei (vărsatului de vânt), pe o perioadă de 6 săptămâni după administrarea acestuia,
- medicamente utilizate pentru tratamentul glaucomului (acetazolamidă).

Antinevralgic Forte împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Dacă în timpul administrării de Antinevralgic Forte aveţi indigestie, luaţi doza în timpul meselor. Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu acest medicament. Scădeţi administrarea de medicamente şi consumul de alimente sau băuturi care conţin cafeină în timp ce utilizaţi Antinevralgic Forte. Prea multă cafeină poate determina nervozitate, iritabilitate şi ritm crescut al bătăilor inimii.

Administrarea de Antinevralgic Forte comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Antinevralgic Forte dacă sunteţi gravidă în mai mult de 6 luni de sarcină.
Dacă sunteţi gravidă în mai puţin de 6 luni, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi acest medicament, decât dacă vă recomandă explicit medicul dumneavoastră.

Antinevralgic Forte nu trebuie să fie utilizat în timpul alăptării pentru o perioadă lungă de timp sau în doze mari.

Medicamentul aparţine unui grup de medicamente care pot să scadă fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Antinevralgic Forte sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunile 16 x 8 mm, fără linie mediană.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al sau PVC-PVdC/Al-hârtie. Ambalajul secundar este o cutie din carton.
Mărimi de ambalaj: 10, 12, 20, 24 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Antinevralgic Forte comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Antinevralgic Forte comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!