Prospect Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate

Substanța activă: acidum acetylsalicylicum

Producator: S.C. Magistra C&C SRL, Romania

Clasa ATC: [N02BA]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> derivati de acid salicilic si combinatii

Grupa farmaceutică: alte analgezice si antipiretice, acid salicilic si derivat

Indicații Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate:

Ca analgezic şi antipiretic:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamator:
- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţi;
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- diateză hemoragică;
- antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- ultimul trimestru de sarcină.

Administrare Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate:

Comprimatele de Acid acetilsalicilic MCC tamponat se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese.
Adulţi
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează un comprimat Acid acetilsalicilic MCC tamponat (500 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administrează 6 - 8 comprimate Acid acetilsalicilic MCC tamponat (3 - 4 g acid acetilsalicilic) pe zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.
Copii cu vârsta peste 12 ani
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 1/2 comprimat Acid acetilsalicilic MCC tamponat (250 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 - 8 ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 - 100 mg acid acetilsalicilic/kg şi zi (fără a depăşi 5 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 zile; în continuare se administrează 2/3 din doza de atac 10 - 20 zile, apoi 1/2 - 1/3 alte 30 - 40 zile.

Compoziție Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate:

Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi carbonat de calciu 250 mg şi excipienţi: amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină PH 103, hipromeloză 4000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, acid stearic.

Precauții:

La doze mari, datorită carbonatului de calciu poate avea efect constipant şi poate provoca hipercalcemie.

Atenționări:

Administrarea acidului acetilsalicilic în scop analgezic antipiretic nu este recomandabilă la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de complicaţii infecţioase şi sindrom Reye.
Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice:
- pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală;
- episoade de ulcer gastro-duodenal activ în antecedente;
- afecţiuni cu risc hemoragic, meno-, metroragii;
- insuficienţă renală sau hepatică- risc de creştere a toxicităţii prin acumulare;
-insuficienţă cardiacă decompensată;
- dispozitive intrauterine;
- deficit congenital de glucozo - 6 - fosfat - dehidrogenază.
Acidul acetilsalicilic în doze mari scade eliminarea acidului uric, de aceea trebuie evitat la pacienţii cu gută.
În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acid acetilsalicilic MCC tamponat nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate:

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate.
Au fost semnalate sângerări diverse - hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4-8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic.
Fenomenele de iritaţie gastrică (dureri abdominale, pirozis, greaţă, vărsături) sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal.
Sunt posibile reacţii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm bronşic sau reacţii anafilactice. Au fost semnalate reacţii de tip anafilactoid la pacienţi idiosincrazici.
Au fost semnalate complicaţii infecţioase, inclusiv sindrom Reye (encefalopatie şi afectare hepatică), la copiii trataţi cu acid acetilsalicilic în scop analgezic şi antipiretic.
Datorită prezenţei carbonatului de calciu pot apare constipaţii şi hipercalcemii.

Supradozajul:

Semnele şi simptomele pot varia în funcţie de gravitatea supradozajului:
- moderat - tulburări de auz (tinitus, hipoacuzie), cefalee, vertij, greaţă, care se pot remite prin scăderea dozei;
- grav - febră, hiperventilaţie, cetoacidoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, colaps, insuficienţă respiratorie, hipoglicemie marcată.
În caz de supradozaj:
- pacientul trebuie internat rapid într-o unitate de terapie intensivă;
- efectuarea de lavaj gastric;
- evaluarea echilibrului acido-bazic;
- diureză alcalină forţată, dacă este necesar, hemodializă sau dializă peritoneală;
- tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc impune prudenţă sau este contraindicată:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- glucocorticoizi - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
- anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;
- metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat â‰¥ 15 mg/săptămână, respectiv < 15 mg/săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - risc de insuficienţă renală acută;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului;
- diuretice - acidul acetilsalicilic poate să scadă eficacitatea diureticelor;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale; creşte efectul antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.

Administrarea de Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.
Studii epidemiologice la femeia însărcinată nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea prematură a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în laptele matern, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc terapeutic/beneficiu potenţial la sugar.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă acidum acetylsalicylicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!