Prospect Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă

Substanța activă: vasopresinum (argipresinum)

Clasa ATC: [H01BA]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> hormoni hipofizari si hipotalamici >> hormoni ai lobului posterior hipofizar >> hormon antidiuretic (ADH)

Argipresina este o substanță activă produsă artificial, echivalentă cu hormonul natural vasopresină. Acesta reglează echilibrul de apă al organismului și reduce excreția urinară.

Indicații Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă:

Argipresina este utilizat în stări de șoc septic după utilizarea fără succes a altor metode adecvate pentru obținerea valorilor țintă ale tensiunii arteriale stabilite de medicii curanți.

Contraindicații:

Nu utilizați Argipresina
- dacă sunteți hipersensibil la argipresină sau la oricare dintre ceilalți excipienți ai Argipresina.

Administrare Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă:

Argipresina va fi administrat de un medic.

Compoziție Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă:

Substanța activă este argipresina. 1 fiolă cu 1 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține acetat de argipresină echivalent cu argipresină 20 UI

Precauții:

Sunt obligatorii măsuri speciale de precauție pentru utilizarea Argipresina
- dacă este utilizat pentru creșterea tensiunii arteriale în cazuri de șoc, după utilizarea altor metode. Administrarea trebuie efectuată sub controlul atent al parametrilor vitali.
- dacă este utilizat la pacienți cu boli cardiovasculare.
- dacă este administrat la pacienți cu epilepsie, migrenă, astm bronșic, insuficiență cardiacă sau cu o boală în care creșterea rapidă a nivelului extracelular de apă reprezintă un risc.
- dacă pacientul suferă de nefrită cronică.

Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Argipresina în această indicație la copii și nou-născuți.

Reacții adverse ale Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, Argipresina poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- bătăi anormale ale inimii
- senzație de constricție la nivelul pieptului
- tulburări de circulație la nivelul miocardului, intestinului sau vârfurilor degetelor de la mâini
- îngustarea periferică a vaselor de sânge
- distrugerea țesutului
- crampe abdominale
- paloare în jurul gurii
- distrugerea țesutului la nivelul pielii

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- scăderea nivelului de sodiu din sânge
- tremurat
- amețeală
- durere de cap
- debit al inimii redus
- modificare a bătăilor inimii care pune viața în pericol
- stop cardiac
- detresă respiratorie provocată de îngustarea căilor respiratorii
- greață vărsături
- flatulență
- distrugerea țesutului la nivel intestinal
- transpirație
- erupție trecătoare pe piele
- modificări ale anumitor valori ale analizelor de laborator

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reacție alergică severă care pune viața în pericol

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Intoxicație cu apă, diabet insipid după întreruperea administrării.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Argipresina trebuie administrat cu atenție atunci când se utilizează concomitent cu carbamazepină, clorpropamidă, clofibrat, uree, fludrocortizon sau antidepresive triciclice, deoarece aceste medicamente pot intensifica efectul Argipresina. Argipresina trebuie administrat cu atenție atunci când se utilizează concomitent cu demeclociclină, noradrenalină, litiu, heparină sau alcool, deoarece efectele sale pot fi reduse în aceste cazuri. Utilizarea concomitentă a Argipresina cu medicamente care modifică tensiunea arterială poate determina creșterea, respectiv reducerea creșterii tensiunii arteriale induse de Argipresina. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați sau ați luat/utilizat recent orice alte medicamente, chiar dacă este vorba despre medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Argipresina împreună cu alimente și băuturi
Argipresina nu trebuie utilizat în asociere cu alcoolul.

Administrarea de Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Argipresina poate provoca contracții uterine și tensiune intrauterină crescută în timpul sarcinii și poate reduce alimentarea cu sânge a uterului. Argipresina nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar.
Nu se cunoaște dacă Argipresina se excretă în laptele uman.

Nu se recomandă utilizarea Argipresina în timpul sarcinii și al alăptării. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 10 fiole x 1 ml sol. inj.

Alte medicamente cu substanța activă vasopresinum (argipresinum):

Reverpleg 40 U.I./2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Argipresina 20 UI/ml soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!