Prospect Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral

Substanța activă: desmopresinum

Producator: FerringA/S, Germania

Clasa ATC: [H01BA]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> hormoni hipofizari si hipotalamici >> hormoni ai lobului posterior hipofizar >> hormon antidiuretic (ADH)

Indicații Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral:

Minirin Melt apartine grupului de medicamente numite hormoni al lobulul posterior hipofizar; hormon antidiuretic (ADH) si analogi si este indicat in:
- diabetul insipid de origine centrala;
- enurezisul primar nocturn la copil cu varsta de peste 6 ani cu capacitate normala de concentrare a urinei, dupa eliminarea unei patologii organice sublacente;
- tratamentul simptomatic al nicturiei asociate poliuriei nocturne la adulti cu varsta sub 66 ani.

Contraindicații:

Nu folositi Minirin Melt daca:
- sunteti hipersensibi la acetul desmopresina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului Minirin Melt.
- suferiti de polidipsie (aport anormal de mare de lichide), insuficienta cardiaca sau orice alte afectiuni care necesita tratament diuretic, insuficienta renala, sindromul secretiei inadecvate de ADH (SIADH), etilisem sau alte afectiuni in care restrictia hidrica nu poate fi respectata, afectiuni neurologice sau tulburari cognitive severe.
- aveti nivelul plasmatic de sodiu scazut.

Administrare Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral:

Luati intotdeauna Minirin Melt exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri despre modul de administrare al acestuil medicament adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Este important si nu luati mai mult decat doza prescrisa de medic pe zi.
Dozele se stabilesc individual si medicul va prescrie cea mai potrivita doza pentru dumneavoastra.
Minirin Melt 60 µg corespunde unui comprimat de 0,1 mg, Minirin Melt 120 µg corespunde unui comprimat de 0.2 mg, iar Minirin Melt 240 µg corespunde unui comprimat de 0,4 mg.
Se administreaza de preferat, la aceeasi ora inainte de mese. Alimentele pot reduce intensitatea si durata efectului antidiuretic la doze mici a desmopresinei.

Diabet insipid central: Doza initiala recomandata pentru adulti si copii este de 60 µg desmopresina acetat de 3 ori pe zi, sublingual. Dozele se ajusteaza apoi in functie de diureza. Doza zilnica variaza intre 120 µg si 720 µg acetat de desmopresina. Pentru cei mai multi pacienti. Schema optima de tratament este de 60 µg-120 µg acetat de desmopresina, sublingual, de 3 ori/>9 zi. In cazul aparitiei semnelor de retentie hidrica/hiponatremie, tratamentul trebule intrerupt si ulterior dozele se ajusteaza.
Enumzis primar nocturn: Doza initial recomandata este de 120 µg acetat de desmopresina administrate la culcare. Doza se poate creste pana la 240 µg in cazul in care doza initiala este insuficienta. In timpul tratamentului se impune restrictie lichidiana. In cazul aparitiei semnelor de retentie hidrica/hiponatremie (cefalee, greata/varsaturi, crestere in greutate si, in cazuri severe, convulsii) tratamentul se intrerupe pana la recuperarea completa. La reluarea tratamentului, este necesara restrictia lichidiana.
Evaluarea privind necesitatea continuarii tratamentului se realizeaza dupa trei luni de tratament, la cel putin o saptamana dupa intreruperea tratamentului.
Nicturia: Doza initiala recomandata este de 60 µg acetat de desmopresina, sublingual, administrate la culcare. In cazul unul raspuns ineficace, dupa o saptamana se poate creste la 120 µg apoi la 240 µg, la intervale de o saptamana. In timpul tratamentului se impune restrictie lichidiana. La pacientii cu nicturie, pentru diagnosticul poliuriei nocturne, trebule efectuat un grafic frecventa mictionala/volum
pentru cel putin 2 zile si nopti inaintea initierii tratamentului. O cantitate de urina in timpul noptii care depaseste capacitatea vezicii urinare sau depaseste 1/3 din cantitatea de urina din 24 ore este definita ca poliurie nocturna.
La varstnici: peste 65 de ani initlerea tratamentului cu Minirin Melt nu este recomandata.
Concentratia plasmatica a sodiulul trebuie determinata inainte de inceperea tratamentului si la 3 zile dupa initiere sau la cresterea dozei.
In cazul aparitiei retentiei hidrice/hiponatremiei (cefalee, greata/varsaturi, crestere in greutate si in cazuri severe, convulsii) tratamentul se intrerupe pana la recuperarea completa a pacientulul sau la reluarea tratamentului, este necesara restrictie lichidiana.
Daca dupa 4 saptamani de tratament nu se obtin efectele clinice dorite, tratamentul se intrerupe.

Eficacitatea si siguranta administrarii desmopresinei la copii sub 6 ani nu a fost stabilita.

Daca aveti impresia ca efectul medicamentului Minirin Melt este prea intens sau prea slab, contactati medicul sau farmacistul.

Daca luati mai mult decat trebuie Minirin Melt
Daca luati prea multe comprimate, consultati imediat medicul sau farmacistul.
In cazul aparitlei semnelor de retentie hidrica/hiponatremie (cefalee, greata/varsaturi, crestere in greutate si, in cazuri severe, convulsii) tratamentul se intrerupe pana la recuperarea completa.

Daci uitati sa luati Minirin Melt
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati mai multe doze, luati o doza cand va aduceti aminte si apoi reveniti la dozele asa cum au fost prescrise.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral:

O unitate dozata de liofilizat oral contine 120 µg desmopresina acetat.
Celelalte componente sunt gelatina, manitol, acid citric anhidru.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Minirin Melt
- daca utilizati Minirin Melt concomitent cu alte medicamente (vezi "utilizarea altor medicamente"
- daca echilibrul lichidian este perturbat din cauza altor afectiuni.

Cand utilizati Minirin Melt in tratamentul enurezisul primar nocturn trebuie sa limitati aportul de lichide cu o ora inainte si 8 ore dupa administrare.
Minirin Melt se utilizeaza cu precautie cand exista un dezechilibru lichidian.
Daca apare vreuna din urmatoarele simptome a acumularii unei cantitati crescute da lichide in organism, anuntati medicul imediat:
- cefalee;
- greata, voma
- crestere in greutate;
- in cazuri severe convulsii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Minirin Melt nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind urnele componente ale Minirin Melt
Deoarece contine lactoza, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoaza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeaza acest medicament.

Reacții adverse ale Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral:

Ca si alte medicamente, Minirin Melt poate produce efecte nedorite. Acestea au fost clasificate in functie de frecventa astfel:
- Foarte frecvente (la mal mult de un pacient din 10);
- Frecvente (la mai mult de un pacient din 100, dar mai putin de un pacient din 10);
- Mai putin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai putin de un pacient din 100);
- Foarte rare (la mai mult de un pacient din 10000, dar mai putin de un pacient din 1000), ce include raportari izolate.

Daca aportul de lichide nu se limiteaza conform instructunilor de mai sus, in organism se va acumula o cantitate mare de lichid ceea ca va determina: durere de cap, greata/varsaturi, crestere in si greutate si in cazuri severe, convulsii. In cazul aparitiei acestor simptome tratamentul se intrerupe si consultati imediat medicul sau farmacistul.

In general tratamentul cu Minirin Melt este bine tolerat.
Cele mai frecvente reactii adverse sunt: cefalee, greata si dureri abdominale.
In cazuri rare au fost raportate reactii alergice cutanate si reactii alergice generale mult mai severe.
Au fost, de asemenea, raportate foarte rare cazuri de tulburari emotionale la copii.
Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam, sa spuneti medicului dumnevoastra sau farmacistului daca luatl sau ati luat recent orice alte medlcamente, incluslv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Tratamentul concomitent cu anumite medicamente impotriva depresiei (antidepresive triciclice, inhibitori selectivi de serotonina); clorpromazina - antipsihotic, carbamazepina - antiepilectic, loperamida - antidiareic si unele medicamente analgezice si antiinflamatorii nesteroidiene) poate creste efectul antidiuretic al Minirin Melt, ducand Ia acumularea de lichide in organism.
Tratamentul concomtent cu dimeticona (folosita impotriva meteorismuIui) poate scade absorbtia Minirin Melt.

Folosirea Minirin Melt cu alimente si bauturi
Este recomandat ca Minirin Melt sa fie administrat inaintea mesei pentru a reduce influenta alimentelor asupra medicamentului Alimfentele si lichidele consumate concomitent cu Minirin Melt ii reduc eficaciatea.

Administrarea de Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Experienta utilizarii medicamentului Minirin Melt in timpul sarcinii este limitata.
Medicamentul Minirin Melt nu va fi prescris decat cu prudenta la gravide. Se recomanda monitorizarea tensiunii arteriale datorita risculul de apartie a preeclampsiei.
Minirin Melt se excreta in laptele matern, dar nu exista riscuri pentru sugar la dozele terapeutice.

Prezentare ambalaj:

Liofilizat oral, rotund, de culoare alba, marcat pe una din fete cu doua picaturi.

Cutie cu blister din Al/Al ce contine 10 unitati dozate liofilizat oral.
Cutie cu 3 blistere din Al/Al a cate 10 unitati dozate liofilizat oral.

Condiții de păstrare:

A nu se utlliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.

Alte medicamente cu substanța activă desmopresinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Minirin Melt 120 µg, liofilizat oral vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!