Prospect Bicalutamida Atb 50 mg, comprimate filmate

Substanța activă: bicalutamidum

Producator: Antibiotice SA Romania

Clasa ATC: [L02BB]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> antiandrogeni

Indicații Bicalutamida Atb 50 mg, comprimate filmate:

Bicalutamida este un antiandrogen. Antiandrogenii blochează acţiunea androgenilor (hormoni sexuali masculini) în organism.

Bicalutamidă Atb 50 mg este utilizat la bărbaţii adulţi pentru tratarea cancerului de prostată dacă luaţi medicamente numite analogi ai hormonului eliberator al hormonului luteinizant (LHRH) sau dacă aţi suportat sau veţi fi supus castrării chirurgicale.

Contraindicații:

Nu luaţi Bicalutamidă Atb 50 mg
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicalutamidă Atb 50 mg (vezi informaţii suplimentare pentru celelalte componente).
* dacă sunteţi femeie
* pentru a-l da unui copil
* dacă luaţi terfenadină sau astemizol care sunt utilizate pentru tratarea alergiilor sau cisapridă care este utilizată pentru tratarea senzaţiilor de arsuri în capul pieptului şi a refluxului acid

Compoziție Bicalutamida Atb 50 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.

Celelalte componente sunt: nucleul -lactoză monohidrat, crospovidonă, amidon de porumb, povidonă K-30, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film-HPMC 2910/hipromeloză 5 cp, macrogol/PEG 400, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bicalutamidă Atb 50 mg
* dacă aveţi o boală de ficat. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste sanguine pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal în timp ce luaţi acest medicament.
-dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu bicalutamidă asociat cu analogi ai hormonului eliberator al hormonului luteinizant (LHRH) poate afecta valorile zahărului în sânge. Doza de insulină şi/sau antidiabetic oral poate necesita ajustarea.
Dacă cele prezentate se aplică pentru dumneavoastră şi nu aţi discutat deja cu medicul dumneavoastră aceste aspecte, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua aceste comprimate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu toate acestea unele persoane pot prezenta somnolenţă la administrarea acestui medicament. Dacă credeţi că medicamentul vă produce somnolenţă, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Bicalutamidă Atb 50 mg
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Bicalutamida Atb 50 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, bicalutamida poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau cereţi ajutor medical dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
* senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravare bruscă a lipsei de aer, posibil cu tuse sau febră. Unii pacienţi care iau Bicalutamidă Atb prezintă inflamaţie la nivelul plămânilor numită boală pulmonară interstiţială. Această reacţie adversă este mai puţin frecventă (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).
* mâncărime severă a pielii (cu apariţia de umflături) sau umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie. Aceste reacţii adverse la Bicalutamidă Atb sunt mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):
* ţesut mamar sensibil sau mărit
* bufeuri
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi):
* greaţă
* diaree
* mâncărime
* senzaţie de slăbiciune
* tulburări ale funcţiei ficatului [îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter) datorită întreruperii eliminării bilei (colestază), creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice]
* prezenţa sângelui în urină (hematurie)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):
* depresie
boală pulmonară interstiţială
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 din 10000 pacienţi):
* vărsături
* uscare a pielii
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
* tulburări severe ale funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică).
În plus, următoarele evenimente adverse au fost raportate în studiile clinice în timpul tratamentului cu bicalutamidă în asociere cu alte tratamente hormonale (analogi LHRH)
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):
* scădere a dorinţei sexuale , disfuncţii erectile, impotenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi):
* reducere a numărului de globule roşii din sânge (anemie)
* diabet zaharat, creştere în greutate
* ameţeli şi insomnie
* constipaţie
* erupţie trecătoare pe piele, transpiraţii, creştere androgenică excesivă a părului la femei (hirsutism)
* umflare (edem), durere, durere pelvină, frisoane
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):
* lipsă a poftei de mâncare, creştere a zahărului din sânge, pierdere în greutate
* senzaţie accentuată de somn (somnolenţă)
* senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
* disconfort, durere sau senzaţie de plenitudine la nivelul abdomenului superior (dispepsie), flatulenţă, uscare a gurii
* cădere a părului (alopecie)
* necesitatea de a urina în timpul nopţii (nicturie)
* durere abdominală, durere toracică, durere de cap, durere de spate, durere la nivelul gâtului
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
* reducere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie)
* angină pectorală, insuficienţă cardiacă, tulburări de conducere la nivelul inimii
- prelungire a intervalelor PR şi QT, determinate în timpul ciclului cardiac
- afecţiuni caracterizate prin activităţi electrice neregulate ale inimii, mai rapide sau mai lente decât în mod normal (aritmii)
- modificări nespecifice ale electrocardiogramei (ECG, utilizată pentru a înregistra activitatea electrică a inimii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Înainte să utilizaţi bicalutamidă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
* Ciclosporină (utilizată pentru supresia sistemului imunitar pentru a preveni şi trata respingerea unui organ transplantat sau a măduvei osoase). Bicalutamida poate creşte concentraţia în plasmă a unei substanţe numite creatinină şi medicul dumneavoastră poate să vă recolteze sânge pentru monitorizarea acesteia.
* Midazolam (un medicament utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale sau anumite proceduri sau ca anestezic înaintea sau în timpul intervenţiilor chirurgicale). Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi bicalutamidă, în caz că aveţi nevoie de o operaţie sau sunteţi foarte anxioşi în spital.
* Terfenadină sau astemizol care sunt utilizate pentru tratarea alergiilor sau cisapridă care este utilizată pentru tratarea senzaţiilor de arsuri în capul pieptului şi a refluxului acid (vezi pct. 2 "Nu luaţi Bicalutamidă Atb 50 mg")
* Un tip de medicamente denumite blocantele canalelor de calciu, de exemplu diltiazem sau verapamil. Acestea sunt utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, anginei pectorale şi tensiunii arteriale mari
* Medicamente pentru subţierea sângelui, de exemplu warfarina
* Cimetidină pentru reflux acid sau ulcer de stomac sau ketoconazol, un medicament antifungic
* Cisparidă (utilizat pentru unele tipuri de indigestie)
* Ketoconazol (un medicament antifungic), valorile din sânge ale bicalutamidei pot fi crescute.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre medicamentele de mai sus sau oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Folosirea Bicalutamidă Atb 50 mg cu alimente şi băuturi
Comprimatele pot fi luate înainte sau după masă (prezenţa alimentelor nu influenţează absorbţia medicamentului), dar trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă.

Administrarea de Bicalutamida Atb 50 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Acest medicament nu trebuie luat niciodată de către femei.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, plane pe ambele feţe.
Sunt disponibile în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu luaţi Bicalutamidă Atb 50 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Primele două cifre indică luna şi ultimele patru cifre indică anul.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bicalutamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bicalutamida Atb 50 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bicalutamida Atb 50 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!