Prospect Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate

Substanța activă: bicalutamidum
Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Clasa ATC: [L02BB]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> antiandrogeni

Indicații Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Bicalutamida Sandoz aparţine unui grup de medicamente denumite antiandrogeni. Bicalutamida interferă cu unele dintre acţiunile hormonilor sexuali masculini.
Bicalutamida Sandoz este utilizat în tratamentul cancerului de prostată. Se administrează fie ca:
- monoterapie în stadii ale cancerului numite "local avansat" fie ca
- terapie asociată în stadii ale cancerului numite "avansat" împreună cu alte tratamente, cum este castrarea chirurgicală sau medicamente care reduc cantitatea de androgeni din organism.

Contraindicații:

Nu luaţi Bicalutamida Sandoz
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicalutamida Sandoz.
- dacă sunteţi femeie, copil sau adolescent.
- dacă luaţi orice medicamente care conţin terfenadină, astemizol sau cisapridă

Administrare Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Bicalutamida Sandoz exact cum aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În funcţie de starea dumneavoastră, doza zilnică este de un comprimat de 50 mg (terapie asociată) sau 3 comprimate de 50 mg o dată pe zi (monoterapie).
- Înghiţiţi comprimatele întregi cu apă.
- Puteţi lua aceste comprimate cu sau fără alimente.
- Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi, la aceeaşi oră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bicalutamida Sandoz
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă imediat. Dacă este posibil luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a arăta medicului ce comprimate aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Bicalutamida Sandoz
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi reveniţi apoi la următoarea doză la timpul potrivit. Nu luaţi două doze în acelaşi timp.
Dacă încetaţi să luaţi Bicalutamida Sandoz
Nu opriţi administrarea comprimatelor, chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este bicalutamida. Un comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, povidonă (E 1201), amidon de porumb şi stearat de magneziu (E 572).
Film: metilceluloză, dioxid de titan (E 171) şi triacetină (E 1518).

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cu ficatul. Concentraţiile plasmatice ale bicalutamidei pot creşte. Este posibil ca funcţia dumneavoastră hepatică să fie verificată periodic.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diabet zaharat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aceste comprimate vă pot face să vă simţiţi ameţit sau toropit. Dacă vă afectează în acest fel, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Bicalutamida Sandoz
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Bicalutamida Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave:
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave
Reacţii adverse grave, mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
* reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului sau mâncărimi severe ale pielii însoţite de umflături;
* senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravare bruscă a acesteia, posibil cu tuse sau febră. Unii pacienţi care iau Bicalutamida Sandoz prezintă o inflamare a plămânilor denumită boală pulmonară interstiţială.
Reacţii adverse grave, rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
* îngălbenirea pielii sau a albului ochilor datorită problemelor de la nivelul ficatului (inclusiv insuficienţă hepatică).
Alte reacţii adverse:
Frecvenţa anumitor reacţii adverse depinde dacă Bicalutamida Sandoz este utilizat în terapia asociată sau în monoterapie.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
* sensibilitate sau mărire a sânilor;
* slăbiciune;
* erupţie trecătoare pe piele - foarte frecvente în monoterapie, dar frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) în terapia asociată.
Foarte frecvente în terapia asociată, dar frecvente în monoterapie sunt:
* bufeuri;
* ameţeli;
* durere abdominală, constipaţie, greaţă (senzaţie de rău);
* durere la nivelul pieptului;
* edem;
* sânge în urină.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
* pierdere a apetitului alimentar;
* scădere a libidoului, impotenţă;
* depresie;
* somnolenţă;
* indigestie, flatulenţă (gaze);
* cădere a părului, păr excesiv pe corp;
* piele uscată, mâncărime;
* creştere în greutate;
* testele sanguine care arată modificări ale funcţionării ficatului;
* scăderea numărului de celule roşii ale sângelui, care face ca piele să apară palidă şi care determină slăbiciune sau senzaţie de lipsă de aer;
* insuficienţa cardiacă a fost raportată în studiile clinice, dar nu există nicio dovadă a unei relaţii cauzale cu tratamentul medicamentos.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergie) sau cisapridă
- warfarină sau alte medicamente asemănătoare care previn formarea cheagurilor de sânge;
- ciclosporină (utilizată pentru deprimarea sistemului imunitar cu scopul de a preveni şi trata respingerea organelor transplantate sau a măduvei spinării);
- blocante ale canalelor de calciu (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a altor probleme cardiace);
- cimetidină (pentru tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului);
- ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice de la nivelul pielii sau unghiilor).

Administrarea de Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Bicalutamida Sandoz nu este destinat femeilor. Deci, Bicalutamida Sandoz nu trebuie luat de către femei, inclusiv de către gravide sau mame care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Bicalutamida Sandoz se prezintă sub formă de comprimate rotunde şi albe.
Ambalajele cu blistere pot conţine 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
Ambalajele cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţin 50 sau 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra peste 25ºC.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă bicalutamidum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bicalutamida Sandoz 50 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.