Prospect Borenar 10 mg comprimate orodispersabile

Substanța activă: bilastinum

Clasa ATC: [R06AX]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> alte antihistaminice sistemice

Borenar conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic.

Indicații Borenar 10 mg comprimate orodispersabile:

Borenar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (erupţii cutanate sau urticarie).

Borenar 10 mg comprimate orodispersabile sunt indicate la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani cu o greutate corporală de cel puțin 20 kg.

Contraindicații:

Nu luaţi Borenar:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Borenar 10 mg comprimate orodispersabile:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizarea la copii
Doza recomandată la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 20 kg, este de 10 mg bilastină (1 comprimat orodispersabil) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor de rinoconjunctivită alergică și urticarie.

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani cu o greutate corporală mai mică de 20 kg din moment ce nu sunt disponibile date suficiente.

Pentru adulți, inclusiv vârstnici și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste, doza recomandată este de 20 mg bilastină o dată pe zi. Pentru această populație de pacienți este disponibilă o formă de dozare mai potrivită - tabletă - întrebați medicul sau farmacistul.

• Comprimatul orodispersabil este destinat utilizării orale.
• Plasați comprimatul orodispersabil în gura copilului dumneavoastră. Se va dispersa rapid în saliva și pot fi ușor înghițite.
• Alternativ, puteți dispersa comprimatul orodispersabil într-o linguriță de apă, înainte de a-l da copilul. Trebuie să vă asigurați că nicio rămășiță de sediment nu rămâne în lingură.
• Trebuie să utilizați exclusiv apă pentru dispersie, nu utilizați suc de grapefruit sau alte fructe sucuri.
• Trebuie să oferiți copilului dumneavoastră o tabletă orodispersabilă cu o oră înainte sau două ore după copil a luat orice fel de mâncare sau suc de fructe.
Întrucât durata tratamentului depinde de boala de bază a copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră o va determina cât timp copilul dumneavoastră ar trebui să ia Borenar.

Dacă utilizați mai mult Borenar decât ar trebui
Dacă copilul dumneavoastră sau altcineva utilizează prea mult din acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la de urgență al celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați acest ambalaj sau acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Borenar
Dacă uitați să îi dați copilului doza zilnică la timp, dați-o în aceeași zi de îndată ce vă aduceți aminte.
Apoi, administrați următoarea doză în ziua următoare, la ora obișnuită, așa cum este prescris de medic.
În orice caz, nu dați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să utilizați Borenar
În general, nu vor exista efecte secundare atunci când tratamentul cu Borenar este oprit.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Borenar 10 mg comprimate orodispersabile:

- Substanța activă este bilastina. Fiecare comprimat orodispersabil conține 10 mg bilastină.
- Celelalte componente sunt manitol, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu, sucraloză, roșu aromă de struguri (componente majore: gumă arabică, butirat de etil, triacetină, antranilat de metil, etanol, d-limonen, linalool)

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Borenar dacă copilul dumneavoastră are insuficiență renală sau hepatică moderată sau severă depresie sau dacă copilul dumneavoastră ia alte medicamente (vezi "Alte medicamente și Borenar").

Copii
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani cu o greutate corporală mai mică de 20 kg din moment ce nu sunt disponibile date suficiente.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu a afectat capacitatea de a conduce vehicule. Însă răspunsul fiecărui pacient la medicament poate fi diferit. Prin urmare, trebuie să verificați modul în care se utilizează acest medicament vă afectează copilul, înainte de a lăsa copilul să călătorească cu bicicleta sau să conducă alte vehicule sau să opereze utilaje

Reacții adverse ale Borenar 10 mg comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare care pot fi experimentate la copii sunt:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• rinită (iritație nazală)
• alergie conjunctivită (iritație oculară)
• durere de cap
• dureri de stomac (dureri abdominale / abdominale superioare)

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• iritatie la ochi
• ameţeală
• pierderea conștienței
• diaree
• greața (sentimentul de a fi bolnav)
• buzelor umflate
• eczemă
• urticarie (urticarie)
• oboseală

Reacțiile adverse care pot fi observate la adulți și adolescenți sunt:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• cefalee
• somnolenţă

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• traseu electric al inimii (ECG) anormal
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
• ameţeli
• durere de stomac
• oboseală
• apetit crescut
• bătăi neregulate ale inimii
• creştere a greutăţii corporale
• greaţă (senzaţie de rău)
• stare de nelinişte
• senzație de nas uscat sau disconfort nazal
• dureri abdominale
• diaree
• gastrită (inflamaţie a mucoasei stomacului)
• vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
• stare de slăbiciune
• sete
• dispnee (dificultate în respiraţie)
• senzație de gură uscată
• indigestie
• mâncărimi
• răni la gură (herpes oral)
• febră
• tinitus (ţiuit în urechi)
• tulburări de somn
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcționează rinichii
• creştere a valorilor grăsimilor din sânge

Frecvența cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile
• palpitaţii (perceperea bătăilor inimii)
• tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
• reacții alergice ale căror semne pot include dificultăți de respirație, amețeală, prăbușire sau pierderea conștienței, umflarea feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului și / sau umflarea și înroșirea a pielii. Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și căutați urgent sfaturi medicale imediat.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, ia luat recent sau poate lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente nu ar trebui luate împreună și altele ar putea avea nevoie ca dozele să fie modificate atunci când sunt luate împreună.

Informați întotdeauna medicul sau farmacistul dacă copilul dumneavoastră utilizează sau primește oricare dintre următoarele medicamente în plus față de Borenar:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în boli autoimune şi alergice cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)

Borenar cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate orodispersabile nu trebuie luate împreună cu alimente sau suc de grepfrut sau alte sucuri de fructe, deoarece acestea vor scădea efectul bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi:
• da copilului comprimatul orodispersabil și așteptați o oră înainte ca copilul să ia alimente sau sucuri de fructe
• dacă copilul dumneavoastră a luat mâncare sau suc de fructe, așteptați două ore înainte de a-i da comprimatul orodispersabil.
Bilastina, la doza recomandată (20 mg), nu creşte starea de somnolenţă provocată de alcool etilic.

Administrarea de Borenar 10 mg comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Acest medicament este destinat utilizării la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 20 kg.

Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Borenar comprimate orodispersabile sunt rotunde, ușor biconvexe, albe, cu diametrul de 8 mm.
Tabletele orodispersabile sunt furnizate în blistere cu 10, 20, 30 sau 50 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bilastinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Borenar 10 mg comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Borenar 10 mg comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!