Prospect Borenar 2,5 mg/ml soluție orală

Substanța activă: bilastinum

Clasa ATC: [R06AX]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> alte antihistaminice sistemice

Borenar conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic.

Indicații Borenar 2,5 mg/ml soluție orală:

Borenar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (erupţii cutanate sau urticarie).

Soluția orală de 2,5 mg / ml este indicată la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 20 de kg.

Contraindicații:

Nu luaţi Borenar:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Borenar 2,5 mg/ml soluție orală:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizarea la copii
Doza recomandată la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 20 kg, este de 10 mg bilastină (4 ml soluție orală) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor de rinoconjunctivită alergică și urticarie.

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani cu o greutate corporală mai mică de 20 kg din moment ce nu sunt disponibile date suficiente

Pentru adulți, inclusiv vârstnici și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste, doza recomandată este de 20 mg bilastină o dată pe zi. Pentru această populație de pacienți este disponibilă o formă de dozare mai potrivită - tabletă - întrebați medicul sau farmacistul.

• Soluția orală este pentru uz oral
• Soluția orală este însoțită de o cană pentru dozaj cu o notă de 4 ml (= 10 mg bilastină per dozare), care vă va ajuta să administrați corect soluția orală
• Umpleți paharul cu 4 ml de soluție orală
• Administrați direct din cupă
• Spălați paharul după utilizare
• Trebuie să administrați soluția orală copilului dumneavoastră o oră înainte sau două ore după ce copilul a luat orice fel de mâncare sau suc de fructe.

Întrucât durata tratamentului depinde de boala de bază a copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră o va determina cât timp copilul dumneavoastră ar trebui să ia Borenar.

Dacă utilizați mai mult Borenar decât ar trebui
Dacă copilul dumneavoastră sau altcineva utilizează prea mult din acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la de urgență al celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați acest ambalaj sau acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Borenar
Dacă uitați să îi dați copilului doza zilnică la timp, dați-o în aceeași zi de îndată ce vă aduceți aminte.
Apoi, administrați următoarea doză în ziua următoare, la ora obișnuită, așa cum este prescris de medic.
În orice caz, nu dați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să utilizați Borenar
În general, nu vor exista efecte secundare atunci când tratamentul cu Borenar este oprit.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Borenar 2,5 mg/ml soluție orală:

- Substanța activă este bilastina. Un mililitru de soluție orală conține 2,5 mg bilastină.
- Celelalte componente sunt Betadex, hidroxietilceluloză, parahidroxibenzoat de metil (E218), Propil parahidroxibenzoat (E216), Sucraloză, Aromă de zmeură (componente majore: etanol, triacetin, apă, etilat butirat, acetat de linalil), acid clorhidric 37% sau 10% (pentru ajustarea pH-ului), Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului), Apă purificată

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Borenar dacă copilul dumneavoastră are insuficiență renală sau hepatică moderată sau severă depresie sau dacă copilul dumneavoastră ia alte medicamente (vezi "Alte medicamente și Borenar").

Copii
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani cu o greutate corporală mai mică de 20 kg din moment ce nu sunt disponibile date suficiente.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu a afectat capacitatea de a conduce vehicule. Însă răspunsul fiecărui pacient la medicament poate fi diferit. Prin urmare, trebuie să verificați modul în care se utilizează acest medicament vă afectează copilul, înainte de a lăsa copilul să călătorească cu bicicleta sau să conducă alte vehicule sau să opereze utilaje

Reacții adverse ale Borenar 2,5 mg/ml soluție orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare care pot fi experimentate la copii sunt:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• rinită (iritație nazală)
• alergie conjunctivită (iritație oculară)
• durere de cap
• dureri de stomac (dureri abdominale / abdominale superioare)

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• iritatie la ochi
• ameţeală
• pierderea conștienței
• diaree
• greața (sentimentul de a fi bolnav)
• buzelor umflate
• eczemă
• urticarie (urticarie)
• oboseală

Reacțiile adverse care pot fi observate la adulți și adolescenți sunt:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• cefalee
• somnolenţă

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• traseu electric al inimii (ECG) anormal
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
• ameţeli
• durere de stomac
• oboseală
• apetit crescut
• bătăi neregulate ale inimii
• creştere a greutăţii corporale
• greaţă (senzaţie de rău)
• stare de nelinişte
• senzație de nas uscat sau disconfort nazal
• dureri abdominale
• diaree
• gastrită (inflamaţie a mucoasei stomacului)
• vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
• stare de slăbiciune
• sete
• dispnee (dificultate în respiraţie)
• senzație de gură uscată
• indigestie
• mâncărimi
• răni la gură (herpes oral)
• febră
• tinitus (ţiuit în urechi)
• tulburări de somn
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcționează rinichii
• creştere a valorilor grăsimilor din sânge

Frecvența cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile
• palpitaţii (perceperea bătăilor inimii)
• tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
• reacții alergice ale căror semne pot include dificultăți de respirație, amețeală, prăbușire sau pierderea conștienței, umflarea feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului și / sau umflarea și înroșirea a pielii. Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și căutați urgent sfaturi medicale imediat.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, ia luat recent sau poate lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente nu ar trebui luate împreună și altele ar putea avea nevoie ca dozele să fie modificate atunci când sunt luate împreună.

Informați întotdeauna medicul sau farmacistul dacă copilul dumneavoastră utilizează sau primește oricare dintre următoarele medicamente în plus față de Borenar:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în boli autoimune şi alergice cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)

Borenar cu alimente, băuturi și alcool
Soluția orală nu trebuie administrată împreună cu alimente sau suc de grepfrut sau alte sucuri de fructe, deoarece acestea vor scădea efectul bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi:
• dați copilului soluția orală și așteptați o oră înainte ca copilul să ia alimente sau sucuri de fructe
• dacă copilul dumneavoastră a luat mâncare sau suc de fructe, așteptați două ore înainte de a-i da soluția orală.
Bilastina, la doza recomandată (20 mg), nu creşte starea de somnolenţă provocată de alcool etilic.

Administrarea de Borenar 2,5 mg/ml soluție orală în sarcină / alaptare:

Acest medicament este destinat utilizării la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 20 kg.

Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din sticla bruna, cu 120 ml solutie orala si o masura dozatoare

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C
Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 6 luni.
Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de particule.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bilastinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Borenar 2,5 mg/ml soluție orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Borenar 2,5 mg/ml soluție orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!