Prospect Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila

Substanța activă: natrii chloridum

Producator: VIOSER S.A. Parenteral Solution Industry, Grecia

Clasa ATC: [B05BB]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii implicate in balanta hidroelectrolitica

Grupa farmaceutică: solutii implicate in balanta hidroelectrolitica

Indicații Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila:

Substituţie izotonă de volum în deshidratări izotone sau hipotone după pierderea de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină)

Solvent sau vehicul (transportor) pentru electroliţi şi medicamente compatibile.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Stări de hiperhidratare.
Hipernatremie, hipercloremie.
Situaţii clinice în care creşterea aportului de sare şi apă este dăunătoare: insuficienţă cardiacă congestivă, edeme generalizate, edem pulmonar acut, hipertensiune arterială severă, eclampsie, insuficienţă renală severă.

Administrare Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila:

Clorura de sodiu 0,9% se administrează în perfuzie intravenoasă într-o venă periferică.
Doza zilnică depinde de necesarul de lichide şi electroliţi.
Viteza maximă de perfuzie trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului şi poate ajunge până la 7,7 ml/kg şi oră (respectiv 180 pic./min şi 70 kg).
Doza maximă zilnică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient în greutate de 70 kg).

Compoziție Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 9,00 g şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile
Electroliţi: Na+: = 154 mmol/l
Cl-: = 154 mmol/l
Osmolaritate teoretica = 308 mOsm/l

Precauții:

În timpul tratamentului trebuie monitorizată balanţa hidroelectrolitică şi acido-bazică.
Este necesară corectarea hipokaliemiei şi acidozei preexistente.

Atenționări:

Se administrează cu prudenţă în toate situaţiile în care supraîncărcarea lichidiană poate fi dăunătoare: insuficienţă cardiacă, stări edematoase, hipertensiune arterială, etc.
Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la copii mici.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clorură de sodiu 0,9 % nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila:

Administrarea conform recomandărilor nu se însoţeşte de reacţii adverse.
Administrarea de cantităţii mai mari poate duce însa la hipernatremie, hipercloremie, simptome de supraîncărcare lichidiană.

Supradozajul:

Supradozajul poate determina hipernatremie, hipercloremie, hiperhidratare, hiperosmolaritate plasmatică şi acidoză metabolică care se pot manifesta prin stare de greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivaţiei, lăcrimare, transpiraţie, febră, hipotensiune, tahicardie, insuficienţă renală, edem periferic si pulmonar, stop respiratorie, cefalee, ameţeli, insomnie, iritabilitate, slăbiciune, spasme musculare şi rigiditate în cazuri severe putând ajunge până la convulsii, comă şi deces.
Se recomanda întreruperea imediată a administrării soluţiei perfuzabile şi dacă este necesar administrarea de diuretice şi corectarea dezechilibrelor electrolitice şi acido-bazice.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc.

Soluţiile de clorură de sodiu se utilizează deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea altor medicamente
Clorura de sodiu 0,9%, solutie perfuzabila, este incompatibilă cu substanţe insolubile în apă, soluţii uleioase, soluţii alcoolice, săruri de argint, plumb şi mercur.

Administrarea de Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii şi alăptării dacă balanţa hidro-electrolitică este monitorizată corect şi frecvent, iar dozele sunt adaptate necesităţilor fiziologice.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 10 flacoane din PE conţinând 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din PE conţinând 1000 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se utiliza flacoane deteriorate, dacă soluţia nu este limpede sau dacă conţine impurităţi.

Alte medicamente cu substanța activă natrii chloridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Clorura de sodiu 0,9 % VIOSER, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!