Prospect SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă

Substanța activă: combinații

Producator: STADA HEMOFARM S.R.L., România

Clasa ATC: [B05BB]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii implicate in balanta hidroelectrolitica

Soluţia Hartmann conţine substanţele active clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu, lactat de sodiu şi face parte din grupul de medicamente soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică; combinaţii.

Indicații SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă:

Soluţia Hartmann este utilizată pentru substituţie hidroelectrolitică în condiţiile unui echilibru acido-bazic nemodificat sau în acidoza usoară (cu excepţia acidozei lactice):
- compensarea pierderilor de apă şi electroliţi determinate de vărsături persistente, diaree, arsuri pe suprafeţe extinse, peritonite, infecţii severe etc.
- menţinerea unui volum lichidian extracelular satisfăcător şi susţinerea volumului circulator în timpul intervenţiilor chirurgicale sau postoperator, compensând temporar nevoia transfuziei de sânge.
- susţinere volemică iniţială în hemoragie, şoc sau traumatisme.

Contraindicații:

- Nu utilizaţi Soluţie Hartmann
- Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

- insuficienţă hepatică severă
- insuficienţă renală acută
- insuficienţă cardiacă congestivă severă, edem pulmonar;
- alcaloză metabolică;
- acidoză lactică;
- hiperhidratare, predominant extracelulară;
- hiperkaliemie, hipercalcemie;
- asociere cu digitalice şi diuretice care economisesc potasiu.

Administrare SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare:
Volumul total de soluţie administrat depinde de starea clinică a pacientului. Se recomandă administrarea de maxim 2500 ml Soluţie Hartmann pe zi, în perfuzie i.v. cu o rată de 60 picături/min, de exemplu 2,5 ml/kg şi oră.
În urgenţe, viteza administrării poate fi crescută pâna la 180 picături/min.
Cantitatea totală administrată depinde de starea clinică a pacientului.
Ca regulă generală, ½ din deficitul de fluide va fi compensat în primele 24 ore, câte ¼ în următoarele două zile, astfel încât deficitul să fie complet compensat în 72 ore. Se va ţine seama şi de lichidele care continuă să se piardă şi care vor trebui, de asemenea, compensate.

Incompatibilităţi
Soluţia Hartmann nu trebuie administrată prin acelaşi dispozitiv de perfuzie cu sângele, deoarece există riscul de coagulare, datorită conţinutului în calciu.
Soluţia Hartmann nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi sau fosfaţi anorganici, datorită riscului de precipitare.
În cazul în care Soluţia Hartmann trebuie amestecată cu alte medicamente, este obligatoriu să se verifice compatibilitatea, să se asigure sterilitatea şi uniformizarea amestecului. După realizarea amestecului, acesta trebuie administrat imediat.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Înainte de administrare se verifică flacoanele, care trebuie să fie intacte, iar soluţia trebuie să fie limpede. Înainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc. Nu se utilizează flacoanele deteriorate, ale caror dopuri au fost perforate anterior sau din care s-a extras lichid.
Produsul se utilizează imediat după deschiderea ambalajului.

Dacă utilizaţi mai mult Soluţie Hartmann decât trebuie
Supradozajul este puţin probabil dacă administrarea se face conform instrucţiunilor.
În caz de supradozaj sunt posibile dezechilibre hidroelectrolitice (hipervolemie, hipernatremie, hiperkalemie, hipercalcemie, hipercloremie) şi tulburări ale echilibrului acidobazic. În cele mai multe cazuri întreruperea administrării este suficientă.
În caz de insuficienţă renală, hemodializa poate fi aplicată cu controlul strict al echilibrului acido-bazic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Soluţie Hartmann
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Soluţie Hartmann

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă:

- Substanţele active sunt: clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu, lactat de sodiu.
1000 ml de soluţie perfuzabilă conţin: clorură de sodiu 6,02 g, clorură de calciu dihidrat 0,294 g, clorură de potasiu 0,373 g, lactat de sodiu 3,138 g
Na+ : 131 mmol ;
K+ : 5 mmol ;
Ca++ : 2 mmol ;
Cl- : 112 mmol ;
Lactat : 28 mmol
Osmolaritatea teoretică = 278 mOsm/l

- Celelalte component sunt: apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Soluţie Hartmann, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Precauţii:
Soluţia Hartmann va fi administrată cu prudenţă în cazuri de insuficienţă cardiacă congestivă usoare-moderate, insuficienţă circulatorie, tulburări funcţionale renale sau hepatice şi hipoproteinemie, la pacienţii aflaţi sub tratament cu corticosteroizi sau corticotropina, ca şi în alte situaţii unde este necesară restricţia aportului de sodiu.
Soluţia Hartmann nu poate fi utilizată pentru corectarea deficitelor majore de potasiu şi calciu.
Se va administra cu precauţie la pacienţii foarte tineri sau vârstnici.

Atenţionări speciale
Administrarea unei cantităţi crescute de soluţie impune monitorizarea echilibrului acidobazic.
Va fi utilizată doar soluţia limpede din ambalaj intact.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este cazul.

Reacții adverse ale SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă:

Administrarea Soluţiei Hartmann conform recomandărilor nu determină reacţii adverse.

În caz de supradozaj, administrare prea rapidă sau insuficienţă renală pot să apară frison, greaţă, vărsături, edeme sau dezechilibre hidroelectrolitice (hipovolemie, hipernatremie, hiperkalemie, hipercalcemie, hipercloremie) şi tulburări ale echilibrului acido-bazic. În majoritatea cazurilor de supradozaj, întreruperea administrării este suficientă. În caz de insuficienţă renală, hemodializa poate fi efectuată cu controlul strict al echilibrului acidobazic.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Interacţiuni Legate de conţinutul în calciu
Asocieri contraindicate:
- digitalice – risc de tulburari de ritm severe, uneori letale.
Asocieri de care trebuie să se ţină seama:
- diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului.

Interacţiuni Legate de conţinutul în potasiu
Asocieri contraindicate:
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactona, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficienţă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante).
Asocieri nerecomandate:
- cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evolutie letală, îndeosebi în caz de insuficienţă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante).

Administrarea de SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Soluţia Hartmann poate fi administrată în timpul sarcinii şi alăptării, sub supraveghere atentă a echilibrelor hidroelectrolitice şi acido-bazice, dar trebuie folosită cu prudenţă în toxemia gravidică.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilenă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul SOLUŢIE HARTMANN Soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!