Prospect COLBUTIN 100 mg comprimate filmate

Substanța activă: trimebutinum

Producator: S.C. Biofarm S.A., România

Clasa ATC: [A03AA]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> antispastice si anticolinergice sistemice >> anticolinergice sintetice, esteri cu grup tertiar amino

Indicații COLBUTIN 100 mg comprimate filmate:

Colbutin 100 mg este un medicament care reglează motilitatea gastrointestinală, indicat adulţilor pentru tratamentul tulburărilor funcţionale ale tubului digestiv şi ale căilor biliare, în special în cazul durerilor şi crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei şi/sau constipaţiei.

Contraindicații:

Nu utilizați Colbutin 100 mg:
- dacă sunteți alergic la maleat de trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi insuficienţă renală severă;
- la copii şi adolescenţi.

Administrare COLBUTIN 100 mg comprimate filmate:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Modul de administrare
Comprimatele de Colbutin 100 mg se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă, indiferent de orarul meselor.

Adulţi
Doza uzuală este de 1 comprimat de 3 ori pe zi, administrat oral.
Dacă medicul dumneavoastră consideră necesar, doza poate fi crescută până la maximum 6 comprimate pe zi.

Copii şi adolescenţi
Colbutin 100 mg nu este indicat administrării copiilor şi adolescenţilor.

Vârstnici
Administrarea la pacienţii vârstnici necesită reducerea dozelor şi supraveghere atentă.

Dacă utilizați mai mult Colbutin 100 mg decât trebuie
Vă rugăm să vă adresaţi medicului în cel mai scurt timp.

Dacă uitați să utilizați Colbutin 100 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să utilizați Colbutin 100 mg
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție COLBUTIN 100 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este maleat de trimebutină. Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg maleat de trimebutină.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, hipromeloză 15 mPa.s (Vivafarm 15), acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, glicolat sodic de amidon tip A, stearat de magneziu, acid stearic, talc; film– talc, alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350.

Precauții:

- înainte să vă fie recomandat, medicul dumneavoastră trebuie să excludă existenţa unor afecţiuni organice la nivelul tubului digestiv: inflamaţia intestinului subţire (enterită), blocaj parţial sau total la nivelul intestinului (ocluzie mecanică).
- la pacienţii vârstnici reduce uneori funcţiile fiziologice, necesită astfel ajustarea dozelor şi supraveghere atentă.
- în tratamentul sindromului colonului iritabil care poate dura maxim 30 de zile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Colbutin 100 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau manevra utilaje.

Colbutin 100 mg conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale COLBUTIN 100 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate (mai rar de 0,1%).
Tulburări ale sistemului imunitar
Erupţii cutanate, urticarie, prurit, senzaţii de cald/rece.
Tulburări ale sistemului nervos
Somnolenţă, ameţeală, cefalee.
Tulburări cardiace
Palpitaţii
Tulburări gastrointestinale
Constipaţie, diaree, eructaţii, sete, greaţă, senzaţie de vomă, dispepsie, dureri epigastrice.
Tulburări hepatobiliare
Valori crescute ale transaminazelor hepatice (GOT, GPT).

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Studiile pe animale au evidenţiat că administrarea de maleat de trimebutină creşte durata acţiunii dtubocurarinei (care se utilizează pentru efectul curarizant de paralizare a muşchilor striaţi, ca adjuvant în anestezie, endoscopii).
La pacienţii aflaţi sub terapie antihipertensivă se recomandă precauţie.

Colbutin 100 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Colbutin 100 mg poate fi utilizat indiferent de orarul meselor.

Administrarea de COLBUTIN 100 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Colbutin 100 mg în primele 3 luni de sarcină, iar în celelalte luni de sarcină medicamentul poate fi utilizat doar în cazurile în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Colbutin 100 mg poate fi utilizat în perioada de alăptare.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, de formă lenticulară cu margini netede.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PVDC transparent a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă trimebutinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu COLBUTIN 100 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul COLBUTIN 100 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!