Prospect DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Substanța activă: trimebutinum

Producator: FARMEA, Franţa

Clasa ATC: [A03AA]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> antispastice si anticolinergice sistemice >> anticolinergice sintetice, esteri cu grup tertiar amino

Tip: Suspensie orala

Indicații DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

Debridat este utilizat în cazul durerii din cadrul bolilor digestive sau biliare.
Debridat este un medicament care corectează tulburările tranzitului gastrointestinal care sunt legate de aceste afecţiuni.

Contraindicații:

Nu luaţi Debridat
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale Debridat.

Administrare DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

Luaţi întotdeauna Debridat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Doza uzuală este de 15 ml, de 3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare. Dacă medicul consideră necesar, doza poate fi crescută până la maximum 15 ml de 6 ori pe zi.

Utilizarea la copii
Dozele uzuale sunt:
-copii cu vârsta sub 6 luni: 2,5 ml de 2-3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare;
-copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 1 an: 5 ml de 2 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare;
-copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani: 5 ml de 3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare;
-copii cu vârsta peste 5 ani: 10 ml de 3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare, adică aproximativ 4,8 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, pe zi (4,8 mg/kg şi zi).

Suspensia orală se prepară astfel:
Adăugaţi apă minerală negazoasă sau apă fiartă şi răcită până la nivelul marcat pe sticla flaconului, printr-o linie. Închideţi flaconul şi agitaţi până la omogenizarea suspensiei.
Se recomandă agitarea flaconului înaintea fiecărei administrări.

Suspensia orală poate fi administrată ca atare sau amestecată cu un alt lichid (de exemplu, cu apă sau lapte). Măsura dozatoare trebuie spălată cu atenţie după fiecare întrebuinţare.

Dacă aveţi impresia că efectul Debridat este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistului.

Dacă aţi luat mai mult Debridat decât trebuie
Dacă luaţi mai multă suspensie orală decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia suspensia dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.

Dacă aţi uitat să luaţi Debridat
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Debridat
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

- Substanţa activă este maleatul de trimebutină. 100 g granule pentru suspensie orală conţin trimebutină 0,787 g. 5 ml de soluţie reconstituită conţin trimebutină 24 mg.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 80, aromă naturală de portocale (ulei esenţial de portocale pe suport de gumă arabică), zahăr, colorant Galben amurg (E 110).

Flacon de 250 ml: conţine 152,5 g granule pentru suspensie orală şi o măsură dozatoare gradată la 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml şi 15 ml.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Debridat
Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, acest medicament conţine 6 g zahăr/doză. Pentru adulţi, acest medicament conţine 9 g zahăr/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cazul pacienţilor care prezintă intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză şi galactoză sau insuficienţă a zaharazeiizomaltazei (boli ereditare rare).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale Debridat
Acest medicament conţine zahăr şi colorant Galben amurg (E 110). Acesta poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, Debridat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse raportate au fost:

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori): iritaţie trecătoare la nivelul pielii

Reacţii adverse la care frecvenţa de apariţie nu poate fi estimată: hipersensibilitate, reacţii la nivelul pielii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente
Deşi nu a fost observată nicio interacţiune între Debridat şi alte medicamente luate în acelaşi timp vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Folosirea Debridat împreună cu alimente şi băuturi
Debridat poate fi luat în timpul meselor sau independent de acestea.

Administrarea de DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Debridat nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicaţia medicului.
Debridat poate fi administrat în perioada de alăptare.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon de 250 ml din sticlă brună cu un capac de aluminiu. Flaconul conţine 152,5 g granule de culoare portocalie, cu miros de portocală, pentru suspensie orală şi o măsură dozatoare. Capacul de aluminiu este fixat cu un sigiliu din polietilenă şi prevăzut cu un inel de siguranţă.

Suspensia reconstituită este siropoasă, opalescentă, de culoare portocalie, cu miros de portocale.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Debridat după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Suspensia reconstituită se păstrează maximum 4 săptămâni.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă trimebutinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DEBRIDAT 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!