Prospect Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă

Substanța activă: sulodexidum

Producator: Mitim S.R.L., Italia; Sanience S.R.L., România

Clasa ATC: [B01AB]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> grupul heparinei

Coreflux conţine sulodexide, o substanţă care aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante, antitrombotice din grupul heparinei.
O fiolă de Coreflux conține sulodexide 600 ULS (unități lipasemice sulodexide)/2 ml soluție injectabilă pentru administrare intramusculară sau intravasculară.

Indicații Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă:

Coreflux este utilizat ca și tratament curativ în patologia vasculară cu risc de tromboză.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Coreflux:
- dacă sunteţi alergic la sulodexide, heparine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: Doza uzuală este de o fiolă de soluție injectabilă (600 ULS) pe zi, administrată intramuscular sau intravenos.
Copii şi adolescenţi: Coreflux este utilizat la adulți.

În general, este indicat să se înceapă tratamentul cu soluţia injectabilă Coreflux 600 ULS şi, după 15 - 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Coreflux 250 ULS timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puţin de două ori pe an.
Dozele şi frecvenţa administrării medicamentului pot fi modificate la indicaţiile medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Coreflux decât trebuie
Singurul efect care poate să apară în caz de supradozaj este hemoragia. În caz de hemoragie este necesară administrarea de protamină sulfat 1% aşa cum este utilizat în “hemoragiile heparinice”.

Dacă uitaţi să utilizaţi Coreflux
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă:

- Substanţa activă este sulodexide 600 ULS (unităţi lipasemice sulodexide).
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Coreflux este indicat administrării la adulți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Coreflux nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 F
recvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: care afectează afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Datorate administrării injectabile
Rare: Durere, senzatie de arsură şi hematom la locul injectării.

Tulburări ale sistemului nervos
Mai puţin frecvente: dureri de cap
Foarte rare: pierderea conştienţei

Tulburări acustice şi vestibulare
Frecvente: vertij

Tulburări gastro-intestinale
Foarte rare: hemoragie gastrică, edem periferic

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Frecvente: roşeaţă
Mai puţin frecvente: eczeme, eritem, urticarie

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Deoarece sulodexide este un acid polizaharidic, dacă se administrează în asociere cu alte substanţe poate interacţiona prin formarea de complexe cu substanţa de bază. Incompatibiltăţile cele mai cunoscute pentru astfel de asocieri sunt: vitamina K, vitamine din complexul B, hidrocortizon, hialuronidaza, gluconat de calciu, săruri cuaternale de amoniu, cloramfenicol, tetracicline, streptomicină.

Administrarea de Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de soluție limpede, ușor gălbuie.
Este disponibil în cutii cu 10 fiole din sticla brună, cu inel de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă și pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se congela. A nu se păstra în frigider.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă sulodexidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Coreflux 600 ULS/2 ml soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!