Prospect Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile

Substanța activă: donepezilum

Producator: Genepharm SA, Grecia

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile:

Medicament folosit pentru tratamentul demenţei.
Clorhidratul de donepezil aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de acetilcolinesterază. Este utilizat pentru tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe de demenţă de tip Alzheimer. Demenţa de tip Alzheimer este o boală care alterează modul de funcţionare al creierului şi este frecventă la vârstnici. Simptomele includ pierderea progresivă de memorie, confuzie intensă şi modificări ale comportamentului, făcând mai dificilă desfăşurarea activităţilor zilnice.

Este utilizat doar la pacienţii adulţi.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Darizol dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Darizol.

Administrare Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile:

Luaţi întotdeauna Darizol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele însoţitorului dumneavoastră. Persoana care vă îngrijeşte vă va ajuta să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.
De obicei, veţi începe tratamentul cu un comprimat de 5 mg, pe care il veţi lua în fiecare seară, înainte de culcare.
După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la un comprimat de 10 mg pe zi, administrat în fiecare seară, imediat înainte de culcare.
Comprimate orodispersabile de Darizol sunt fragile; de aceea, comprimatul nu va fi scos din folie prin apăsare. Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatele se pot deteriora. Modul de extragere al comprimatelor este următorul:
1. Blisterul se ţine de margini şi se detaşează o secţiune de-a lungul liniei perforate.
2. Folia superioară se desprinde cu atenţie, începând de la marcaj.
3. Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.
4. Puneţi comprimatul pe limbă imediat după extragerea din blister.
După câteva secunde, comprimatul începe să se fărâmiţeze, moment în care se poate înghiţi, cu sau fără apă. Înainte de a plasa comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Concentraţia comprimatelor pe care le luaţi poate fi modificată, în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg, administrată în fiecare seară.
Darizol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă aveţi probleme renale, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.
Dacă aveţi probleme cu ficatul, s-ar putea ca doza să fie ajustată de către medic, conform necesităţilor dumneavoastră (vezi punctul 2 "Înainte să utilizaţi Darizol").
Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicului dumneavoastră v-a spus să o faceţi.
Medicul dumneavostră va evalua regulat eficacitatea tratamentului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Darizol
NU LUAŢI mai mult de un comprimat pe zi. Dacă aţi luat o doză mai mare de Darizol decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe. Luaţi cu dumneavoastră la spital comprimatele neutilizate şi cutia medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.
Simptomele supradozajului includ greaţă şi stare de rău, salivaţie excesivă, transpiraţii, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică (stare confuzională sau ameţeli la ridicarea în picioare), probleme respiratorii, pierderea conştienţei şi crize convulsive sau convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Darizol
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi să luaţi tratamentul în mod normal, aşa cum aţi fost instruit de către medic.
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Informaţi medicul dacă aţi uitat să luaţi Darizol timp de câteva zile, deoarece acesta trebuie să vă spună cum să reîncepeţi tratamentul.
Dacă încetaţi să luaţi Darizol
Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicului dumneavoastră v-a spus să o faceţi. Dacă încetaţi să luaţi Darizol, beneficiile tratamentului vor dispare treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile:

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
Darizol 5 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg clorhidrat de donepezil.

Celelalte componente sunt: poliacrilin potasic, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, citrat monosodic anhidru, aspartam, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să luaţi Darizol, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
- Tulburare a inimii (în special dacă aveţi bătăi neregulate ale inimii, boală de nod sinusal sau alte boli care afectează ritmul bătăilor inimii). Donepezil poate încetini frecvenţa bătăilor inimii.
- Ulcer gastric sau duodenal, sau dacă luaţi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (pentru tratamentul durerii sau artritei);
- Dificultate în eliminarea urinii.
- Convulsii sau crize de epilepsie: donepezil poate determina apariţia unei convulsii sau a unei crize de epilepsie. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele.
- Astm bronşic sau o altă boală a plămânului
- Boală a ficatului

Dacă vă internaţi în spital pentru o intervenţie chirurgicală, care necesită anestezie generală, trebuie să îi informaţi pe medicul dumneavoastră şi pe anestezist că utilizaţi Darizol, deoarece cantitatea necesară de anestezic poate fi modificată.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face în siguranţă.
În plus, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Darizol
* Aspartam : reprezintă o sursă de fenilalanină şi poate fi periculos pentru persoanele cu fenilcetonurie.
* Lactoză monohidrat: dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele, Darizol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt diareea, starea de rău, durerea de cap.
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Reacţiile adverse frecvente sunt greaţa, crampele musculare, oboseala şi insomnia (dificultăţi de somn). De asemenea au fost raportate şi răceala comună, anorexia (pierderea apetitului), halucinaţii (auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale), agitaţie, comportament agresiv, leşin, ameţeli, durere de stomac sau disconfort, erupţie trecătoare şi mâncărime la nivelul pielii, pierderi necontrolate de urină, durere şi accidente.
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Pot apărea următoarele reacţii adverse mai puţin frecvente: crize convulsive, bătăi rare ale inimii, sângerare sau ulcere la nivelul stomacului sau intestinelor. Medicul dumneavoastră poate observa de asemenea o creştere a concentraţiei în sânge a unei substanţe care este implicată în metabolizare numită creatinkinaza.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Pot apărea următoarele reacţii adverse rare: simptome extrapiramidale (SEP) care includ mişcări necontrolate, tremurături şi rigiditate, nelinişte a corpului, contracţii musculare şi modificări ale respiraţiei şi ale frecvenţei bătăilor inimii. Alte reacţii adverse rare includ modificări ale bătăilor inimii şi probleme ale ficatului incluzând hepatita (inflamaţia ficatului caracterizată prin urină închisă la culoare, materii fecale decolorate, colorarea în galben a pielii, stare de rău şi febră).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravÇŽ sau dacă observaţi orice reacţie adversÇŽ nemenţionatÇŽ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:
â”€ medicamente pentru tratarea durerii sau pentru tratamentul artritei, cum sunt acidul acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau diclofenac sodic,
â”€ medicamente anticolinergice,
â”€ antibiotice, de exemplu eritromicină, rifampicină,
â”€ medicamente antifungice, de exemplu itraconazolul sau ketoconazolul,
â”€ antidepresive, de exemplu fluoxetina,
â”€ medicamente pentru tratarea convulsiilor, de exemplu fenitoina, carbamazepina,
â”€ medicamente pentru boli ale inimii, de exemplu chinidina, beta-blocante (propanolol şi atenolol),
â”€ relaxante musculare (medicamente pentru relaxarea muşchilor), de exemplu succinilcolina, Darizol nu trebuie utilizat cu alte medicamente care acţionează în acelaşi mod, de exemplu prin creşterea cantităţii de acetilcolină în creier blocând descompunerea ei de către enzima numită anticolinesterază (de exemplu galantamină). Medicamentele care scad cantitatea de acetilcolină pot avea un efect mai slab dacă sunt administrate cu Darizol. Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să vorbiţi cu medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să fiţi supuşi unei operaţii, deoarece Darizol poate creşte efectul relaxantelor musculare utilizate în anestezie.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Darizol cu alimente şi băuturi
Efectele medicamentului nu sunt influenţate de ingestia concomitentă de alimente.
În timpul tratamentului cu Darizol nu consumaţi alcool etilic, deoarece alcoolul etilic poate reduceeficacitatea medicamentului.

Administrarea de Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Darizol dacă sunteţi gravidă.
Nu alăptaţi dacă utilizaţi Darizol.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Darizol 5 mg: comprimate rotunde, aplatizate, albe până la aproape albe, marcate pe o faţă cu 5 şi netede pe cealaltă faţă.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PCTFE(Aclar)/Al sau Al/Al şi/sau PVC-PCTFE(Aclar)/Al /folie de aluminiu detaşabilă cu câte 14 comprimate orodispersabile.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PCTFE(Aclar)/Al sau Al/Al şi/sau PVC-PCTFE(Aclar)/Al /folie de aluminiu detaşabilă cu câte 10 comprimate orodispersabile.
Cutie cu 7 blistere din PVC-PCTFE(Aclar)/Al sau Al/Al şi/sau PVC-PCTFE(Aclar)/Al /folie de aluminiu detaşabilă cu câte 14 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi DARIZOL după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Darizol 5 mg, comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!