Prospect Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: donepezilum

Producator: Torrent Pharma GmbH; Heumann Pharma GmbH& Co. Gene

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Donepezil Torrent aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Donepezil crește la nivelul creierului concentraţia substanței (acetilcolină) care influenţează memoria, prin încetinirea descompunerii acetilcolinei.

Indicații Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate:

Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat severă de boală Alzheimer. Simptomele includ agravarea pierderii memoriei, confuzie și modificări de comportament.
Ca urmare, persoanele diagnosticate cu boala Alzheimer găsesc din ce în ce mai dificil să-și îndeplinească activitățile zilnice normale.

Donepezil Torrent se administrează numai la pacienții adulți.

Contraindicații:

Nu luaţi Donepezil Torrent
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele îngrijitorului dumneavoastră. Îngrijitorul dumneavoastră vă va ajuta să luați medicamentul conform prescripției.

Doza recomandatăeste:
De regulă, veţi începe tratamentul luând 5 mg de clorhidrat de donepezil, în fiecare seară. După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

Luaţi comprimatul Donepezil Torrent cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Poate fi nevoie de modificarea concentraţiei comprimatului pe care îl luaţi, în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului referitor la cum și când să luați medicamentul.
Nu modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Pacienții cu disfuncție renală
Puteţi lua doza uzuală, aşa cum este descris mai sus. Nu este necesară nicio modificare.

Pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.

Pacienții cu disfuncție hepatică severă
Dacă aveți probleme severe la nivelul ficatului, nu trebuie să luați Donepezil Torrent (vezi pct "Atenționări și precauții"). Dacă aveți oboală hepatică inexplicabilă, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea completă a tratamentuluicu Donepezil Torrent.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Pentru cât timp trebuie să luați Donepezil Torrent?

Medicul dumneavoastră sau farmacistulvă va sfătui cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic pentru control la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă urmărească simptomele.

Dacă luaţi mai mult Donepezil Torrentdecât trebuie
Nu luaţi mai multe comprimate decât trebuie. Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă nu vă puteți contacta medicul, mergeţi imediat la cel mai apropiat spital de urgențe. Trebuie să luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Simptomele de supradozaj includ: greață și vărsături, secreție salivară în exces, transpirație, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială scăzută (senzație de leșin sau ameţeală la ridicarea în picioare), dificultăți la respirație, pierderea conştienţei și convulsii (crize) sau crampe.

Dacă uitaţisăluaţi Donepezil Torrent
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie doar să luaţi un comprimat în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatele pe o perioadă mai mare de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul în continuare.

Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Torrent
Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Dacă incetați sa luați tratamentul cu Donepezil Torrent, efectele benefice ale donepezilului vor descreşte treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.

Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu în nucleul comprimatului şi hipromeloză, macrogol 6000, talc şi dioxid de titan (E 171) în filmul comprimatului.

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte sa luați Donepezil Torrent.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Donepezil Torrent, dacă aveți sau aţi avut:
• ulcere gastrice sau duodenale.
• crize epileptice sau convulsii
• probleme cu inima ( bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii)
• astm bronşic sau altă boală pulmonară de lungă durată
• probleme la nivelul ficatului sau hepatită
• dificultăţi la urinare sau boli de rinichi ușoare

Donepezil Torrent poate fi utilizat la pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau cu boală hepatică uşoară sau moderată. Spuneţi medicului dumneavoastră în primul rând dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul. Pacienţii cu afecţiune hepatică severă nu trebuie să ia Donepezil Torrent.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

Copii şi adolescenţi
Donepezil Torrent nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehiculesau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de activităţi până când medicul dumneavoastră vă spune că le puteţi desfăşura în siguranţă.
De asemenea, medicamentul dumneavoastră poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare.
Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Donepezil Torrent
Acest medicament conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave:
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observați aceste reacții adverse grave menționate. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență
- afectarea ficatului de exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt greaţă sau vărsături, pierderea poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii sau ochilor și urină închisă la culoare (poate afecta până la 1 utilizator din 1000)
- ulcer gastric sau duodenal. Simptomele ulcerului gastric sunt dureri de stomac și disconfort (indigestie) care apar la nivelul abdomenului între buric și stern (poate afecta până la 1 utilizator din 100)
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului. Pot să apară scaune negre sau sângerări din rect (poate afecta până la 1 utilizator din 100)
- convulsii (crize) sau crampe (poate afecta până la 1 utilizator din 100)
- febră însoţită de rigiditate musculară, transpiraţii sauun nivel redus de conştienţă (o tulburare numită "Sindrom Neuroleptic Malign") (poate afecta până la 1 utilizator din 10000).
- Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, în mod special, dacă în același timp nu vă simțiți bine, aveți temperatură maresau urină închisă la culoare. Acestea pot fi cauzate de o distrugere anormală a muşchilorcare vă poate pune viața în pericol și poate duce la probleme ale rinichilor (o afecțiune numită rabdomioliză) (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000).

Reacții adverse foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree
- greaţă sau văsrături
- durere de cap

Reacții adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- crampe musculare
- oboseală
- dificultăţi la adormire (insomnie)
- guturai
- pierderea poftei de mâncare
- halucinaţii (vederea și auzirea unor lucruri care nu există în realitate)
- vise anormale incluzând coşmaruri
- agitaţie
- comportament agresiv
- leșin
- amețeală
- senzație de disconfort la nivelul stomacului
- erupţii trecătoare pe piele
- mâncărime
- incontinenţă urinară
- durere
- accidente (pacienţii pot fi mai predispuşi la căderi sau leziuni accidentale)

Reacții adverse mai puţin frecvente(pot afecta mai mult de 1 din 100 persoane)
- bătăi lente ale inimii

Reacții adverse rare(pot afecta mai mult de 1 din 1000 persoane)
- rigiditate, tremurături, sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifesţati orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Acestea includ medicamente pe care medicul dumneavoastră nu vi le-a prescris, dar pe care le-ați cumpărat de la un chimist/farmacist. De asemenea, acest lucru este valabil pentru medicamentele pe care le puteți lua în viitor, în cazul în care continuați să luați Donepezil Torrent. Acest lucru este necesar din cauza faptului că aceste medicamente pot diminua sau accentua efectele Donepezil Torrent.

În special adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele tipuri de medicamente:
- alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu galantamina
- medicamente pentru calmarea durerii sau medicamente pentru artroză, de exemplu acid acetilsalicilic, medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen sau diclofenac de sodiu
- medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodina
- antibiotice, de exemplu eritromicina, rifampicina
- medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol
- antidepresive, de exemplu fluoxetina
- anticonvulsivante, fenitoina sau carbamazepina
- medicamente pentru inimă, de exemplu chinidina, beta-blocante (atenolol și propranolol)
- relaxante musculare, de exemplu diazepam, succinilcolina
- anestezice generale
- medicamente eliberate fără prescripție medicală, de exemplu medicamente pe bază de plante

Dacă urmează să vi se efectuezeo intervenție chirurgicală care necesită anestezie generală, spuneți medicului dumneavoastră și anestezistului că luați Donepezil Torrent. Acest lucru este necesar deoarece acest medicament poate influenţacantitatea necesară de anestezic.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care are grijă de dumneavoastră. Persoana care are grijă de dumneavoastră vă va ajuta să luați medicamentul conform prescripției.

Donepezil Torrent împreună cu alimente şi alcool
Alimentele nu influențează efectul Donepezil Torrent.

În timpul tratamentului cu Donepezil Torrent nu consumaţi alcool, deoarece alcoolul poate modifica efectul acestuia.

Administrarea de Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Donepezil Torrent nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dacă sunteţi gravidă,credeţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneți gravidă,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluipentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 7,0 mm, marcate cu „5” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Medicamentul este disponibil în:
Cutii cu flacoane albe (PEÎD), cu capace prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 28, 30, 56 sau 98 (2 x 49) comprimate filmate
sau în
Cutii cu blistere din PVC/Al, conţinând 28, 30, 56, sau 98 comprimate filmate
sau în
Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al, conţinând 28, 30, 56, sau 98 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţiacest medicamentdupă data de expirare, care este inscripţionată pe cutie, pe blister sau pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flacoane din PEÎD:
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 90 de zile.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncațimedicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!