Prospect DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule

Substanța activă: doxycyclinum

Producator: S.C. SANDOZ S.R.L., România

Clasa ATC: [J01AA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> tetracicline >> tetracicline

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Doxiciclina Sandoz conține o substanță activă numită doxiciclină, care face parte din grupa de antibiotice numită tetracicline.

Indicații DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule:

Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme sensibile astfel:
• Infecții ale căilor respiratorii: pneumonii, bronșită cronică, sinuzită.
• Infecții ale căilor urinare.
• Infecții cu transmitere sexuală.
• Infecții ale pielii – acnee, atunci când tratamentul antibiotic este necesar.

Având în vedere că face parte din familia tetraciclinelor este de așteptat ca doxiciclina să fie eficientă și pentru:
• Tratamentul infecțiilor ochiului cu germeni sensibili
• Tratamentul infecțiilor cu ricketsii
• Profilaxia diareei de călătorie sau a leptospirozei

Contraindicații:

Nu utilizaţi Doxiciclina Sandoz
• dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă pacientul este în perioada creșterii dinților - perioada de sarcină, de sugar și de copilărie până la vârsta de 8 ani - poate determina decolorarea permanentă a dinților (galben-gri-brun Doxiciclina trebuie administrată numai dacă este strict indicată și nu pot fi administrate alte antibiotice
• dacă alăptați: tetraciclinele se excretă în lapte și prin urmare sunt contraindicate la mamele care alăptează
• dacă sunteți gravidă

Administrare DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți
Doza uzuală de doxiciclină la adulţi este de 200 mg (2 capsule) în prima zi de tratament (administrată ca doză unică sau câte 100 mg la 12 ore), urmată de doze de întreţinere de 100 mg (o capsulă) o dată pe zi.
În cazul infecţiilor mai severe (în special în infecţiile cronice ale tractului urinar), se administrează 200 mg/zi pe tot parcursul perioadei de tratament.

Copii cu vârsta mai mare de 8 ani
Pentru copii cu vârsta peste 8 ani: cu greutatea mai mica de 50 kg, doza uzuală este de 4 mg/kg (administrată în doză unică zilnică sau fracţionat în două prize în prima zi de tratament), iar în zilele următoare 2 mg/kg o dată pe zi.
Pentru infecţiile mai severe se poate administra o doză de pâna la 4 mg/kg. Pentru copii cu greutate peste 50 kg poate fi administrată doza uzuală a adultului.

Acnee:
50-100 mg zilnic, timp de până la 12 săptămâni.

Infecţii gonococice necomplicate:
100 mg oral de două ori pe zi, timp de 7 zile sau o doză de 300 mg urmată după o oră de o a doua doză de 300 mg.

Infecţii uretrale endo-cervicale sau rectale necomplicate la adulţi, produse de Chlamydia trachomatis:
100 mg, oral, de două ori pe zi, timp de 7 zile.

Sifilis primar şi secundar:
300 mg/zi, în doze fracţionate, timp de cel putin 10 zile.

Dacă utilizaţi mai multă Doxiciclina Sandoz decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Supradozajul sever cu antibiotice este rar. În caz de supradozaj se recomandă întreruperea medicației și prezentarea la medic sau într-un spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Doxiciclina Sandoz
Dacă ați uitat să luați o doză de Doxiciclină Sandoz luați-o imediat ce v-ați amintit și apoi continuați conform orarului inițial. Dacă este aproape timpul pentru doza următoare luați-o direct pe aceasta.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule:

- Substanţa activă este doxiciclina. Fiecare capsulă conține 100 mg sub formă de clorhidrat de doxiciclină.

- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu.

Precauții:

Înainte să luaţi Doxiciclină Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Doxiciclină Sandoz mai ales dacă:
o pielea dumneavoastră este sensibilă la soare – doxiciclina poate accentua această sensibilitate și medicul dumneavoastrpă ar putea decide oprirea tratamentului;
o aveți sau ați avut diaree la administrarea de antibiotice – este posibil ca doxiciclina să accentueze dezvoltarea microorganismelor din intestinul gros rezistente la acest antibiotic:
o aveți sau ați avut ulcerații sau iritații ale esofagului – medicul vă va învăța cum să administrați doxiciclina astfel încât acestea să nu revină sau să nu se accentueze;
o aveți sau ați avut în trecut sifilis – infecția trebuie exclusă înaintea începerii tratamentului cu doxiciclină;
o știți că aveți o infecție cu Streptococ beta-hemolitic – aceasta necesită o durat ă mai lungă de tratament;
o aveți insuficiență renală sau hepatică;
o aveți porfirie;
o aveți lupus eritematos sistemic;
o aveți miastenia gravis.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu a fost stabilit efectul doxiciclinei asupra abilității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu există nicio evidență care să sugereze că doxiciclina afectează aceste abilități.

Reacții adverse ale DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de tetracicline, incluzând doxiciclină.

Tulburări hematologice şi limfatice
• scăderea numărului de celule roșii din sânge prin distrugerea lor excesivă,
• scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
• scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (neutropenie),
• creșterea numărului unui tip de celule albe din sânge numite eozinofile (eozinofilie).

Tulburări ale sistemului imunitar
• erupție cutanată cu eozinofilie și afectarea stării generale (DRESS),
• reacții de hipersensibilitate (incluzând șoc anafilactic, anafilaxie, reacții anafilactice, purpură anafilactoidă, hipotensiune arterial, inflamația pericardului, umflarea feței, extremităților și gâtului însoțită de tulburări de respirație (angioedem), exacerbare a lupusului sistemic eritematos, respirație dificilă, boala serului, acumularea de apă în țesuturile periferice, bătăi rapide ale inimii și erupții cutanate tranzitorii (însoțite sau nu de mâncărime).

Tulburări endocrine
• colorare în brun-maro a țesutului tiroidian. Nu se cunoaște dacă apar anomalii ale funcției tiroidiene.

Tulburări metabolice şi de nutriţie
• absența poftei de mâncare (anorexie),
• porfirie.

Tulburări ale sistemului nervos
• durere de cap (cefalee)

În cazul administrării dozelor terapeutice maxime au fost raportate bombarea fontanelei la sugari și hipertensiune intracraniană benignă la copii și adulți. În ceea ce privește hipertensiunea intracraniană benignă, simptomele au inclus vedere încețoșată, apariția de pete în câmpul vizual și vedere dublă. S-a raportat pierderea permanentă a vederii.

Tulburări acustice şi vestibulare
• țiuituri în urechi (tinitus)

Tulburări gastro-intestinale
• durere abdominală,
• greață,
• vărsături,
• diaree,
• inflamația limbii (glosită),
• dificultăți la înghițire (disfagie),
• dispepsie,
• inflamația mucoasei intestinului subțire sau gros,
• inflamația mucoasei intestinului gros însoțită de diaree severă, sângerare și alterarea stării generale (colită pseudomembranoasă),
• diaree cu Clostridium dificille și leziuni inflamatorii (cu supradezvoltare de Candida) în regiunea ano-genitală.
• inflamație și ulcerații la nivelul esofagului.

Tulburări hepatobiliare
• disfuncție hepatică,
• inflamația ficatului (hepatită),
• hepatotoxicitate.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
• erupție cutanată roșie,
• erupții cutanate severe cu formare de vezicule, ulcerații, durere, sângerare (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică),
• sensibilizarea pielii la expunerea la lumina soarelui

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
• dureri ale articulațiilor (artralgii),
• dureri musculare (mialgii).

Tulburări renale şi ale căilor urinare
• creșterea nivelului ureei în sânge

Tulburări ale aparatului genital și sânului
• Inflamația mucoasei vaginului (vaginită).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Doxiciclină Sandoz împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
• medicamente care previn coagularea sângelui;
• alte antibiotice numite peniciline;
• medicamente care să scadă aciditatea gastrică,
• medicamente pentru afecțiuni psihice (barbiturice, carbamazepine, fenitoină),
• contraceptive orale – medicamente care să prevină apariția unei sarcini,
• medicamente pentru refacerea pielii numite retinoizi,
• metoxifluoran,
• ciclosporină – un medicament recomandat pacienților care primesc un transplant,
• rifampicină.

Nu trebuie să consumați alcool pe durata tratamentului cu doxiciclină.

Teste de laborator
Pot să apară valori fals pozitive ale catecolaminelor urinare ca urmare a interferenței cu testele de fluorescență.

Doxiciclină Sandoz împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu este recomandat să consumați alcool pe durata tratamentului cu Doxiciclină Sandoz.

Administrarea de DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luați Doxiciclină Sandoz dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 blister din Al/PVC a 10 capsule.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DOXICICLINA SANDOZ 100 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!