Prospect Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate

Substanța activă: ethambutolum

Producator: Antibiotice SA, România

Clasa ATC: [J04AK]: antiinfectioase de uz sistemic >> antimycobacteriacee >> preparate pentru tratamentul tuberculozei >> alte tuberculostatice

Grupa farmaceutică: alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei

Etambutol Atb este folosit în tratamentul tuberculozei. Tuberculoza este o boală infecţioasă contagioasă provocată de bacteria Mycobacterium tuberculosis, numită şi bacilul Koch.

Indicații Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate:

Etambutolul este indicat în tratamentul următoarelor forme de tuberculoză:
• tuberculoză pulmonară (care se manifestă prin: febră cu predominanţă seara, oboseală, pierdere în greutate, transpiraţii nocturne, o tuse mai mult sau mai puţin umedă, expectoraţii uneori cu sânge, dificultăţi în respiraţie la efort);
• tuberculoză extrapulmonară (localizarea infecţiei în alte organe decât plămânul);
• meningită tuberculoasă (afectarea foiţei care înveleşte meningele).

Se va asocia obligatoriu cu alte antibiotice şi chimioterapice antituberculoase (germenii dezvoltă rezistenţă după administrarea acestuia în monoterapie), atât în cadrul tratamentului iniţial, cât şi al retratamentului.

Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Etambutol Atb
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de etambutol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi afecţiuni la nivelul nervului optic care determină tulburări ale vederii (nevrită optică).

Administrare Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale.
Etambutol Atb se administrează oral.

Adulţi:
Doza uzuală de etambutol este de 15-25 mg/kg/zi (fără a depăşi 1,6 g) de 7 ori pe săptămână sau 30-50 mg/kg/zi (fără a depăşi 2 g) de 3 ori pe săptămână.

Copii:
Etambutolul se va administra numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu la pacienţii la care nu pot fi apreciate reacţiile adverse asupra acuităţii vizuale (vezi pct. Atenţionări şi precauţii).
Doza uzuală de etambutol este de 15-25 mg/kg/zi.

Insuficienţă renală:
Etambutolul se va administra cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală.

Insuficienţă hepatică:
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozelor.

Mod de administrare
Comprimatele se administrează oral, într-o singură priză, sub directă observaţie, pe toată perioada tratamentului.
Durata terapiei antituberculoase depinde de regimul ales, răspunsul clinic şi radiologic al pacientului, rezultatele frotiului şi culturii şi de rezultatele testelor de susceptibilitate a Mycobacterium tuberculosis izolat de la pacient.
Dacă tratamentul este întrerupt, schema de tratament ar trebui să fie prelungită până la o dată ulterioară în funcţie de: durata de întrerupere, durata tratamentului sau starea pacientului.

Dacă utilizaţi mai mult Etambutol Atb decât trebuie

Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate de Etambutol Atb, mai mult decât v-a fost recomandat, sau dacă altă persoană a luat în mod accidental medicamentele dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital, pentru recomandări. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase.

Dacă uitaţi să utilizaţi Etambutol Atb

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Etambutol Atb

Nu întrerupeţi administrarea de Etambutol Atb chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este diclorhidrat de etambutol. Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de etambutol 250 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină tip 101, povidonă , celuloză microcristalină tip 102, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol (PEG 3350), talc, oxid roşu de fer (E 172).

Precauții:

Înainte să luaţi Etambutol Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet – acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi; pe perioada tratamentului se efectuează controale oftalmologice periodice. Anunţaţi imediat medicul dacă apar tulburări vizuale în timpul tratamentului cu etambutol.

Spuneţi medicului dacă:
- suferiţi de afecţiuni renale (doza trebuie ajustată). Dacă funcţia renală nu poate fi monitorizată, se recomandă evitarea administrării de etambutol.
- aveţi alte leziuni oculare sau vă aflaţi în alte situaţii cu risc – alcoolici, tabagici, diabetici, tratament concomitent cu medicamente toxice pentru retină.
-aveţi valori crescute ale concentraţiei plasmatice de acid uric sau simptome de gută.

Copii
Administrarea de etambutol nu este recomandată la vârste mici deoarece copiii la această vârstă nu sesizează modificările funcţiei vizuale. Etambutolul în doze de 15 mg/kg/zi este bine tolerat după vârsta de 5 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prin reacţiile adverse pe care le determină, etambutolul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente: tulburări vizuale determinate de nevrită optică (nevrită retrobulbară). Aceste manifestări pot fi unilaterale sau bilaterale. Semnele incipiente tipice includ lipsa de percepţie a culorilor pentru verde şi roşu şi îngustarea câmpului vizual (scotom central sau periferic). Aceste manifestări sunt deseori reversibile odată cu întreruperea tratamentului. Pentru a evita dezvoltarea unei atrofii vizuale ireversibile, medicul dumneavoastră va monitoriza cu regularitate acuitatea vizuală.
Mai puţin frecvente: creşterea concentraţiei de acid uric din sânge.
Rare: erupţie cutanată tranzitorie, mâncărime a pielii, urticarie.
Foarte rare: trombocitopenie, leucopenie (alergică), neutropenie cu eozinofilie, reacţii de hipersensibilitate, reacţii anafilactice, gută, erupţii cutanate lichenoide fotosensibile, dermatită buloasă, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică, nefrită interstiţială.

Cu frecvenţă necunoscută: confuzie, dezorientare, halucinaţii, furnicături mai ales la nivelul membrelor inferioare, ameţeală, cefalee, tremor, pneumonie, alveolită alergică, greaţă, vărsături, lipsa poftei de mâncare, flatulenţă, durere abdominală, diaree, hepatită, icter, creşterea tranzitorie a enzimelor hepatice, insuficienţă hepatică, febră, stare de rău.

Exprimarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a realizat după următoarea convenţie:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Anunţaţi medicul dacă luaţi: săruri de hidroxid de aluminiu, alte medicamente cu risc toxic pentru nervul optic şi retină: clorochină şi derivaţi, clorpromazină, fenotiazină şi alte tiazine, digitalice, cloramfenicol.
Tratamentul concomitent cu disulfiram creşte riscul de toxicitate oculară.

Etambutol Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Evitaţi consumul de alcool în timpul tratamentului cu etambutol.

Administrarea de Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea de etambutol în timpul sarcinii şi alăptării se va face după evaluarea atentă de către medic a raportului risc fetal/beneficiu matern.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 12 mm.

Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al, 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu luaţi Etambutol Atb după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ethambutolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Etambutol Atb 250 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!