Prospect FERRUM HAUSMANN, fiole

Substanța activă: complex polimaltozat de hidroxid de fier (iii)

Producator: Vifor

Clasa ATC: [B03AA]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier bivalent - preparate orale

Indicații FERRUM HAUSMANN, fiole:

Ferrum Hausmann fiole este utilizat in tratamentul carentei de fier cand preparatele orale cu fier nu sunt suficient de eficiente, sunt ineficiente sau nu pot fi utilizate, de ex.: pacientii care nu tolereaza sau nu raspund la terapia orala, pacientii cu malabsorbtie, pacientii cu complianta scazuta pentru terapia orala, pacientii cu afectiuni gastrointestinale (ex. colita ulceroasa) care pot fi agravate de o terapie orala cu fier. Ferrum Hausmann fiole poate fi administrat numai cand indicatiile sunt confirmate de investigatii corespunzatoare (feritina serica, hemoglobinemia, hematocrit, numa-rul eritrocitelor, volumul eritrocitar mediu, hemoglobina eritrocitara medie, concentratia medie de hemoglobina eritrocitara). Administra-rea la copii sub 4 luni nu este indicata datorita lipsei de experienta (in domeniu).

Contraindicații:

Hipersensibilitate cunoscuta la complexul de hidroxid de fier polimaltozat; anemia necauzata de carenta de fier (ex. anemia hemolitica, anemia megaloblastica cauzata de carenta vitaminei B12, tulburari de eritropoieza, hipoplazie medulara); supra-incarcare cu fier (ex. hemocromatoza, hemosideroza); tulburari in utilizarea fierului (anemia sidero-acrestica, talasemia, anemia saturnina, porfirie cutanata); sindrom Osler-Rendu-Weber; poliartrita cronica; astm bronsic; afectiuni renale infectioase in faza acuta; hiperpara-tiroidism necontrolat; ciroza hepatica decompensata; hepatita infec-tioasa; primul trimestru de sarcina; administrarea intravenoasa.

Administrare FERRUM HAUSMANN, fiole:

Administrare: Fiolele Ferrum Hausmann pot fi administrate exclusiv intramuscular. Inaintea administrarii primei doze se poate efectua un test de toleranta administrand intramuscular 1/4 - 1/2 fiola Ferrum Hausmann fiole (25-50 mg fier) la adulti si jumatate din doza zilnica la copii. Daca nu apar reactii adverse in cel putin 15 minute de la administrare se poate administra restul cantitatii din doza initiala. Trebuie avute la dispozitie facilitati pentru tratarea reactiilor anafilactice. Dozare: Calculul dozei: Doza trebuie calculata pentru fiecare pacient in functie de gradul carentei de fier, dupa formula urmatoare:

Carenta totala de fier (mg) -Greutatea corporala (kg) ´ (Hb tinta - Hb actuala) (g/l) ´ 0,24 * + depozitul de fier (mg)
Pentru pacientii sub 35 kg: Hb tinta - 130 g/l; depozitul de fier - 15 mg/kg corp.
Pentru pacientii peste 35 kg: Hb tinta - 150 g/l; depozitul de fier - 500 mg.
*Factor 0,24 - 0,0034 ´ 0,07 ´ 1 000 (Continutul de fier al hemoglo-binei este ~ 0,34% / volumul sanguin ~ 7% din grautatea corporala / Factorul 1 000 - conversie din g in mg).

Numarul total de fiole de Venofer de administrat (mg) = Carenta totala de fier

100 mg

Greutate Numarul total de fiole de administrat
corporala (kg) Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l
5 1,5 1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5
Daca doza totala necesara depaseste doza unica maxima admisa, administrarea trebuie divizata.

Posologie obisnuita: Adulti: 1 fiola zilnic (2 ml - 100 mg fier). Copii: dozare in functie de greutatea corporala.
Doza maxima zilnica tolerata: Copii < 5 kg: 1/4 fiole (0,5 ml - 25 mg fier). Copii intre 5 si 10 kg: 1/2 fiole (1, 0 ml - 50 mg fier). Adulti: 2 fiole (4,0 ml - 200 mg fier). Daca nu se observa o imbu-natatire a parametrilor hematologici (ex. cresterea hemoglobinei cu A 0,1 g/dl/zi) dupa 1-2 saptamani de tratament trebuie reconsiderat diagnosticul initial. Doza totala pentru un tratament nu trebuie sa depaseasca numarul calculat de fiole.

Tehica injectiei: Tehnica injectiei are o importanta cruciala. O administrare gresita poate da durere si pigmentarea pielii. Metoda de mai jos de injectie ventro-gluteala este recomandata in locul celei obisnuite, in cadranul superior-exterior al muschiului gluteus maximus.
a) Lungimea acului trebuie sa fie de cel putin 5-6 cm. Lumenul acului nu trebuie sa fie prea larg. Pentru copii si pentru adulti cu greutate scazuta se folosesc ace mai scurte si mai subtiri.
b) In conformitate cu Hochstetter, se determina locul injectiei dupa cum urmeaza: in primul rand se fixeaza punctul A, care corespunde spinei iliace ventrale. Daca pacientul sta intins pe partea dreapta, se va plasa degetul mijlociu al mainii stangi in punctul A. Se indeparteaza degetul aratator de degetul mijlociu astfei incat ajunge sub creasta iliaca in punctul B. Triunghiul format intre falangele proximale ale degetului mijlociu si aratator reprezinta locul injectiei. Se va dezinfecta in modul obisnuit.

c) Inainte de introducerea acului se va misca pielea peste locul injectiei cu aprox. 2 cm pentru a forma un canal de injectare in forma de S ceea ce previne intoarcerea solutiei injectate in tesuturile subcutanate si pigmentarea pielii.
d) Se introduce acul mai mult sau mai putin vertical pe suprafata pielii, formand un unghi cu varful spre creasta iliaca, mai degraba decat spre articulatia soldului.
e) Dupa injectie se va indeparta incet acul si se va presa suprafata de langa locul injectiei, cu degetul. Se mantine aceasta presiune timp de 1 minut.

f) Dupa injectie, pacientul se poate misca.

Acțiune:

Antianemic.

Compoziție FERRUM HAUSMANN, fiole:

O fiola de 2 ml contine 100 mg fier sub forma de com-plex polimaltozat de hidroxid de fier (III) corespunzator la 5% g/v.

Precauții:

Administrate parenteral, preparatele cu fier pot cauza reactii alergice si anafilactoide. In cazul unor reactii alergice usoare se vor administra antihistaminice. In cazul reactiilor anafilactice severe se administreaza imediat adrenalina. Se va acorda atentie sporita pacientilor cu alergii si insuficienta renala si hepatica. Incidenta efectelor nedorite la pacientii cu angiocardiopatie poate creste complicatiile cardiovasculare. Pacientii cu astm bronsic, pacienti cu capacitate de legare a fierului scazuta si/sau deficienta de acid folic sunt, in mod particular, predispusi la reactii alergice sau anafilactice. Administrate parenteral, preparatele cu fier pot influ-enta nefavorabil evolutia infectiilor la copii.
Sarcina si alaptare: Nu exista studii controlate nici pe animale, nici pe femei gravide. De aceea, Ferrum Hausmann poate fi administrat numai daca beneficiul tratamentului depaseste potentialul risc pentru fat. In cantitati mici, complexul de fier polimaltozat poate trece nemodificat in laptele matern. Este putin probabil ca administrarea acestui produs la mamele care alapteaza sa cauzeze efecte nedorite la sugari.

Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule: Ferrum Hausmann fiole nu afecteaza capacitatea de a conduce sau folosi masini.

Reacții adverse ale FERRUM HAUSMANN, fiole:

In mod ocazional, pot aparea urmatoarele efecte: dureri articulare, inflamarea ganglionilor limfatici, febra, cefalee, ameteala, tulburari abdominale, greata, voma, care se trateaza sim-ptomatic. Foarte rar pot aparea reactii alergice sau anafilactoide. O tehnica de injectare necorespunzatoare determina pigmentarea pielii, durere si inflamatie la locul administrarii.

Alte medicamente cu substanța activă complex polimaltozat de hidroxid de fier (iii):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu FERRUM HAUSMANN, fiole(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FERRUM HAUSMANN, fiole vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!