Prospect HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală

Substanța activă: propranololum

Producator: FARMEA; PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Clasa ATC: [C07AA]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> betablocanti neselectivi

Numele medicamentului este HEMANGIOL. Substanţa activă este propranololul.
Propranololul aparţine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocante.

Indicații HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală:

Acest medicament se utilizează în tratarea unei boli numite hemangiom. Hemangiomul este o aglomerare în exces de vase sanguine care au format o umflătură în piele sau sub aceasta.
Hemangiomul poate fi superficial sau profund. Uneori este denumit „semn tip căpşună” deoarece suprafaţa unui hemangiom are puţin aspectul unei căpşune.
Tratamentul cu Hemangiol se începe la sugari cu vârsta cuprinsă între 5 săptămâni şi 5 luni, în cazurile în care:
- localizarea şi/sau gravitatea leziunilor pun în pericol viaţa sau funcţiile organismului (pot afecta organe vitale sau simţuri precum văzul sau auzul);
- hemangiomul este ulcerat şi dureros şi/sau nu răspunde la măsuri simple de îngrijire a leziunilor;
- există riscul de cicatrici permanente sau desfigurare.

Contraindicații:

Nu administraţi HEMANGIOL
În cazul în care copilul dumneavoastră:
• este născut prematur şi nu a atins vârsta corectată de 5 săptămâni (vârsta corectată fiind vârsta pe care ar trebui să o aibă copilul născut prematur dacă s-ar fi născut la termen)
• este alergic la propranolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Exemple de reacţii alergice sunt erupţia cutanată, prurit sau dificultăţi de respiraţie.
• are astm sau istoric de dificultăţi de respiraţie
• are o frecvenţă cardiacă scăzută pentru vârsta sa. Întrebaţi medicul dacă nu sunteţi siguri.
• are o problemă cardiacă (precum tulburări de ritm cardiac sau insuficienţă cardiacă)
• are tensiune arterială foarte scăzută
• are probleme circulatorii care duc la amorţirea şi culoarea pală a degetelor de la mâini şi de la picioare
• este predispus la valori scăzute ale glicemiei
• are o tensiune arterială crescută cauzată de o tumoră a glandei suprarenale, numită „feocromocitom”.

Dacă vă alăptaţi copilul şi dacă urmaţi un tratament cu medicamente care nu trebuie utilizate împreună cu HEMANGIOL (vezi „Alăptarea” şi „HEMANGIOL împreună cu alte medicamente”), nu administraţi acest medicament copilului dumneavoastră.

Administrare HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală:

Tratamentul copilului dumneavoastră a fost început de un medic cu experienţă în diagnosticarea, tratamentul şi gestionarea hemangiomului infantil.
Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nu schimbaţi niciodată dumneavoastră înşivă doza pe care o administraţi copilului. Orice creştere a dozei sau orice ajustare a dozei în funcţie de greutatea sugarului trebuie făcută de către medic.

Doză
• Dozarea se bazează pe greutatea sugarului.
• Doza de început este de 1 mg/kg şi zi, în două doze separate (0,5 mg/kg, una dimineaţa şi una după-amiaza târziu), cu un interval de cel puţin 9 ore între două administrări.
• Doza recomandată este de 3 mg/kg şi zi, în două doze separate de 1,5 mg/kg şi zi, atinsă treptat cu creşteri săptămânale sub supraveghere medicală (1 mg/kg şi zi în prima săptămână, apoi 2 mg/kg şi zi în a doua săptămână, după care 3 mg/kg şi zi în continuare, până la sfârşitul tratamentului).

Cum să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
• Medicamentul trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă.
• Doza trebuie măsurată întotdeauna folosind seringa pentru administrare orală, furnizată împreună cu flaconul.
• Administraţi HEMANGIOL direct în cavitatea bucală a copilului cu ajutorul seringii pentru administrare orală, furnizată împreună cu flaconul. Dacă este necesar, puteţi să amestecaţi produsul cu o cantitate scăzută de lapte pentru sugari sau măr şi/sau suc de portocale adaptate vârstei şi să îl administraţi copilului într-un biberon. Nu amestecaţi medicamentul cu un biberon plin cu lapte sau suc. În cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, puteţi să amestecaţi doza cu o linguriţă de lapte (aproximativ 5 ml). În cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, doza poate fi amestecată cu o lingură de lapte sau suc de fructe (aproximativ 15 ml). Utilizaţi amestecul în decurs de două ore de la preparare.
• Alimentaţi regulat copilul, pentru a evita repausul alimentar prelungit.
• În cazul în care copilul nu poate fi alimentat sau are vărsături, se recomandă omiterea dozei.
• În cazul în care copilul scuipă o doză sau dacă nu sunteţi sigur(ă) că acesta a ingerat tot medicamentul, nu administraţi o altă doză; aşteptaţi până la următoarea doză programată.
• HEMANGIOL şi hrana trebuie administrate de către aceeaşi persoană, pentru a evita riscul de hipoglicemie. Dacă este vorba de persoane diferite, buna comunicare dintre acestea este esenţială pentru siguranţa copilului dumneavoastră.

Instrucţiuni de utilizare

• Pasul 1: Scoateţi elementele din cutie
Cutia conţine următoarele elemente, de care veţi avea nevoie pentru administrarea medicamentului:
- flaconul din sticlă care conţine 120 ml de propranolol soluţie orală,
- seringa pentru administrare orală gradată în miligrame (mg), furnizată împreună cu acest medicament.
Scoateţi flaconul şi seringa pentru administrare orală din cutie şi apoi scoateţi seringa din punga de plastic.

• Pasul 2: Verificaţi doza
Verificaţi doza de HEMANGIOL în miligrame (mg) după cum a fost prescrisă de medicul dumneavoastră. Observaţi acest număr pe seringa pentru administrare orală.

• Pasul 3: Deschideţi flaconul
Flaconul este prevăzut cu un dop cu dispozitiv de siguranţă pentru copii. Iată cum trebuie să-l desfaceţi: apăsaţi dopul din plastic şi rotiţi-l în acelaşi timp în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga).
A nu se agita flaconul înainte de utilizare.

• Pasul 4: Introduceţi seringa
Introduceţi vârful seringii pentru administrare orală în flaconul aflat în poziţie verticală şi împingeţi pistonul până la capăt. A nu se înlătura adaptorul seringii din gâtul flaconului.
Pentru măsurarea şi administrarea dozei, utilizaţi numai seringa pentru administrare orală furnizată împreună cu medicamentul. Nu utilizaţi o lingură sau alt dispozitiv de dozare.

• Pasul 5: Extrageţi doza
Cu seringa pentru administrare orală fixată, întoarceţi flaconul.
Trageţi pistonul seringii până la numărul de miligrame de care aveţi nevoie.

• Pasul 6: Verificaţi dacă există bule de aer
Dacă observaţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa în poziţie verticală, împingeţi pistonul în sus suficient pentru a elimina orice bule mari de aer şi reajustaţi la doza prescrisă de medicul dumneavoastră.

• Pasul 7: Scoateţi seringa
Întoarceţi la loc flaconul şi scoateţi complet seringa din flacon. Aveţi grijă să nu împingeţi pistonul pe durata acestei operaţiuni.

• Pasul 8: Închideţi flaconul
Aşezaţi dopul din plastic înapoi pe flacon rotindu-l în sensul acelor de ceasornic (spre dreapta).

• Pasul 9. Administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
Introduceţi seringa în gura sugarului şi aşezaţi-o astfel încât să atingă partea interioară a obrazului.
Acum puteţi împinge uşor HEMANGIOL din seringă direct în gura sugarului.
Nu culcaţi copilul pe spate imediat după administrare.

• Pasul 10: Curăţaţi seringa
Nu demontaţi seringa. Clătiţi seringa goală după fiecare utilizare într-un pahar cu apă curată:
1. Luaţi un pahar cu apă curată.
2. Trageţi pistonul.
3. Aruncaţi apa în chiuvetă
4. Repetaţi acest proces de curăţare de 3 ori.

Nu utilizaţi pentru curăţare produse pe bază de săpun sau alcool. Ştergeţi partea exterioară până când este uscată.
Nu introduceţi seringa în sterilizator sau în maşina de spălat vase.
Păstraţi flaconul şi seringa la un loc în cutia de carton până la următoarea utilizare, într-un loc sigur, de unde copilul nu o poate lua. Aruncaţi seringa de îndată ce flaconul s-a golit.

Dacă aţi administrat copilului mai mult HEMANGIOL decât trebuie
Dacă aţi administrat copilului mai mult HEMANGIOL decât este necesar, consultaţi imediat medicul.

Dacă uitaţi să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu frecvenţa obişnuită: o doză dimineaţa şi una după-amiaza târziu.

Dacă încetaţi să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
Administrarea de HEMANGIOL poate fi oprită brusc la terminarea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală:

• Substanţa activă este propranololul. Fiecare mililitru conţine 4,28 mg de clorhidrat de propranolol, echivalent cu 3,75 mg de propranolol.
• Celelalte componente sunt hidroxietilceluloză, zaharină sodică, aromă de căpşuni (conţine propilenglicol), aromă de vanilie (conţine propilenglicol), acid citric monohidrat, apă purificată.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a administra HEMANGIOL copilului dumneavoastră:
• dacă copilul are probleme cu ficatul sau rinichii. Acest medicament nu va fi recomandat în cazul unei insuficienţe hepatice sau renale.
• dacă copilul a avut vreodată o reacţie alergică. Exemple de reacţii alergice sunt erupţia cutanată, mâncărimi şi dificultăţi la respiraţie.
• dacă copilul are psoriazis (o afecţiune a pielii care se manifestă prin plăci roşii şi uscate de piele îngroşată), deoarece acest medicament poate agrava simptomele acestei afecţiuni.
• dacă copilul are diabet zaharat: în acest caz, glicemia copilului trebuie măsurată mai des.
• dacă copilul are sindromul PHACE (o boală în care hemangiomul este combinat cu anumite anomalii vasculare, inclusiv ale vaselor sanguine cerebrale), deoarece acest medicament poate creşte riscul de accident vascular cerebral.

Semne importante pe care trebuie să le urmăriţi după administrarea HEMANGIOLULUI

Risc de hipotensiune arterială şi bradicardie (frecvenţă cardiacă scăzută)
HEMANGIOL poate scădea tensiunea arterială (hipotensiune arterială) şi frecvenţa cardiacă (bradicardie). Din acest motiv, copilul trebuie ţinut sub o atentă monitorizare clinică şi trebuie monitorizată frecvenţa cardiacă timp de 2 ore după administrarea primei doze sau după o creştere a dozei. Apoi, medicul dumneavoastră va examina copilul în mod regulat pe perioada tratamentului.

Anunţaţi imediat medicul în cazul în care copilul prezintă simptome precum oboseală, răceală, paloare, învineţire a pielii sau leşin în perioada administrării de HEMANGIOL.

Riscuri de hipoglicemie
Acest medicament poate masca semnele de avertizare privind hipoglicemia (numită şi valori scăzute ale glucozei din sânge), în special dacă sugarul este în repaus alimentar, are vărsături sau în caz de supradozaj. Aceste semne pot fi:
• minore: paloare, oboseală, transpiraţie, tremurături, palpitaţii, anxietate, senzaţie de foame, dificultate de trezire.
• majore: somnolenţă excesivă, dificultate de a răspunde, dificultăţi de alimentare, scăderea temperaturii corporale, convulsii (crize), scurte pauze în respiraţie, pierderea cunoştinţei.

Pentru evitarea riscurilor de hipoglicemie, copilul trebuie să fie alimentat regulat în timpul tratamentului. În cazul în care copilul are dificultăţi de alimentare, dezvoltă o altă boală sau are vărsături, este recomandat să omiteţi doza. NU ADMINISTRAŢI HEMANGIOL COPILULUI ÎNAINTE DE A FI DIN NOU ALIMENTAT CORECT.

În cazul în care copilul prezintă semne de hipoglicemie în timpul administrării de HEMANGIOL, daţi-i să bea (dacă este posibil) un lichid care conţine zahăr, iar dacă simptomele persistă, sunaţi imediat medicul sau mergeţi direct la spital.

Risc de bronhospasm
Opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul în cazul în care, după ce aţi administrat HEMANGIOL copilului dumneavoastră, observaţi următoarele simptome care indică un bronhospasm (contractura temporară a tuburilor bronşice care duce la dificultăţi de respiraţie): tuse, respiraţie rapidă sau dificilă sau wheezing, asociate sau nu cu o coloraţie vânătă a pielii.

Risc de hiperkaliemie
HEMANGIOL poate creşte valorile de potasiu din sânge (hiperkaliemie) în cazul hemangiomului ulcerat de mari dimensiuni. În acest caz, trebuie măsurate valorile de potasiu din sângele copilului.

Dacă copilul trebuie să fie supus unei anestezii generale
Informați medicului dumneavoastră cu privire la utilizarea de către copil a unui tratament cu HEMANGIOL. Trebuie să faceţi acest lucru deoarece copilul poate prezenta tensiune arterială scăzută dacă i se administrează anumite anestezice în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi „HEMANGIOL împreună cu alte medicamente”). Este posibil să fie necesară întreruperea administrării de HEMANGIOL cu cel puţin 48 de ore înainte de anestezie.

Atenționări:

Iniţierea tratamentului
Înainte de iniţierea tratamentului cu propranolol, este necesară efectuarea unui screening pentru detectarea riscurilor asociate utilizării propranololului. Este necesară efectuarea unei evaluări a istoricului medical şi a unui examen clinic complet, care să includă măsurarea frecvenţei cardiace, auscultaţia cardiacă şi pulmonară.

În cazul unei suspiciuni de anomalie cardiacă, trebuie solicitată opinia unui medic specialist înainte de iniţierea tratamentului, pentru a determina orice contraindicaţie subiacentă.

În cazul unei anomalii bronhopulmonare acute, iniţierea tratamentului trebuie amânată.

Afecţiuni cardiovasculare
Datorită acţiunii sale farmacologice, propranololul poate cauza sau agrava bradicardia sau anomaliile privind tensiunea arterială. Bradicardia trebuie diagnosticată în cazul în care frecvenţa cardiacă scade cu mai mult de 30 bpm faţă de valoarea iniţială. Bradicardia este definită sub următoarele limite:
Vârsta 0-3 luni 3-6 luni 6-12 luni
Frecvența cardiacă (bătăi/min.)
100 90 80

După prima administrare şi după fiecare creştere a dozei, trebuie efectuată o monitorizare clinică, inclusiv a tensiunii arteriale şi a frecvenţei cardiace la intervale de cel puţin o oră pe o perioadă de minimum 2 ore. În cazul unei bradicardii simptomatice sau bradicardii cu frecvenţa sub 80 bpm, trebuie solicitată imediat opinia unui medic specialist.

În cazul unei bradicardii severe şi/sau simptomatice sau al unei hipotensiuni arteriale care survine în orice moment pe parcursul tratamentului, acesta trebuie întrerupt şi trebuie contactat un medic specialist.

Hipoglicemie
Propranololul împiedică răspunsul catecolaminelor endogene pentru corectarea hipoglicemiei. Acesta maschează semnele adrenergice ale hipoglicemiei, în special tahicardia, tremorul, anxietatea şi senzaţia de foame. Propranololul poate agrava hipoglicemia la copii, în special în cazul unui repaus alimentar, al vărsăturilor sau supradozării.

Aceste episoade hipoglicemice asociate cu administrarea de propranolol se pot prezenta în mod excepţional sub formă de convulsii şi/sau comă.

În cazul apariţiei semnelor clinice ale hipoglicemiei, este necesară administrarea pe cală orală a unei soluţii de apă cu zahăr şi întreruperea temporară a tratamentului. Este obligatorie monitorizarea adecvată a copilului până la dispariţia simptomelor.
În cazul copiilor cu diabet zaharat, este necesară intensificarea monitorizării glicemiei.

Tulburări respiratorii
În eventualitatea unei infecţii a tractului respirator inferior asociate cu dispnee şi wheezing, tratamentul trebuie întrerupt temporar. Este posibilă administrarea de beta2 agonişti şi corticosteroizi inhalatori. Reluarea administrării de propranolol poate fi luată în calcul după recuperarea completă a copilului; în caz de recurenţă, tratamentul trebuie oprit definitiv.

În cazul bronhospasmului izolat, tratamentul trebuie oprit definitiv.

Insuficienţă cardiacă
Stimularea simpatică poate fi o componentă vitală care susţine funcţia circulatorie în cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă congestivă, iar inhibarea sa prin beta-blocadă poate declanşa o insuficienţă severă.

Sindromul PHACE
Sunt disponibile date foarte limitate cu privire la propranolol în cazul pacienţilor cu sindrom PHACE.
Propranololul poate creşte riscul de accident vascular cerebral la pacienţii cu sindrom PHACE cu anomalii cerebrovasculare severe, prin scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi diminuarea fluxului sanguin prin vasele obstruate, înguste sau stenozate.

Sugarii cu hemangiom facial de mari dimensiuni trebuie supuşi unor investigaţii atente pentru detectarea potenţialelor arteriopatii asociate sindromului PHACE, cu angiografie prin rezonanţă magnetică la nivelul capului şi gâtului şi metode de imagistică cardiacă pentru vizualizarea crosei aortice, înainte de a lua în calcul terapia cu propranolol.
Trebuie solicitat sfatul unui medic specialist.

Alăptarea
Propranololul trece în laptele matern; mamele care urmează un tratament cu propranolol şi alăptează trebuie să informeze personalul medical cu privire la acest lucru.

Insuficienţă hepatică sau renală
Propranololul este metabolizat în ficat şi excretat de rinichi. Deoarece nu există date referitoare la copii, propranololul nu este recomandat în cazul insuficienţei renale sau hepatice.

Hipersensibilitate
În cazul pacienţilor susceptibili de a dezvolta o reacţie anafilactică severă, indiferent de origine, în special la substanţe de contrast iodate, tratamentul cu beta-blocante poate conduce la agravarea reacţiei şi la rezistenţă la tratamentul acesteia cu adrenalină în doze normale.

Anestezie generală
Beta-blocantele au ca rezultat atenuarea tahicardiei reflexe şi creşterea riscului de hipotensiune arterială. Este necesară atenţionarea medicului anestezist cu privire la faptul că pacientul este tratat cu beta-blocante. Când un pacient este programat pentru intervenţie chirurgicală, tratamentul cu betablocante trebuie întreruptă cu cel puţin 48 de ore înaintea intervenţiei.

Hiperkaliemie
Cazuri de hiperkaliemie au fost raportate la pacienţi cu hemangiom ulcerat de mari dimensiuni. La aceşti pacienţi este necesară monitorizarea electroliţilor.

Psoriazis
A fost raportată agravarea bolii la administrarea de beta-blocante în cazul pacienţilor care suferă de psoriazis. Prin urmare, se va face o evaluare atentă cu privire la necesitatea tratamentului.

Reacții adverse ale HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală:

După administrarea de HEMANGIOL, trebuie să urmăriţi semnele importante de avertizare în legătură cu posibile reacţii adverse, cum ar fi tensiunea arterială scăzută, frecvenţa cardiacă scăzută, glicemia scăzută şi bronhospasmul.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
• Bronşită (inflamarea bronhiilor)
• Tulburări de somn (insomnie, calitate slabă a somnului şi dificultate de trezire)
• Diaree şi vărsături.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Bronhospasm (dificultăţi de respiraţie)
• Bronşiolită (inflamarea bronhiilor mici cu dificultăţi de respiraţie şi fluierat în piept) asociată cu tuse şi febră
• Tensiune arterială scăzută
• Apetit alimentar scăzut
• Agitaţie, coşmaruri, iritabilitate
• Somnolenţă
• Extremităţi reci
• Constipaţie, durere abdominală
• Eritem (roşeaţa pielii).

Reacţii adverse puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Tulburări de conducere a inimii sau tulburări de ritm (bătăi neregulate şi lente ale inimii),
• Urticarie (reacţie adversă cutanată), alopecie (căderea părului),
• Glicemie scăzută,
• Scăderea numărului de globule albe.

Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Convulsii (crize) legate de hipoglicemie (valori anormal de scăzute ale glucozei sangvine)
• Bradicardie (frecvenţă cardiacă anormal de scăzută)
• Tensiune arterială scăzută
• Număr foarte mic de globule albe, care luptă împotriva infecţiilor
• Probleme de circulaţie care fac ca degetele de la picioare şi mâini să fie amorţite şi pale
• Valori crescute de potasiu în sânge.

Raportarea reacţiilor adverse
În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Printre acestea se numără orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă administraţi, aţi administrat recent sau s-ar putea să administraţi orice alte medicamente copilului dumneavoastră. Trebuie să faceţi acest lucru deoarece HEMANGIOL poate modifica modul în care acţionează alte medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra modului în care acţionează HEMANGIOL.
• În plus, dacă alăptaţi, este important să spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale ce medicamente luaţi, deoarece acestea ar putea trece în laptele matern şi ar putea interfera cu tratamentul urmat de copilul dumneavoastră. Medicul vă va spune dacă este cazul sau nu să întrerupeţi alăptarea.

În special în cazul în care alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul urmaţi un tratament cu:
• medicamente pentru diabet zaharat,
• medicamente pentru probleme cardiace şi vasculare, precum bătăi neregulate ale inimii, dureri în piept sau angină, tensiune arterială crescută, insuficienţă cardiacă,
• medicamente pentru tratarea anxietăţii şi depresiei, precum şi probleme mai grave legate de sănătatea mentală sau pentru epilepsie,
• medicamente pentru tratarea tuberculozei,
• medicamente analgezice şi antiinflamatoare,
• medicamente utilizate pentru scăderea valorilor de grăsimi din sânge,
• medicamente utilizate pentru anestezie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrarea de HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Alăptarea
• Anunţaţi medicul dumneavoastră înainte de a administra copilului acest medicament.
• Nu administraţi acest medicament copilului dacă urmaţi un tratament cu medicamente care nu trebuie utilizate împreună cu HEMANGIOL (vezi „HEMANGIOL împreună cu alte medicamente”).

Prezentare ambalaj:

• Hemangiol este o soluţie orală limpede, incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie, cu miros fructat.
• Acesta este furnizat într-un flacon de sticlă brună de 120 ml, prevăzut cu dop filetat cu dispozitiv de siguranţă pentru copii. Cutie cu un flacon.
• O seringă pentru administrare orală, din polipropilenă, gradată în mg de propranolol bază, este furnizată împreună cu flaconul.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentul nu trebuie congelat. Păstraţi flaconul în cutia exterioară pentru a fi protejat de lumină.
După fiecare utilizare, păstraţi flaconul şi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentul trebuie utilizat în decurs de două luni de la prima deschidere.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă propranololum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!