Prospect Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate

Substanța activă: propranololum

Clasa ATC: [C07AA]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> betablocanti neselectivi

Categoria: Hipertensiunea arteriala - HTA

Grupa farmaceutică: beta-blocante neselective

Indicații Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate:

- Hipertensiune arteriala;
- Profilaxia crizelor de angina pectorala;
- Tratament de lunga durata dupa infarct miocardic acut;
- Tratamentul unor tulburari de ritm cardiac: tahicardie sinusala, tahiaritmii supraventriculare (tahicardie paroxistica, flutter si fibrilatie atriala, tahicardie jonctionala), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie ventriculara); este de electie in aritmiile de patogenie simpatoadrenergica;
- Feocromocitom (in asociatie cu alfa-blocante);
- Tulburari cardiovasculare la pacientii hipertiroidieni;
- Cardiomiopatie hipertrofica;
- Migrene;
- Tremor esential;
- Stari de anxietate datorate hiperactivitatii simpatoadrenergice, insotite de tahicardie, palpitatii, oscilatii tensionale, tremor, etc.

Contraindicații:

- Hipersensibilitate la propranolol sau la oricare din componentii produsului.
- Reactii de tip anafilactic in antecedente.
- Astm bronsic si bronhopneumopatii cronice obstructive.
- Insuficienta cardiaca necontrolata terapeutic.
- Soc cardiogen, hipotensiune arteriala marcata.
- Bradicardie sinusala (< 50 batai/min); boala nodului sinusal (inclusiv bloc sino-atrial); bloc atrioventricular de grad II si III;
- Fenomene de tip Raynaud si alte tulburari vasculospastice periferice.

Administrare Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate:

Adulti
- Hipertensiune arteriala si profilaxia crizelor de angina pectorala: initial 80 mg/zi, fractionat in 2 prize, se creste
treptat pana la efectul dorit; dozele uzuale sunt de 160 mg/zi, in 2 prize.
- In perioada postinfarct miocardic acut initial 40 mg de 4 ori/zi; doza uzuala de intretinere este de 160 mg/zi,
fractionat in 2 prize, timp indelungat (1 -2 ani).
- Tulburari de ritm cardiac: 40-80 mg/zi, fractionat.
- Feocromocitom: preoperator 60 mg/zi; fractionat, timp de 3 zile; pentru tumorile inoperabile 30 mg zilnic,
fractionat; se asociaza obligatoriu cu un alfa-blocant.
- Stari de anxietate datorate hiperactivitatii simpatoadrenergice: 40 mg, administrate cu 1- 1 1/2 ora inaintea
expunerii la situatia stresanta.
- Tulburari cardiovasculare datorate hipertiroidiei: 40-80 mg/zi, in mai multe prize.
- Migrene si tremor esential: 20 mg de 4 ori pe zi; la nevoie se creste treptat pana la 240 mg/zi.
Copii:
- Hipertensiune arteriala: initial 1 mg/kg si zi in 2-4 prize; doza uzuala este de 2-4 mg/kg si zi in 2 prize.
- Aritmii, feocromocitom, hipertiroidism: 0,75-2 mg/kg si zi in 2-3 prize.

Compoziție Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate:

Un comprimat contine clorhidrat de propranolol 10 mg si excipienti: lactoza, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc.

Precauții:

Tratamentul cu propranolol nu trebuie intrerupt brusc la pacientii cu cardiopatie ischemica, deoarece poate antrena tulburari de ritm cardiac grave, infarct miocardic acut sau moarte subita; dozele se reduc treptat; daca este necesar, se introduce un alt antianginos in aceasta perioada, pentru a evita agravarea anginei pectorale.
Sportivii trebuie atentionati ca propranololul si alte blocante beta-adrenergice sunt cuprinse in lista substantelor dopante.

Atenționări:

La bolnavii cu angina vasculospastica (Prinzmetal), propranololul, ca si alte beta-blocante nu reprezinta medicatia
de ales. Se poate adauga altor medicamente antianginoase cand acestea nu sunt suficient de eficace.
La pacientii cu insuficienta cardiaca controlata terapeutic, tratamentul trebuie initiat cu doze mici care pot fi
crescute treptat sub supraveghere medicala.
In cazul aparitiei bradicardiei simptomatice (< 55 batai/min), doza de propranolol trebuie redusa.
Datorita efectului dromotrop negativ, beta-blocantele se vor administra cu prudenta la bolnavii cu bloc
atrioventricular de gradul I.
La pacientii cu feocromocitom, inaintea administrarii beta-blocantelor trebuie instituit tratament alfablocant,
pentru a preveni riscul cresterii tensiunii arteriale.
La varstnici, tratamentul trebuie initiat cu doze mici si sub supraveghere medicala atenta.
Se recomanda prudenta in stabilirea dozelor la pacientii cu insuficienta hepatica si renala.
La diabetici se recomanda supravegherea glicemiei; anumite semne si simptome care pot anunta o reactie
hipoglicemica pot fi mascate (de ex. tahicardie, palpitatii, transpiratii).
Folosirea propranololului la bolnavii cu diabet instabil obliga la prudenta.
Administrarea indelungata de propranolol poate determina cresterea trigliceridelor si in masura mai mica
cresterea colesterolului seric; semnificatia clinica a cresterii lipidelor plasmatice nu este precizata.
La initierea tratamentului cu beta-blocante la pacientii cu psoriazis, trebuie sa se aiba in vedere ca au fost semnalate
cazuri de agravare a bolii in timpul tratamentului.
La pacientii cu antecedente de reactii anafilactice severe, in special la substante de contrast iodate, precum si la
cei aflati sub tratament de desensibilizare administrarea beta-blocantelor poate constitui un factor agravant si are
efect antagonist fata de adrenalina.
Desi tratamentul cu beta-blocante micsoreaza riscul aritmiilor, ischemiei miocardice si al salturilor hipertensive,
in timpul anesteziei generale, impiedicarea reactiilor simpatoadrenergice compensatorii
favorizeaza accidentele hipotensive din cursul anesteziei. Atunci cand tratamentul beta-blocant nu poate fi
intrerupt (de ex. la bolnavii coronarieni), se recomanda protejarea fata de predominanta vagala prin
administrarea de atropina; se vor evita anestezicele generale care deprima miocardul. Se recomanda informarea medicului anestezist daca pacientul se afla sub tratament cu beta-blocante. Daca se impune intreruperea acestui tratament, o pauza de 48 ore este suficienta pentru reaparitia raspunsului la catecolamine. Trebuie sa se aiba in vedere riscul reactiilor anafilactice.
Daca se administreaza beta-blocante la pacientii cu ciroza hepatica si hemoragie digestiva trebuie verificate regulat hemograma, hematocritul si hemoglobinemia.
In caz de tireotoxicoza beta-blocantele pot masca semnele cardiovasculare la hipertiroidieni.

Reacții adverse ale Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate:

Frecvent: astenie, extremitati reci, bradicardie (uneori severa), tulburari digestive (gastralgii, greata, varsaturi, diaree), insomnie, cosmaruri.
Rar: intarzierea conducerii atrioventriculare sau agravarea blocului atrioventricular preexistent, insuficienta cardiaca, hipotensiune arteriala marcata, bronhospasm, hipoglicemie, sindrom Raynaud, agravarea claudicatiei intermitente preexistente, diverse manifestari cutanate (inclusiv eruptii psoriasiforme); aparitia anticorpilor antinucleari (exceptional un sindrom lupoid); asemenea fenomene sunt reversibile dupa intreruperea tratamentului.

Supradozajul:

Supradozarea propranololului provoaca bradicardie, ameteli, hipotensiune arteriala, dispnee, cianoza extremitatilor, lesin, convulsii.
In cazul ingestiei recente se fac spalaturi gastrice si se administreaza carbune medicinal.
Pentru combaterea bradicardiei marcate, deficitului de pompa cardiaca si hipotensiunii arteriale severe se pot administra: atropina (1-2 mg intravenos), glucagon (10 mg intravenos lent apoi perfuzie cu 1-10 mg/ora), izoprenalina (15-85 Î¼g intravenos lent, eventual repetat, fara a depasi 300 Î¼g) sau dobutamina (2,5-10 Î¼g/kg si min in perfuzie intravenoasa); simptomele pot fi refractare la medicatia adrenergica din cauza blocarii receptorilor specifici de catre propranolol.
Hemodializa nu este utila.

Interacțiuni cu alte medicamente:

- Asocierea cu antiaritmice (amiodarona, propafenona, chinidina, disopiramida), poate determina tulburari de contractilitate, automatism si conductibilitate prin inhibarea mecanismelor simpatice compensatorii.
- Beta-blocantele reduc reactiile compensatorii simpatice cardiovasculare in cazul asocierii cu anestezice halogenate.
- Administrarea concomitenta cu blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil) creste riscul deprimarii miocardice; o asemenea asociatie obliga la multa prudenta si este contraindicata la bolnavii cu risc cardiac.
- Propranololul mareste efectul medicamentelor antihipertensive; pentru antihipertensivele centrale
(metildopa, clonidina, rezerpina) creste efectul bradicardizant si de incetinire a conducerii. Antidepresivele tricilice, neurolepticele si baclofenul administrate concomitent cu propranolol, cresc riscul hipotensiunii arteriale ortostatice.
- Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) si glucocorticoizii reduc efectul antihipertensiv al propranololului prin favorizarea retentiei hidrosaline.
- Asocierea cu insulin[ sau antidiabetice orale impune controlul glicemiei (reactiile hipoglicemice sunt crescute si prelungite, simptomele vegetative ale hipoglicemiei sunt mascate).
- Tratamentul cu beta-blocante trebuie intrerupt, daca este posibil, inaintea investigatiilor radiologice cu substante de contrast iodate datorita riscului reactiilor adverse severe.
- Cimetidina creste concentratia plasmatica a propranololului prin inhibarea metabolizarii hepatice a acestuia, marind riscul reactiilor adverse (de ex. bradicardie marcata).
- Propranololul creste nivelul plasmatic al lidocainei prin diminuarea metabolizarii hepatice a acesteia, marind riscul reactiilor adverse cardiace si neurologice a lidocainei.
- Inductoarele enzimatice (de ex. fenobarbital, rifampicina) scad nivelul plasmatic al propranololului prin accelerarea metabolizarii hepatice, micsorand efectele sale terapeutice.
- Compusii de magneziu, aluminiu si calciu scad absorbtia digestiva a propranololului. Se recomanda un interval de 2-3 ore intre administrarea acestor preparate si propranolol.

Administrarea de Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate în sarcină / alaptare:

Propranololul traverseaza bariera placentara. Studiile la animale nu au evidentiat efecte teratogene.
Experinta clinica nu a evidentiat efecte teratogene sau malformatii in cazul femeilor insarcinate aflate sub tratament cu propranolol.
Nou-nascutii a caror mame au fost tratate cu propranolol pot prezenta hipotensiune arteriala, bradicardie, detresa respiratorie, hipoglicemie.
Beta-blocantele pot fi administrate in perioada sarcinii. Tratamentul in apropierea datei nasterii impune supravegherea atenta a nou-nascutului (controlarea frecventei cardiace si a glicemiei) in primele 3-5 zile de viata.
Beta-blocantele se excreta in laptele matern. Deoarece riscul bradicardiei si hipoglicemiei la sugar nu a fost evaluat, se vor lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii.

Prezentare ambalaj:

25 cp.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15-25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă propranololum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Propranolol 10 mg (Sicomed), comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!