Prospect Hidrasec 10 mg pulbere orală

Substanța activă: racecadotrilum

Producator: Laboratoires Sophartex, Franța

Clasa ATC: [A07XA]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> alte antidiareice >> alte antidiareice

Categoria: Antidiareice

Indicații Hidrasec 10 mg pulbere orală:

Hidrasec 10 mg (racecadotril), pulbere orală, este indicat în tratamentul diareei.

Este indicat în tratamentul simptomelor diareei acute la sugari cu vârsta peste 3 luni şi la copii, administrat împreună cu săruri de rehidratare orală.
Dacă se iniţiază tratamentul etiologic al diareei acute, racecadotril poate fi administrat concomitent.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Hidrasec 10 mg:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la racecadotril sau la oricare dintre componentele medicamentului.
- dacă medicul v-a spus că, copilul dumneavoastră are intoleranţă la unele zaharuri, anunţaţi-l înainte de a da acest medicament copilului dumneavoastră.

Administrare Hidrasec 10 mg pulbere orală:

Cum se administrează Hidrasec 10 mg
Hidrasec 10 mg se administrează pe cale orală, în asociere cu rehidratarea orală.
Pulberea se poate amesteca cu alimente, se poate dizolva într-un pahar cu apă sau în biberon, se va amesteca bine şi se va administra imediat.

Doza
Doza recomandată se stabileşte în funcţie de greutatea corporală: 1,5 mg/kg per administrare, cu o administrare iniţială, urmată de 3 administrări în cursul zilei.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.
Nu se recomandă administrarea la sugarii cu vârsta sub 3 luni.
Nu se recomandă administrarea la sugari sau copii cu insuficienţă renală sau hepatică

Dacă administrați mai mult decât trebuie din Hidrasec 10 mg

Dacă sugarului i s-a administrat o cantitate mai mare de Hidrasec 10 mg decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să administrați Hidrasec 10 mg

Dacă sugarului nu i s-a administrat o doză de Hidrasec 10 mg, aceasta va fi administrată imediat ce vați amintit. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Hidrasec 10 mg pulbere orală:

Substanţa activă este racecadotril. Fiecare plic a 1g pulbere orală conţine racecadotril 10 mg.

Celelalte componente sunt: zaharoză, Eudragit NE 30 D (dispersie de poliacrilat 30%), aromă de caise, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Precauții:

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 3 luni.
- dacă în scaunul copilului dumneavoastră este sânge sau puroi şi el/ea are febră. Cauza diareii poate fi o infecţie bacteriană şi aceasta trebuie tratată de către medicul dumneavoastră.
- copilul dumneavoastră are diaree cronică sau diaree determinată de antibiotice.
- copilul dumneavoastră are vărsături prelungite sau necontrolate.
- copilul dumneavoastră are afecţiuni ale rinichilor sau insuficienţă hepatică.
- copilul dumneavoastră are diabet zaharat (vezi “Informaţii importante în legătură cu unele componente ale Hidrasec 10 mg”).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Hidrasec nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante în legătură cu unele componente ale Hidrasec 10 mg
Hidrasec 10 mg conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că, copilul dumneavoastră are intoleranță la unele glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a-i administra acest medicament.

Reacții adverse ale Hidrasec 10 mg pulbere orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate produce reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de racecadotril:

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• amigdalită, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată de culoare roșie.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• erupție cutanată de culoare roșie însoțită de formarea de noduli și vezicule (eritem multiform)
• infalamația limbii (glosită),
• umflarea feței, buzelor şi a pleoapelor,
• erupţie edematoasă subcutanată localizată, care afectează căile respiratorii superioare, însoțită de respirație dificilă și stare generală de rău (angioedem),
• erupție cutanată tranzitorie supranivelată însoțită sau nu de mâncărime (urticarie),
• erupție cutanată de culoare roșie însoțită de formarea de noduli (eritem nodos),
• erupţii cutanate cu mici umflături (erupţie cutanată papulară),
• erupție cutanată însoțită de mâncărime (prurigo),
• mâncărimea pielii (prurit)

Opriți administrarea Hidrasec 10 mg și prezentați-vă cu copilul în cea mai apropiată unitate de urgență dacă acesta prezintă:
• respirație dificilă,
• umflarea feței, mâinilor, gâtului, ochilor.

Acestea pot fi semnele unei reacții alergice grave, care necesită tratament specializat de urgență.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră utilizează sau a utilizat de curând orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală

Administrarea de Hidrasec 10 mg pulbere orală în sarcină / alaptare:

Sarcina:
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la gravide.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.

Alăptarea:
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la femeile care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Hidrasec 10 mg este disponibil în plicuri care conţin pulbere albă cu miros caracteristic de caise.

Ambalaj
Cutie cu 10, 16, 20, 30, 50 sau 100 plicuri din hârtie termorezistentă/Al/polietilenă a câte 1 g pulbere orală.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă racecadotrilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Hidrasec 10 mg pulbere orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Hidrasec 10 mg pulbere orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!