Prospect Racecadotril Sanofi 100 mg capsule

Substanța activă: racecadotrilum

Producator: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germani

Clasa ATC: [A07XA]: >> >> >>

Racecadotril Sanofi este un medicament pentru tratamentul diareei.

Indicații Racecadotril Sanofi 100 mg capsule:

Racecadotril Sanofi este utilizat pentru tratamentul simptomelor diareei acute la adulți cu vârsta peste 18 ani, atunci când tratamentul specific nu este posibil.

Dacă tratamentul specific este posibil, Racecadotril Sanofi poate fi administrat împreună cu acesta.

Diareea produce deshidratare (pierdere de apă și săruri) prin eliberarea excesivă de lichide în intestin. Acest medicament conține racecadotril, care reduce eliberarea de lichide.

Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Contraindicații:

Nu luați Racecadotril Sanofi
- dacă sunteți alergic la racecadotril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Racecadotril Sanofi 100 mg capsule:

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze
Doza recomandată este de: 1 capsulă de 3 ori pe zi, preferabil înaintea meselor principale.

În prima zi a tratamentului,
Trebuie administrată 1 capsulă suplimentară împreună cu prima doză, indiferent de momentul zilei. Doza totală nu trebuie să depășească 4 capsule (400 mg).

În celelalte zile (ziua 2 și 3), doza zilnică totală nu trebuie să depășească 3 capsule (300 mg).

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Mod de administrare
Capsulele trebuie să fie înghițite întregi, cu un pahar cu apă.

Durata tratamentului
Tratamentul trebuie continuat până la apariţia a 2 scaune normale. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.

Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează în decursul primelor 2 zile de tratament, trebuie solicitate recomandări medicale.
Nu este recomandat tratamentul de lungă durată cu racecadotril.

Utilizarea la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Prevenirea deshidratării: pentru a compensa pierderea de lichide cauzată de diaree, acest medicament trebuie utilizat împreună cu o substituție corespunzătoare a lichidelor și sărurilor (electroliților). Substituția optimă a lichidelor și sărurilor este realizată cu o soluție de rehidratare orală (vă rugăm întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist despre acest aspect).

Dacă luați mai mult Racecadotril Sanofi decât trebuie
Dacă luați mai mult Racecadotril Sanofi decât trebuie, vă rugăm să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă uitați să luați Racecadotril Sanofi
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul cu următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Racecadotril Sanofi 100 mg capsule:

- Substanța activă este racecadotril. Fiecare capsulă conține racecadotril 100 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat (de porumb), stearat de magneziu (de origine vegetală) și dioxid de siliciu coloidal anhidru.
- Învelișul capsulei conține gelatină (de origine bovină), oxid galben de fer (E172) și dioxid de titan (E171).

Conține lactoză (vezi pct. „Racecadotril Sanofi conține lactoză”).

Precauții:

Înainte să luați Racecadotril Sanofi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trebuie să vă adresați unui medic dacă:
- aveți diaree și febră și/sau există sânge sau puroi în scaunele dumneavoastră. Cauza diareei poate să fie o infecție bacteriană invazivă care trebuie tratată de medicul dumneavoastră
- aveți diaree cauzată de antibiotice
- aveți un episod acut de colită ulcerativă
- aveți o boală a rinichilor sau aveți funcția ficatului afectată
- aveți vărsături persistente sau necontrolate
- dacă ați prezentat umflarea limbii, feței, buzelor, pleoapelor și țesutului subcutanat (angioedem) în timp ce erați pe tratament cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) (vezi și pct. „Reacții adverse posibile”).

În cazul diareei cronice, adresați-vă unui medic.

Au fost raportate reacții la nivelul pielii la administrarea acestui medicament. În majoritatea cazurilor, acestea sunt ușoare sau moderate. În cazul apariției unor reacții severe la nivelul pielii, de exemplu pete roșiatice similare unor ținte sau zone circulare, adeseori având în centru vezicule, pe trunchi, tratamentul trebuie oprit imediat și trebuie să îl contactați pe medicul dumneavoastră și să îi spuneți că ați luat acest medicament. Alte semne a căror apariție trebuie urmărită includ ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului sau organelor genitale, precum și conjunctivita (ochi roșii și umflați). Erupțiile grave la nivelul pielii sunt însoțite adeseori de simptome similare gripei. Erupția cutanată poate să progreseze către apariția generalizată de vezicule pe piele sau descuamarea generalizată a pielii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Racecadotril Sanofi nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Racecadotril Sanofi conține lactoză (un tip de zahăr)
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Racecadotril Sanofi 100 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să opriți administrarea Racecadotril Sanofi și să solicitați imediat recomandări medicale dacă prezentați simptome ale angioedemului, cum sunt:
- umflare a feței, limbii sau laringelui
- dificultate la înghițire
- urticarie (erupție pe piele ca o urzicătură) și dificultate la respirație

Alte reacții adverse

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri de cap

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• erupție la nivelul pielii și eritem (înroșire a pielii)

Reacții adverse a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile sunt:

• eritem polimorf (leziuni de culoare roz la nivelul mâinilor, picioarelor și în interiorul gurii)
• angioedem (umflare a limbii, feței, buzelor, pleoapelor și țesutului celular de sub piele)
• urticarie (erupție pe piele ca o urzicătură)
• eritem nodos (inflamație a țesutului gras de sub piele, cu formarea de noduli)
• erupție papulară la nivelul pielii (erupție la nivelul pielii cu leziuni mici, dure, nodulare)
• prurigo (leziuni la nivelul pielii cu mâncărime)
• mâncărimi generalizate
• erupție toxică la nivelul pielii

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 - RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
• Inhibitor ECA (de exemplu captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) – utilizat pentru a vă reduce tensiunea arterială sau pentru a diminua efortul depus de inima dumneavoastră.

Administrarea de Racecadotril Sanofi 100 mg capsule în sarcină / alaptare:

Din cauza lipsei datelor, administrarea Racecadotril Sanofi nu este recomandată dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Racecadotril Sanofi sunt capsule de culoare galbenă (ivorie), cu mărimea capsulei nr. 2, inscripționată cu denumirea „Racecadotril” pe capac.

Fiecare ambalaj conține 10 capsule sau 20 capsule.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu trebuie păstrat la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă racecadotrilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Racecadotril Sanofi 100 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Racecadotril Sanofi 100 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!