Prospect Imotec 100 mg capsule

Substanța activă: racecadotrilum

Producator: Janssen-Cilag, Franța

Clasa ATC: [A07XA]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> alte antidiareice >> alte antidiareice

Indicații Imotec 100 mg capsule:

Imotec 100 mg capsule este indicat în tratamentul diareei acute la adulţi, atunci când cauza diareei nu poate fi tratată.

Imotec 100 mg capsule poate fi administrat concomitent cu tratamentul etiologic al diareei acute, atunci când acesta este posibil.

Capsula conține racecadotril care reduce eliberarea excesivă de fluide în intestine, asociată cu diareea și care are ca rezultat o reducere a pierderilor de apă și săruri.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Imotec 100 mg capsule:
- dacă sunteţi alergic la racecadotril sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Administrare Imotec 100 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Imotec 100 mg capsule se prezintă sub formă de capsule. Acestea trebuie administrate cu un pahar cu apă.

Ziua 1: Iniţial, se administrează o capsulă indiferent de momentul zilei. Ulterior, se administrează până la 3 capsule pe zi, preferabil înaintea meselor principale.

Ziua 2 şi ulterior: Puteţi lua o capsulă de 3 ori pe zi, preferabil înaintea meselor principale, cu un pahar cu apă. Continuaţi tratamentul până la apariţia a două scaune normale. Tratamentul nu trebuie să depăşească 7 zile.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea la copii şi adolescenţi: Acest medicament nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta mai mică de 18 ani.

Pentru a compensa pierderea de lichide cauzată de diaree, acest medicament trebuie utilizat împreună cu terapia de substituţie a fluidelor şi sărurilor. Cea mai bună modalitate de substituţie este utilizarea unei soluţii orale de rehidratare (întrebaţi farmacistul dacă nu sunteţi sigur).

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Imotec 100 mg capsule, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Imotec 100 mg capsule
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doar continuaţi tratamentul.

Dacă aveţi întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Compoziție Imotec 100 mg capsule:

- Substanţa activă este racecadotril. Fiecare capsulă conţine racecadotril 100 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, stearat de magneziu.
Capsula conţine gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171).

Conţine lactoză (vezi secţiunea “Imotec 100 mg capsule conţine lactoză”).

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Imotec 100 mg.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- sânge sau puroi în scaun şi dacă aveţi febră. Cauza diareei poate fi o infecţie bacteriană şi aceasta trebuie tratată de către medicul dumneavoastră.
- diaree cronică sau diaree determinată de antibiotice.
- afecţiuni ale rinichilor sau insuficienţă hepatică.
- vărsături prelungite sau necontrolate.
- intoleranţă la lactoză (vezi “Imotec 100 mg capsule conţine lactoză”).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Imotec 100 mg capsule nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Imotec 100 mg capsule conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament nu conţine gluten.

Reacții adverse ale Imotec 100 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate produce reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

OPRIŢI administrarea Imotec 100 mg capsule și prezentați-vă de urgență la medic dacă prezentați simptomele unei reacţii alergice, cum sunt:
• Umflare a feței, limbii sau gâtului
• dificultăţi la înghiţire
• urticarie
• dificultăți la respirație

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează până la 1 din 10 utilizatori):
- dureri de cap

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 utilizatori):
- erupție pe piele şi eritem (piele de culoare roșie)

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- eritem multiform (leziuni de culoare roșie pe braţe, picioare şi în interiorul gurii),
- inflamație a limbii, feței, buzelor şi a pleoapelor
- angioedem (umflare şi inflamație sub piele localizată în diferite părţi ale corpului),
- urticarie (erupție la nivelul pielii),
- eritem nodos (inflamaţie sub forma unor noduli sub piele),
- erupţie papulară la nivelul pielii (erupţii pe piele cu mici umflături, tari şi sub formă de noduli)
erupție la nivelul pielii însoțită de mâncărime (prurigo),
- prurit (mâncărime a pielii),
- erupţie toxică la nivelul pielii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţiorice reacţiiadverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţaacestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Imotec 100 mg capsule în sarcină / alaptare:

Nu se recomandă utilizarea Imotec 100 mg capsule dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, intenţionaţi să ramâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Imotec 100 mg capsule se prezintă sub formă de capsule sigilate de mărimea 2, de culoarea piersicii, ce conţine granule albe sau aproape albe.

Fiecare cutie conţine 10 sau 20 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă racecadotrilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Imotec 100 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Imotec 100 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!