Prospect Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate

Substanța activă: irbesartanum

Producator: Accord Healthcare Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Indicații Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate:

Irbesartan Accord aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartan Accord împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Irbesartan Accord întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.
Irbesartan Accord este utilizat
* pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială)
* pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Irbesartan Accord
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan Accord.
* dacă sunteţi în trimestrul al doilea sau al treilea de sarcină
* dacă alăptaţi.
Irbesartan Accord nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârste sub 16 ani.

Administrare Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Irbesartan Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este 150 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută după aceea până la 300 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale. Efectul maxim de scădere al tensiunii arteriale ar trebui obţinut la 4-6 săptămâni după iniţierea tratamentului.
La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg o dată pe zi.
La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 de ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.
Irbesartan Accord se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar de apă). Puteţi lua Irbesartan Accord cu sau fără alimente.
Încercaţi să vă luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Accord până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan Accord
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate sau dacă acestea au fost înghiţite de un copil, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele supradozajului sunt hipotensiunea arterială şi tahicardia.
Dacă uitaţi să utilizaţi Irbesartan Accord
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Irbesartan Accord
Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă sfătui cu medicul dumneavoastră. Este important să luaţi Irbesartan Accord cât timp vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Acesta vă va ţine tensiunea arterială sub control şi/sau vă va proteja rinichii de înrăutăţirea bolii.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este irbesartanul. Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică (E 468), celuloză microcristalină (E 460), hipromeloză E5 (E 464), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 572).
Celelalte componente ale filmului: hipromeloză E5 (E 464), macrogol 400, lactoză monohidrat şi dioxid de titan (E 171)

Precauții:

Spuneţi medicului înainte de a lua Irbesartan Accord în situaţiile de mai jos:
* dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative
* dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor
* dacă suferiţi de afecţiuni cardiace
* dacă vi se administrează Irbesartan Accord pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
* dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar, o boală în care glandele suprarenale ale organismului dumneavoastră produc prea mult aldosteron, determinând reţinerea sodiului şi eliminarea potasiului.
* dacă suferiţi de stenoză arterială (îngustarea şi blocarea arterelor care duc sângele la rinichi).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Este puţin probabil ca Irbesartan Accord să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, ameţeli sau oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan Accord
Irbesartan Accord conţine lactoză (sub formă de lactoză monohidrat). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Irbesartan Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea pacienţilor nu prezintă efecte adverse; totuşi, ca în cazul oricărui medicament, aceste comprimate pot avea efecte nedorite.
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie.
Foarte frecvente (•¼1/10 pacienţi trataţi)
Frecvente (â‰¥1/100, •¼1/10),
Mai puţin frecvente (â‰¥1/1000, •¼1/100)
Rare (â‰¥1/10000, •¼1/1000),
Foarte rare (•¼ 1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile)
Foarte frecvente (•¼1/10 pacienţi trataţi),
* dacă aveţi tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi, analizele de sânge pot arăta o concentraţie crescută de potasiu.
Frecvente (â‰¥1/100, •¼1/10),
* ameţeli
* senzaţie de rău/vărsături, oboseală
* la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi, au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat, tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat, dureri articulare sau musculare.
* modificări anormale ale componentelor sângelui cum ar fi creşterea valorii serice a creatinkinazei)
* dacă suferiţi de tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi, medicul dumneavoastră va observa o scădere a hemoglobinei.
Mai puţin frecvente ((â‰¥1/1000, •¼1/100)
* accelerarea bătăilor inimii
* valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei
* tuse
* diaree
* indigestie/arsuri în capul pieptului
* disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale)
* durere în piept
Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Accord, dar frecvenţa apariţiei lor nu este cunoscută. Aceste reacţii adverse sunt:
* dureri de cap
* tulburări ale gustului
* zgomote în urechi
* crampe musculare
* dureri articulare şi musculare
* tulburări ale funcţiei ficatului
* creşterea concentraţiei de potasiu în sânge
* alterarea funcţiei rinichilor
* inflamaţii ale vaselor mici de sânge în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică).
Similar medicamentelor similare, la pacienţii cărora li s-a administrat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele cum ar fi:
* erupţii trecătoare pe piele
* urticarie
* umflarea localizată a feţei.
* a buzelor şi/sau a limbii.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, întrerupeţi administrarea Irbesartan Accord şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În mod obişnuit, Irbesartan Accord nu interacţionează cu alte medicamente.
Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge dacă luaţi
* suplimente de potasiu
* sare dietetică care conţine potasiu
* medicamente care economisesc potasiu (cum sunt anumite diuretice)
* medicamente care conţin litiu
Dacă luaţi anumite medicamente pentru ameliorarea durerii, denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, efectul irbesartanului poate fi redus.

Folosirea Irbesartan Accord cu alimente şi băuturi
Irbesartan Accord se poate administra cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Administrarea de Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Accord, deoarece Irbesartan Accord nu este recomandat la începutul sarcinii şi poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după primele 3 luni de sarcină. Un medicament antihipertensiv corespunzător trebuie să
înlocuiască, de obicei, Irbesartan Accord înainte de a rămâne gravidă. Medicamentul nu trebuie folosit în al 2-lea şi al 3-lea trimestru de sarcină sau dacă alăptaţi.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Accord de îndată ce ştiţi că sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Irbesartan Accord, vă rugăm să spuneţi medicului şi să-l consultaţi fără întârziere.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Irbesartan Accord dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Irbesartan 300 mg sunt comprimate ovale şi biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "˜I 300"™ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Irbesartan 300 mg comprimate sunt disponibile în cutii cu blistere cu 8, 14, 28, 56, 64 şi 98 comprimate.

Condiții de păstrare:

* A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
* Nu ulizaţi Irbesartan Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
* Acest medicament nu necesită precauţii speciale pentru păstrare.
* Nu scoateţi comprimatul din blister până când nu sunteţi pregătiţi să-l luaţi.
* Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă irbesartanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!