Prospect Letizen 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: cetirizinum

Producator: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Clasa ATC: [R06AE]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> derivati de piperazine

Substanţa activă din Letizen este diclorhidratul de cetirizină.
Letizen este un medicament antialergic.

Indicații Letizen 10 mg comprimate filmate:

La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Letizen este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi nesezonieră.
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria idiopatică cronică).

Contraindicații:

Nu luaţi Letizen
- dacă aveţi o boală gravă de rinichi (insuficienţă renală severă cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min);
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la hidroxizină sau alte derivate de piperazină (substanţe cu structură înrudită din alte medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Nu trebuie să utilizaţi LETIZEN 10 mg:
- dacă aveţi afecțiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.

Administrare Letizen 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Aceste indicaţii sunt valabile numai dacă medicul dumneavoastră nu vă dă alte instrucţiuni de utilizare ale Letizen. Vă rugăm să respectaţi aceste recomandări, altfel Letizen poate să nu fie eficace în totalitate.

Comprimatul filmat trebuie înghiţit cu un pahar cu apă.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Pacienţilor cu insuficienţă renală moderată li se recomandă utilizarea a 5 mg o dată pe zi.

Dacă vi se pare că efectul Letizen este prea slab sau prea puternic, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia afecţiunii dumneavoastră şi este indicată de către medic.

Dacă luaţi mai mult Letizen decât trebuie
Dacă aveţi impresia că aţi luat o doză prea mare din Letizen vă rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.

După administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată, reacţiile adverse descrise mai jos pot deveni mai grave. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt: confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare genarală de rău, mărirea pupilei, mâncărimi, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, bătăi rapide ale inimii, tremurături şi retenţie urinară.

Dacă uitaţi să luaţi Letizen
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Letizen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Letizen 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este diclorhidratul de cetirizină. Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg, echivalent cu cetirizină 8,42 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu (E572) în nucleu, şi lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titani (E171), macrogol 3000 şi triacetină, în film.

Precauții:

Înainte să luaţi Letizen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Dacă aveţi insuficienţă renală, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări; la nevoie veţi utiliza o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic.

Dacă aveţi epilepsie sau aveţi risc de apariţie al convulsiilor, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool etilic (la alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzând la un pahar de vin) şi cetirizină utilizată în doze terapeutice. Totuşi, similar tuturor antihistaminicelor, se recomandă să evitaţi consumul concomitent de alcool etilic.

Dacă sunteți programat pentru testare alergică, întrebați medicul dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeți tratamentul cu Letizen cu câteva zile înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor alergice.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice comparative nu au demonstrat afectarea atenţiei, stării de vigilenţă şi a capacităţii de a conduce vehicule după utilizarea Letizen la doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă supravegheaţi atent răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi observa că utilizarea concomitentă a alcoolului etilic sau a altor medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos, vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.

Letizen conţine lactoză
Dacă vi sa spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Letizen 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Acest efect secundar este foarte rar, dar trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să discutați cu medicul dumneavoastră imediat ce observați aceste simptome:
- O reacție alergică severă, inclusiv erupții cutanate trecătoare, mâncărime și febră, umflarea gâtului, feței, pleoapelor sau buzelor. Această reacție poate începe imediat după prima doză de medicament, sau mai târziu.

De asemenea, au fost raportate următoarele reacții adverse:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- oboseală,
- amețeli, durere de cap,
- uscăciunea gurii, greață,
- somnolență,
- inflamarea faringelui (faringită), inflamarea nasului (rinită).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- durere abdominală,
- astenia (obosealaă extremă), indispoziție,
- parestezie (senzații anormale pe piele),
- agitație,
- prurit (măncărime), erupție trecătoare pe piele.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- tahicardie (bătăi prea frecvente ale inimii),
- edem (umflături),
- reacție alergică (reacție de hipersensibilitate), uneori severă (foarte rar),
- funcție anormală a ficatuluil,
- creșterea greutății corporale,
- convulsii și tulburări de mișcare,
- agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie,
- urticarie.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine),
- tulburări de acomodare, vedere încețoșată, mișcări circulare, incontrolabile ale ochilor,
- sincopă (leșin), tremor (tremurături), tulburări ale gustului,
- ticuri,
- probleme cu urinarea,
- edeme, erupție determinată de administrarea medicamentului.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- creșterea apetitului alimentar,
- idei de sinucidere,
- amnezie, tulburarea memoriei,
- vertij (senzație de amețeli sau învârtire),
- retenție urinară (dificultate la emisia urinei).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Datorită profilului cetirizinei, nu sunt de aşteptat interacţiuni cu alte medicamente.

Letizen împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele nu influenţează în mod semnificativ gradul absorbţiei cetirizinei.

Administrarea de Letizen 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Similar altor medicamente, utilizarea Letizen trebuie evitată la gravide. Chiar dacă este utilizat accidental de către o gravidă, medicamentul nu ar trebui să determine vreo afectare la făt. Cu toate acestea, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

Nu trebuie să utilizaţi Letizen în timpul alăptării, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Letizen se prezintă sub formă de comprimate filmate.

Letizen este disponibil în cutii cu unul, respectiv două blistere a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cetirizinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Letizen 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Letizen 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!