Prospect Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: levocetirizinum

Producator: Synthon BV, Olanda; Synthon Hispania S.L.

Clasa ATC: [R06AE]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> derivati de piperazine

Indicații Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate:

Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate conține substanța activă levocetirizina, care este un medicament antialergic. Se utilizează pentru tratamentul simptomelor asociate cu stări alergice, cum sunt:
- rinită alergică (inclusiv rinită alergică persistentă)
- erupţie urticariană cronică (urticarie idiopatică cronică).

Contraindicații:

Nu luaţi Levocetirizina Sandoz 5 mg
- dacă sunteţi alergic la levocetirizină, la alte substanţe înrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (insuficiență renală severă cu clearance al creatininei < 10 ml/min).

Administrare Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste este de un comprimat pe zi.

Insuficiența renală și hepatică
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii. Vi se poate administra o doză mai scăzută, în funcție de severitatea afecțiunii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doză.

Pacienții care prezintă insuficiență a ficatului trebuie să utilizeze doza uzuală prescrisă. Pacienții care prezintă atât insuficiență a ficatului cât și a funcției rinichilor pot să utilizeze o doză mai scăzută, în funcție de severitatea afecțiunii rinichilor, iar în cazul copiilor doza va fi, de asemenea, prescrisă în funcție de greutatea corporală; doza va fi stabilită de medicul dumneavoastră.

Utilizarea la copii
Levocetirizină Sandoz 5 mg nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei.

Cum și când trebuie să luați Levocetirizină Sandoz 5 mg?
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu apă și pot fi luate cu sau fără alimente.

Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui asupra acestui lucru.

Dacă utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg mai mult decât trebuie
O supradoză semnificativă poate provoca somnolență la adulți. Copiii pot prezenta iniţial excitație și agitație, urmate de somnolență. Dacă credeți că ați luat o supradoză de Levocetirizină Sandoz 5 mg, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră care va decide ce măsuri trebuie luate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg
Dacă uitați să utilizați Levocetirizină Sandoz 5 mg sau dacă utilizați o doză mai mică decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră, nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa. Așteptați momentul prevăzut în schema de tratament pentru a utiliza doza următoare și luați doza obișnuită prescrisă de medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg
Dacă opriţi tratamentul cu levocetirizină mai devreme decât trebuie, acest lucru nu determină reacţii adverse. Simptomele pentru care aţi luat levocetirizina pot reapărea, dar nu vor fi mai severe decât cele înregistrate înainte de inițierea tratamentului cu Levocetirizină Sandoz 5 mg.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate:

Substanta activa este levocetirizina. Levocetirizina este prezenta sub forma de diclorhidrat de levocetirizina (5 mg), corespunzator la 4,2 mg levocetirizina.

Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, stearat de magneziu (nucleu) si hipromeloza (E 464), dioxid de titan (E 171) si macrogol (film).

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Levocetirizină Sandoz 5 mg.

Utilizarea comprimatelor de levocetirizină nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit adaptarea dozei.
În cazul în care nu puteți goli complet vezica urinară (afecțiuni precum leziuni ale coloanei vertebrale sau prostată mărită), vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi care sunt tratați cu levocetirizina pot avea somnolență/ameţeli, oboseală şi epuizare.
Dacă intenționați să conduceți vehicule, să efectuați activități potențial periculoase sau să folosiți utilaje, prin urmare, sunteți sfătuiți să așteptați și să observați răspunsul dumneavoastră la medicament.
Cu toate acestea, testele speciale nu au demonstrat afectarea stării de alertă, a capacităţii de reacţie sau a capacităţii de a conduce vehicule la persoane sănătoase după administrarea de levocetirizină în doza recomandată.

Levocetirizină Sandoz 5 mg conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Uscăciunea gurii
• Durere de cap
• Oboseală
• Somnolenţă/amețeală

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Epuizare
• Durere abdominală

Alte reacții adverse au fost de asemenea raportate, precum:

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Palpitații
• Ritm al inimii crescut
• Convulsii
• Furnicături și înțepături
• Amețeală
• Sincopă
• Tremor
• Disgeuzie (modificare a simțului gustului)
• Senzație sau mișcare de rotație
• Tulburări vizuale
• Vedere încețoșată
• Urinare dureroasă sau dificilă
• Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
• Edem
• Prurit (mâncărime)
• Erupții trecătoare pe piele
• Urticarie (umflături, înroșire și mâncărimi la nivelul pielii)
• Erupții pe piele
• Scurtare a respirației
• Creștere în greutate
• Dureri musculare
• Dureri articulare
• Comportament agresiv sau agitat
• Halucinații
• Depresie
• Insomnie
• Idei repetate sau preocupare legate de sinucidere
• Hepatită
• Funcție anormală a ficatului
• Vărsături
• Creșterea apetitului alimentar
• Greață
• Diaree

Reacții adverse adiționale la copii

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Diaree
• Vărsături
• Constipație
• Somnolență
• Tulburări de somn
• Dureri de cap

La primele semne ale unei reacții alergice, opriți utilizarea Levocetirizină Sandoz 5 mg și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele reacţiilor alergice pot cuprinde: umflarea gurii, limbii, feţei şi/sau a gâtului sau dificultăţi la înghiţire însoţite de urticarie (angioedem), o scădere bruscă a tensiunii arteriale care conduce la colaps sau şoc, care se poate finaliza cu deces.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă . Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

La pacienții sensibili, utilizarea Levocetirizină Sandoz 5 mg împreună cu deprimante ale sistemului nervos central (precum sedativele) poate crește efectul asupra sistemului nervos central.

Levocetirizină Sandoz 5 mg cu alimente, băuturi și alcool
Levocetirizina poate fi luată cu sau fără alimente.
Trebuie precauţie dacă utilizaţi levocetirizina concomitent cu alcoolul. La pacienţii sensibili efectul alcoolului poate fi crescut.

Administrarea de Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate sunt de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate cu „L9CZ” pe una din feţe şi “5” pe cealaltă faţă.
Sunt furnizate în cutii a câte 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112, 120, comprimate și cutii cu blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 30x1 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor..

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după “EXP”. Primele două cifre indică luna şi ultimele patru cifre indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levocetirizinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!