Prospect Reactin 10 mg capsule moi

Substanța activă: cetirizinum

Producator: Catalent Germany Schorndorf GmbH Germania

Clasa ATC: [R06AE]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> derivati de piperazine

Reactin 10 mg capsule moi este diclorhidrat de cetirizină.
Reactin 10 mg capsule moi este un medicament antialergic.

Indicații Reactin 10 mg capsule moi:

La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste, Reactin 10 mg capsule moi este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezonieră şi perenă.
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).

Contraindicații:

Nu luaţi Reactin 10 mg capsule moi
- dacă aveţi o boală a rinichilor (insuficienţă renală moderată până la severă, cu clearance al creatininei sub 50 ml/min);
- dacă sunteţi alergic la diclorhidratul de cetirizină, la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite din compoziţia altor medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament).

Reactin 10 mg capsule moi conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament.

Administrare Reactin 10 mg capsule moi:

Cum şi când trebuie să luaţi Reactin 10 mg capsule moi?
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Reactin 10 mg capsule moi poate să nu fie eficace în totalitate. Capsulele trebuie înghiţite cu un pahar de lichid.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: O capsulă a 10 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului: Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Reactin 10 mg capsule moi
Dacă credeţi că aţi luat o doză prea mare de Reactin 10 mg capsule moi, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Acesta va decide ce măsuri trebuie luate, dacă este cazul.

După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot să apară cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, durere de cap, stare generală de rău, mărire a pupilelor, mâncărimi, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupoare, bătăi anormal de rapide ale inimii, tremurături şi retenţie urinară.

Dacă uitaţi să luzaţi Reactin 10 mg capsule moi
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Reactin 10 mg capsule moi
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Reactin 10 mg capsule moi:

- Substanţa activă din Reactin 10 mg capsule moi este diclorhidratul de cetirizină. O capsulă conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: macrogol, hidroxid de potasiu 43% m/m, povidonă, apă purificată, gelatină, sorbitol (E420), glicerol, lecitină, trigliceride cu lanţ mediu, cerneală de inscripţionare (propilenglicol, oxid negru de fer (E172), acetat de polivinil ftalat, macrogol şi hidroxid de amoniu).

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Reactin 10 mg capsule moi.
Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; la nevoie veţi lua o doză mai mică.
Noua doză va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi dificultăţi la urinare, trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi un risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Trebuie să opriţi utilizarea acestui medicament cu cel puţin 3 zile înainte de a face teste pentru alergie pe piele deoarece medicamentele antihistaminice pot afecta rezultatul acestor teste.

Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare ingerării unui pahar cu vin) şi cetirizina administrată în dozele recomandate.
Cu toate acestea, similar tuturor medicamentelor antihistaminice, se recomandă evitarea consumului de alcool concomitent cu administrarea medicamentului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi capacităţii de a conduce vehicule după administrarea de Reactin 10 mg capsule moi în doza recomandată.
Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată dacă intenţionaţi să conduceţi, să efectuaţi activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. După administrare trebuie să vă urmăriţi cu atenţie răspunsul la medicament. Dacă sunteţi un pacient cu sensibilitate, puteţi observa că utilizarea concomitentă de alcool etilic sau a altor substanţe cu efect deprimant asupra sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.

Reactin 10 mg capsule moi conţine sorbitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite glucide, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe utilizarea acestui medicament.

Reacții adverse ale Reactin 10 mg capsule moi:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
oboseală, uscăciune a gurii, greaţă, diaree, ameţeli, dureri de cap, somnolenţă, faringită, rinită

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
dureri abdominale, astenie (oboseală extremă), stare generală de rău, parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii), agitaţie, mâncărimi, erupţie pe piele

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
tahicardie (inima bate prea repede), edem (umflare), reacții alergice, unele funcții ale ficatului sever afectate (foarte rare), creștere în greutate, convulsii, agresivitate, confuzie, depresie, halucinații, insomnie, urticarie

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
tuse, trombocitopenie (scădere a numărului de trombocite din sânge), tulburări de acomodare, vedere încețoșată, modificări ale mișcărilor oculare (mișcări circulare necontrolate ale ochilor), umflare a ochiului, sincopă, tremor, disgeuzie (modificări ale gustului), distonie / diskinezie (tulburări ale mișcărilor), eliminare anormală de urină, ticuri, edem, erupție indusă de medicament

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Durere de ochi
vertij (amețeli), poftă de mâncare crescută, amnezie (pierdere a memoriei), tulburări de memorie, retenție urinară (dificultate la urinare)
Au fost raportate de asemenea cazuri de impotență la adulți.

În cazuri foarte rare, pacienţii s-au gândit la sinucidere și, dacă vă simțiți în acest fel, atunci întrerupeți administrarea capsulelor și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente şi Reactin 10 mg capsule moi
Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Având în vedere modul de acţiune al cetirizinei, nu se aşteaptă interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Reactin 10 mg capsule moi cu alimente şi băuturi
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia cetirizinei.

Administrarea de Reactin 10 mg capsule moi în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau planificaţi să rămâneţi însărcinată, cereţi sfatul medicului dumneavoastă sau al farmacistului înainte de a lua acest medicament. Similar altor medicamente, utilizarea Reactin 10 mg capsule moi trebuie evitată la gravide.

Utilizarea accidentală a medicamentului de către o gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Nu trebuie să luaţi Reactin 10 mg capsule moi în timpul alăptării, deoarece cetirizina se excretă în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Capsule incolore până la galben pal cu conţinut limpede, incolor şi vâscos. Pe fiecare capsulă moale este inscripţionat cu cerneală neagră logo-ul “C10”.

Cutie cu 7 capsule moi.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.

Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cetirizinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Reactin 10 mg capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Reactin 10 mg capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!