Prospect Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil

Substanța activă: suxamethonii chloridum

Producator: Nycomed Austria GmbH, Austria

Clasa ATC: [M03AB]: sistemul muscular-scheletic >> miorelaxante >> miorelaxante periferice >> derivati de colina

Indicații Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil:

Proceduri de scurta durata care necesita o relaxare a muschilor scheletici: intubatie orotraheala pentru interventii chirurgicale, reducerea fracturilor si dislocarilor, diminuarea contractiilor in timpul terapiei prin electrosoc.

Contraindicații:

- Hipersensibilitate la clorura de suxametoniu sau la oricare dintre excipientii produsului;
- Disfunctii hepatice severe;
- Edem pulmonar;
- Hipertermie maligna in antecedente;
- Deficit de colinesteraza;
- Hiperkalemie sau risc de aparitie a hiperkalemiei dupa politraumatisme (5-90 zile);
- Boli neuromusculare si tulburari neurologice, rigiditate musculara;
- Pacienti cu leziuni sau arsuri grave;
- Leziuni penetrante oculare.

Administrare Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil:

Doze
Doza se stabileste in functie de greutatea corporala.
O doza de aproximativ 0,1 mg/kg duce, in general, la relaxarea muschilor scheletici fara a prezenta o actiune semnificativa asupra functiei respiratorii. O doza de 0,2-1 mg/kg duce la o relaxare totala a peretelui abdominal si a muschilor scheletici si la reducerea sau oprirea completa a respiratiei spontane.
Daca nu este posibila injectarea intravenoasa (i.v.) de Lystenon, se va administra intramuscular (i.m.) pana la 2,5 mg/kg, doza maxima fiind de 150 mg. Injectiile i.m. pot determina o crestere initiala prelungita a tonusului muscular.
Administrarea in cazul copiilor se va face numai in cazuri de urgenta â€“ a se vedea pct. 4.4. La copii se vor administra doze de 1-2 mg/kg i.v. sau pana la 2,5 mg/kg i.m.
Perfuzie i.v. continua:
In functie de constitutia pacientului si de gradul de relaxare dorit, dozele pentru adulti se situeaza intre 0,5-5 mg/min, administrate i.v. ca solutie 0,1-0,2%.
Mod de administrare
Intravenos (sau in perfuzie i.v.); daca este necesar intramuscular.
Incompatibilitati
Lystenon, solutie injectabila este compatibil cu solutiile izotonice de clorura de sodiu, cu solutia Ringer, solutiile de fructoza 5%, glucoza 5% si dextran 6%.

Amestecarea solutiei injectabile Lystenon cu substante alcaline poate duce la neutralizarea completa a activitatii acestuia.
Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Produsul este disponibil in fiole din sticla incolora, prevazute cu punct de rupere. A nu se pili.

Pentru utilizarea fiolelor:
- Se tine fiola cu varful, care prezinta un punct colorat, indreptat in sus
- Se agita pana cand solutia coboara in intregime in partea de jos a fiolei.
- Se rupe gatul fiolei.

Acțiune:

Grupa farmacoterapeutica: miorelaxante periferice, derivati de colina.

Actiune terapeutica
Lystenon provoaca o paralizie flasca a muschilor scheletici prin blocarea transmiterii impulsului la nivelul placii neuromusculare. Spre deosebire de miorelaxantele cu actiune lunga de tipul curara, actiunea produsa de Lystenon incepe imediat dupa administrare - mai putin de un minut, dureaza aproximativ 2 minute si dispare complet in aproximativ 8-10 minute. Aceasta permite un mare grad de flexibilitate in adaptarea relaxarii musculare la cerintele din timpul interventiei chirurgicale fara a provoca o paralizie excesiva pe termen lung.

Paralizia se instaleaza in ordinea urmatoare: muschii pleoapelor, muschii masticatori, muschii extremitatilor, muschii abdominali, muschii glotei si, in final, diafragma.

Compoziție Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil:

5 ml (o fiola) solutie injectabila contine clorura de suxametoniu anhidra 100 mg sub forma de clorura de suxametoniu dihidrat 110 mg si excipienti: clorura de sodiu, apa distilata pentru preparate injectabile.

Precauții:

Lystenon, ca toate celelalte relaxante musculare cu actiune periferica, trebuie sa fie administrat numai de medici cu experienta in respiratia artificiala si intubatia orotraheala, care au acces imediat la echipamentul necesar pentru resuscitare.
Lystenon trebuie administrat numai dupa initierea anesteziei.
Se recomanda sa se administreze atropina inainte de a administra Lystenon, pentru a evita bradicardia excesiva, secretia bronsica sau alte efecte de tip muscarinic.

Atenționări:

Administrarea se face cu precautie la pacientii cu boli cardiace.
Clorura de suxametoniu nu se recomanda la pacientii cu uremie, in special daca sunt prezente concentratii plasmatice mari de potasiu.

Copii
S-au inregistrat cazuri de stop cardiac ireversibil la copii si adolescenti dupa administrarea de clorura de suxametoniu. Acestia prezentau afectiuni neuromusculare nediagnosticate. Datorita severitatii reactiilor adverse, se recomanda sa se utilizeze clorura de suxametoniu numai in caz de urgenta, cand este necesara o intubatie orotraheala imediata sau daca trebuie mentinut deschis tractul respirator, chiar la copii si adolescentii aparent sanatosi.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Timp de 24 ore de la administrare trebuie acordata o atentie speciala la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Acest lucru este necesar datorita administrarii concomitente a unui anestezic.

Reacții adverse ale Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil:

Pot aparea urmatoarele reactii adverse:
-Tahicardie sau bradicardie, aritmie, fibrilatie ventriculara, oscilatii ale tensiunii arteriale, cresterea presiunii intraoculare, intragastrice sau intracerebrale, spasme bronsice sau laringiene, sialoree, mioglobinurie; rigiditate musculara (risc de hipertermie maligna), dureri musculare dupa interventia chirurgicala.
-Relaxarea prelungita, cu posibila apnee: poate fi determinata de colinesteraza serica â€žatipicaâ€, deficit ereditar de colinesteraza serica sau scadere temporara a colinesterazei serice - de exemplu boli hepatice severe, anemie severa, dupa post indelungat, casexie, deshidratare, stari febrile, dupa intoxicatii acute, dupa expunere cronica la/sau ingerare de insecticide inhibitoare de colinesteraza sau medicamente (fosfolina, demecarium, neostigmina, fizostigmina, distigmina) si administrare simultana de medicamente care intra in competitie enzimatica cu succinilcolina (de exemplu procaina i.v.).
-Bloc dual.

Supradozajul:

Supradozajul determina prelungirea insuficientei respiratorii periferice. In functie de doza si de durata expunerii poate aparea bloc de grad II
Simptomele supradozajului sunt intensificate de alcool sau de alte medicamente care deprima activitatea sistemului nervos central.
Tratament
Respiratia artificiala este necesara pana la reluarea unei respiratii normale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea prealabila a Lystenon intensifica actiunea curarizantelor antidepolarizante. Administrarea prealabila a curarizantelor antidepolarizante diminueaza sau previne efectele secundare date de Lystenon.
Reactiile adverse care afecteaza cordul si functia circulatorie sunt potentate de narcotice halogenate (halotan) si sunt diminuate de tiopental si atropina.
Actiunea blocanta neuromusculara a Lystenon este intensificata de aminoglicozide sau antibiotice polipeptidice, amfotericina B, ciclopropan, propanidid, chinidina, thiotepa, parasimpaticomimetice inclusiv inhibitori de colinesteraza, ajmalina, Î²- blocante, blocante ale canalelor de calciu, fenelzina, ciclofosfamida, oxitocina, cimetidina, metoclopramida, perfenazina, fenotiazina, litiu si contraceptive orale.
Simptomele supradozajului sunt crescute sub influenta alcoolului sau a altor medicamente ce diminueaza activitatea sistemului nervos central.
Trebuie evitata administrarea concomitenta cu anestezice volatile, deoarece poate creste riscul de aparitie a hipertermiei maligne si creste afectarea musculara a Lystenon.
Actiunea digitalicelor este intensificata de clorura de suxametoniu (risc de aritmii).
Perfuziile simultane de sange sau plasma scad actiunea Lystenon.

Administrarea de Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil în sarcină / alaptare:

Lystenon se va administra in timpul sarcinii si alaptarii numai daca este absolut necesar.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole a 5 ml solutie injectabila.
Cutie cu 25 fiole a 5 ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 2-8 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă suxamethonii chloridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lystenon 0,1 g/5 ml, solutie injectabil vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!