Prospect MAVENCLAD 10 mg comprimate

Substanța activă: cladribinum

Producator: NerPharMa S.R.L., Italia

Clasa ATC: [L04AA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> antimetaboliti >> analogi ai bazelor purinice

MAVENCLAD conține substanța activă cladribină, o substanță citotoxică (distruge celule) care acționează în principal asupra limfocitelor, celulele sistemului imunitar care sunt implicate în inflamație.

Indicații MAVENCLAD 10 mg comprimate:

MAVENCLAD este un medicament utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) la adulți. SM este o boală în care inflamația distruge teaca de protecție din jurul nervilor.

S-a demonstrat că tratamentul cu MAVENCLAD reduce exacerbările simptomelor și încetinește evoluția dizabilității.

Contraindicații:

Nu luați MAVENCLAD:
• dacă sunteți alergic la cladribină sau la oricare dintre celelalte componente ale MAVENCLAD.
• dacă sunteți seropozitiv HIV, ceea ce înseamnă că sunteți infectat cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
• dacă aveți tuberculoză activă sau inflamație a ficatului (hepatită).
• dacă aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unor afecțiuni medicale sau din cauză că luați alte medicamente care slăbesc sistemul imunitar sau reduc producerea de celule sanguine la nivelul măduvei osoase. Acestea includ:
- ciclosporină, ciclofosfamidă și azatioprină (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu după un transplant de organ);
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni precum psoriazisul sau poliartrita reumatoidă);
− corticosteroizi utilizați pe termen lung (utilizați pentru reducerea inflamației, de exemplu în astmul bronșic).
Vezi și „MAVENCLAD împreună cu alte medicamente”.
• dacă aveți cancer activ.
• dacă aveți probleme moderate sau severe la rinichi.
• dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea”).

Nu luați MAVENCLAD și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.

Administrare MAVENCLAD 10 mg comprimate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Ciclurile de tratament

Vi se va administra MAVENCLAD sub forma a două cicluri de tratament, în 2 ani.
Fiecare ciclu de tratament constă din 2 săptămâni de tratament, între săptămânile de tratament fiind un interval de o lună, la începutul fiecărui an de tratament.
O săptămână de tratament constă din 4 sau 5 zile în care vi se vor administra 1 sau 2 comprimate zilnic (vezi Tabelul 1).

Exemplu: dacă începeți tratamentul la mijlocul lunii aprilie, veți lua comprimatele ca mai jos.

Tabelul 1

• Anul 1:
- Prima săptămână de tratament - 1 sau 2 comprimate pe zi, timp de 4 sau 5 zile, la mijlocul lunii aprilie
- A doua săptămână de tratament - 1 sau 2 comprimate pe zi, timp de 4 sau 5 zile, la mijlocul lunii mai
• Anul 2:
- Prima săptămână de tratament - 1 sau 2 comprimate pe zi, timp de 4 sau 5 zile, la mijlocul lunii aprilie
- A doua săptămână de tratament - 1 sau 2 comprimate pe zi, timp de 4 sau 5 zile, la mijlocul lunii mai

Înainte de a începe un ciclu de tratament, medicul vă va efectua o analiză de sânge pentru a verifica dacă numărul de limfocite (un tip de celule albe din sânge) se află în intervalul acceptabil. Dacă nu se află, tratamentul dumneavoastră va fi amânat.

După ce ați finalizat cele 2 cicluri de tratament în decurs de 2 ani, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze starea de sănătate timp de încă 2 ani, timp în care nu trebuie să luați medicamentul.

Doză

1. Vi se va prescrie numărul corect de comprimate pentru fiecare săptămână de tratament, în funcție de greutatea dumneavoastră corporală, după cum se prezintă în Tabelul 2.
2. Veți avea nevoie de unul sau mai multe ambalaje pentru a avea numărul corect de comprimate.
3. Când primiți stocul de medicament, verificați dacă aveți numărul corect de comprimate.
4. În coloana din stânga a tabelului de mai jos găsiți rândul care corespunde greutății dumneavoastră corporale (în kg), apoi verificați numărul de comprimate care trebuie să se afle în ambalaj(e) pentru săptămâna de tratament pe care o veți începe.
5. Dacă numărul de comprimate din ambalaj(e) este diferit de numărul care apare în tabelul de mai jos pentru greutatea dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră.
6. Rețineți că pentru unele intervale de greutate numărul de comprimate poate varia de la o săptămână de tratament la următoarea.

Exemplu: dacă aveți greutatea corporală de 85 kg și urmează să începeți săptămâna 1 de tratament, veți primi 8 comprimate.

Tabelul 2 - Numărul de comprimate care trebuie luate

• Greutate sub 40 kg: Medicul dumneavoastră vă va spune ce număr de comprimate trebuie să luați

• Greutate 40 până la sub 50 kg
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 4 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 4 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 4 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 4 comprimate

• Greutate 50 până la sub 60 kg
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 5 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 5 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 5 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 5 comprimate

• Greutate 60 până la sub 70 kg
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 6 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 6 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 6 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 6 comprimate

• Greutate 70 până la sub 80 kg
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 7 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 7 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 7 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 7 comprimate

• Greutate 80 până la sub 90 kg
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 8 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 7 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 8 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 7 comprimate

• Greutate 90 până la sub 100 kg
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 9 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 8 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 9 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 8 comprimate

• Greutate 100 până la sub 110 kg
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 10 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 9 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 10 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 9 comprimate

• Greutate 110 kg și peste
Ciclul de tratament din anul 1:
- Săptămâna 1 de tratament - 10 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 10 comprimate
Ciclul de tratament din anul 2:
- Săptămâna 1 de tratament - 10 comprimate
- Săptămâna 2 de tratament - 10 comprimate

Cum să luați medicamentul

Luați comprimatul(ele) la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți-le fără a le mesteca. Nu este necesar să luați comprimatele numai în timpul mesei. Le puteți lua în timpul mesei sau între mese.

Citiți „Ghidul pas cu pas” de la sfârșitul acestui prospect pentru modul de manipulare a ambalajului cu sistem de închidere securizat pentru copii și pentru modul de administrare a comprimatelor incluse în ambalaj.

Important
- Înainte de a lua cu mâna comprimatul(ele), asigurați-vă că aveți mâinile uscate.
- Împingeți comprimatul(ele) prin blister și înghițiți-l(e) imediat.
- Nu lăsați comprimatul(ele) expus(e) pe suprafețe, de exemplu pe masă, și nu manipulați comprimatele mai mult timp decât este necesar.
- Dacă un comprimat este lăsat pe o suprafață sau dacă se sfărâmă și fragmentele cad din blister, zona respectivă trebuie spălată abundent.
- Spălați-vă cu grijă pe mâini după manipularea comprimatelor.
- Dacă pierdeți un comprimat, adresați-vă medicului pentru recomandări.

Durata unei săptămâni de tratament

În funcție de numărul total de comprimate care v-a fost prescris, trebuie să le luați timp de 4 sau 5 zile, în fiecare săptămână de tratament.
Tabelul 3 arată câte comprimate (1 sau 2 comprimate) trebuie să luați în fiecare zi. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2 comprimate, luați-le în același timp.

Exemplu: dacă trebuie să luați 8 comprimate, veți lua câte 2 comprimate în Ziua 1, în Ziua 2, în Ziua 3, apoi câte 1 comprimat în Ziua 4 și în Ziua 5.

Tabelul 3

• Număr total de comprimate per săptămână de tratament: 4
- Ziua 1: 1; Ziua 2: 1; Ziua 3: 1; Ziua 4: 1; Ziua 5: 0
• Număr total de comprimate per săptămână de tratament: 5
- Ziua 1: 1; Ziua 2: 1; Ziua 3: 1; Ziua 4: 1; Ziua 5: 1
• Număr total de comprimate per săptămână de tratament: 6
- Ziua 1: 2; Ziua 2: 1; Ziua 3: 1; Ziua 4: 1; Ziua 5: 1
• Număr total de comprimate per săptămână de tratament: 7
- Ziua 1: 2; Ziua 2: 2; Ziua 3: 1; Ziua 4: 1; Ziua 5: 1
• Număr total de comprimate per săptămână de tratament: 8
- Ziua 1: 2; Ziua 2: 2; Ziua 3: 2; Ziua 4: 1; Ziua 5: 1
• Număr total de comprimate per săptămână de tratament: 9
- Ziua 1: 2; Ziua 2: 2; Ziua 3: 2; Ziua 4: 2; Ziua 5: 1
• Număr total de comprimate per săptămână de tratament: 10
- Ziua 1: 2; Ziua 2: 2; Ziua 3: 2; Ziua 4: 2; Ziua 5: 2

Dacă luați mai mult MAVENCLAD decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să opriți tratamentul.

Experiența privind supradozajul cu MAVENCLAD este limitată. Se cunoaște că, cu cât luați o cantitate mai mare de medicament, cu atât în organismul dumneavoastră pot exista mai puține limfocite, ceea ce duce la apariția limfopeniei.

Dacă uitați să luați MAVENCLAD
- Dacă omiteți o doză și vă amintiți în aceeași zi în care ar fi trebuit să o luați: Luați doza omisă în acea zi.
- Dacă omiteți o doză și nu vă amintiți până în ziua următoare: Nu luați doza omisă împreună cu următoarea doză programată. Luați doza omisă în ziua următoare și prelungiți numărul de zile din acea săptămână de tratament.

Exemplu: dacă uitați să luați doza din Ziua 3 și nu vă amintiți până în Ziua 4, luați doza din Ziua 3 în Ziua 4 și prelungiți numărul de zile din săptămâna de tratament cu o zi. Dacă omiteți două doze consecutive (de exemplu dozele din Ziua 3 și din Ziua 4), luați dozele omise în următoarele 2 zile și prelungiți săptămâna de tratament cu două zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

____________________________________________________________

Un ghid pas cu pas pentru administrarea MAVENCLAD 10 mg comprimate

MAVENCLAD este ambalat într-o cutie resigilabilă, cu sistem de închidere securizat pentru copii și nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor. În continuare este prezentat un ghid pas cu pas pentru modul de manipulare a ambalajului și de administrare a comprimatelor de MAVENCLAD. Asigurați-vă că știți câte comprimate se află în ambalaj. Citiţi prospectul pentru îndrumări.

1. Este necesar să aveți pregătit un pahar cu apă și să vă asigurați că aveți mâinile curate și uscate, înainte de a lua comprimatul(ele).

2. Luați cutia, cu instrucțiunile de deschidere în sus.

3. (1) Deschideți capacul de la capătul din stânga.
(2) Apăsați înăuntru simultan clapetele de pe părțile laterale ale cutiei, cu degetul arătător și cu degetul mare, și mențineți apăsarea.
(3) Trageți afară tăvița până când se oprește. Atenție: nu scoateți tăvița din cutie.

4. Luați prospectul din tăviță. Asigurați-vă că ați citit în întregime prospectul, inclusiv ghidul pas cu pas, și țineți-l într-un loc sigur.

5. Ridicați blisterul apăsând cu degetul prin adâncitura din tăviță. Puneți mâna sub blister și împingeți 1 sau 2 comprimat(e) în mână, conform dozei prescrise.

6. Înghițiți comprimatul(ele) cu apă. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau lăsate să se dizolve în gură. Contactul cu pielea trebuie să fie limitat. Evitați să atingeți nasul, ochii și alte părți ale corpului.

7. Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.

8. Împingeți tăvița la loc în cutie. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Țineți comprimatele în blister până la următoarea doză. Nu scoateți comprimatele din blister. Nu păstrați comprimatele în alt recipient.

Compoziție MAVENCLAD 10 mg comprimate:

- Substanța activă este cladribină. Fiecare comprimat conține cladribină 10 mg.
- Celelalte componente sunt hidroxipropilbetadex, sorbitol și stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să luați MAVENCLAD, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Analize de sânge
Vi se vor efectua analize de sânge înainte să începeți tratamentul, pentru a se verifica dacă puteți să luați MAVENCLAD. De asemenea, medicul vă va efectua analize de sânge în timpul tratamentului și după aceea, pentru a se verifica faptul că puteți continua să luați MAVENCLAD și că nu apar niciun fel de complicații în urma tratamentului.

Infecții
Înainte să începeți tratamentul cu MAVENCLAD veți fi testat pentru a se vedea dacă aveți vreo infecție. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că aveți o infecție. Simptomele unei infecții pot include: febră, dureri persistente, durere la nivelul mușchilor, dureri de cap, stare generală de rău sau pierdere a poftei de mâncare. Medicul dumneavoastră poate amâna tratamentul sau îl poate întrerupe până când infecția dispare.

Zona zoster
Dacă este necesar, veți fi vaccinat împotriva zonei zoster înainte să începeți tratamentul. Va trebui să așteptați între 4 și 6 săptămâni pentru ca vaccinul să își facă efectul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de zona zoster, o complicație comună a MAVENCLAD, care poate necesita un tratament specific.

Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
Dacă credeți că SM se agravează sau dacă observați orice simptome noi, de exemplu modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, pierderi de memorie, dificultăți de vorbire sau de comunicare, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Acestea pot fi simptomele unei afecțiuni cerebrale rare cauzate de infecție, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). LMP este o afecțiune gravă care poate duce la dizabilitate severă sau deces.

Cu toate că nu a fost observată LMP în cursul utilizării MAVENCLAD, ca o măsură de precauție, este posibil să vi se efectueze o scanare IRM (imagistică prin rezonanță magnetică) la nivelul capului, înainte să începeți tratamentul.

Cancer
La pacienții cărora li s-a administrat cladribină în studiile clinice s-au observat evenimente unice de cancer. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut anterior cancer. Medicul dumneavoastră va decide care sunt cele mai bune opțiuni de tratament pentru dumneavoastră. Ca măsură de precauție, trebuie să respectați recomandările locale privind screening-ul cancerului, conform sfatului medicului dumneavoastră.

Probleme ale ficatului
MAVENCLAD poate determina probleme ale ficatului. Dacă aveți sau ați avut vreodată probleme ale ficatului, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați MAVENCLAD. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar unul sau mai multe dintre următoarele simptome: greață (senzație de rău), vărsături, durere de stomac, oboseală (fatigabilitate), pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) sau urină de culoare închisă. Acestea ar putea fi simptome ale unor probleme grave ale ficatului.

Măsuri contraceptive
Bărbații și femeile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu MAVENCLAD și timp de cel puțin 6 luni după ultima doză. Acest lucru este important deoarece MAVENCLAD poate avea efecte dăunătoare grave asupra copilului dumneavoastră.
Vezi și „Sarcina și alăptarea”.

Transfuzii de sânge
Dacă aveți nevoie de transfuzii de sânge, spuneți medicului că luați MAVENCLAD. Este posibil să fie necesar ca sângele să fie iradiat, pentru a preveni apariția complicațiilor.

Schimbarea tratamentelor
Dacă treceți de la alte tratamente pentru SM la MAVENCLAD, medicul dumneavoastră va verifica faptul că numărul de celule din sângele dumneavoastră (limfocite) este normal înainte să începeți tratamentul.

Dacă treceți de la MAVENCLAD la alte tratamente pentru SM, spuneți medicului dumneavoastră. Pot exista suprapuneri în ceea ce privește efectul asupra sistemului dumneavoastră imunitar.

Copii și adolescenți
Utilizarea MAVENCLAD nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece acesta nu a fost investigat la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
MAVENCLAD nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

MAVENCLAD conține sorbitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale MAVENCLAD 10 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Limfopenie și zona zoster

Cea mai importantă reacție adversă este scăderea numărului de celule albe din sânge numite limfocite (limfopenie), care este foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și poate fi severă. Limfopenia poate crește riscul unei infecții. O infecție observată frecvent în cazul utilizării de MAVENCLAD este zona zoster.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de zona zoster, de exemplu, apariţia unei „benzi” de erupție cu vezicule pe piele, însoțită de durere severă, în mod tipic pe o parte a trunchiului superior sau a feței. Alte simptome pot fi durere de cap, senzație de arsură, furnicături, amorțeală sau mâncărimi la nivelul pielii în zona afectată, senzație generală de rău sau stare febrilă în stadiile timpurii ale infecției.

Zona zoster va trebui tratată și poate fi necesară oprirea tratamentului cu MAVENCLAD până la dispariția infecției.

Probleme ale ficatului (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum greață (senzație de rău), vărsături, durere de stomac, oboseală (fatigabilitate), pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) sau urină de culoare închisă. Poate fi necesară oprirea sau întreruperea tratamentului cu MAVENCLAD.

Alte reacții adverse frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane
- stomatită herpetică (herpes la nivelul gurii)
- erupție pe piele
- cădere a părului
- scădere a numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge (neutrofile)
- reacții alergice, incluzând mâncărimi, urticarie, erupție trecătoare pe piele și umflare a buzelor, a limbii sau a feței

Reacții adverse foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane
- tuberculoză

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu începeți să luați MAVENCLAD împreună cu medicamente care slăbesc sistemul imunitar sau reduc producerea de celule sanguine de către măduva osoasă. Acestea includ:

- ciclosporină, ciclofosfamidă și azatioprină (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu după un transplant de organ);

- metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni precum psoriazisul sau poliartrita reumatoidă);

- corticosteroizi utilizați pe termen lung (utilizați pentru reducerea inflamației, de exemplu în astmul bronșic). Corticosteroizii pot fi utilizați pe termen scurt, când tratamentul vă este recomandat de către medic.

Nu utilizați MAVENCLAD împreună cu alte medicamente pentru SM decât dacă acest lucru v-a fost recomandat în mod special de medicul dumneavoastră. Astfel de medicamente includ alemtuzumab, daclizumab, dimetil fumarat, fingolimod, glatiramer acetat, interferon beta, natalizumab sau teriflunomidă.

Nu luați MAVENCLAD în același timp cu niciun alt medicament. Lăsați să treacă un interval de cel puțin 3 ore între momentul în care luați MAVENCLAD și alte medicamente administrate oral. MAVENCLAD conține hidroxipropilbetadex care poate interacționa cu alte medicamente la nivelul stomacului dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați sau ați urmat tratament cu:

- medicamente care vă pot afecta celulele sanguine (de exemplu carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei). Poate fi necesar ca medicul să vă supravegheze mai atent.

- anumite tipuri de vaccinuri (vaccinuri cu virusuri vii și vaccinuri cu virusuri vii atenuate). Dacă ați fost vaccinat în ultimele 4 până la 6 săptămâni, tratamentul cu MAVENCLAD trebuie amânat. Nu trebuie să vi se administreze astfel de vaccinuri în timpul tratamentului cu MAVENCLAD. Sistemul dumneavoastră imunitar trebuie să-și revină înainte să puteți fi vaccinat, iar acest lucru se va verifica prin analize de sânge.

- dilazep, nifedipină, nimodipină, rezerpină, cilostazol sau sulindac (utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă, tensiunii arteriale mari, bolilor vasculare sau inflamațiilor) sau eltrombopag (utilizat pentru tratamentul afecțiunilor asociate cu sângerările). Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceți dacă trebuie să luați aceste medicamente.

- rifampicină (utilizată pentru tratamentul anumitor tipuri de infecții), sunătoare (utilizată pentru tratamentul depresiei) sau corticosteroizi (utilizați pentru supresia inflamației). Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceți dacă trebuie să luați aceste medicamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale (de exemplu „comprimate contraceptive”). Este necesar să utilizați o a doua metodă de contracepție în timpul tratamentului cu MAVENCLAD și timp de 4 săptămâni după ultima doză.

Administrarea de MAVENCLAD 10 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu luați MAVENCLAD dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă. Acest lucru este important deoarece MAVENCLAD poate dăuna grav copilului dumneavoastră.

Trebuie să utilizați metode contraceptive eficace pentru a evita să rămâneți gravidă pe durata tratamentului cu MAVENCLAD și timp de 6 luni după ce ați luat ultima doză. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale (de exemplu „comprimate contraceptive”). Este necesar să utilizați o a doua metodă de contracepție în timpul tratamentului cu MAVENCLAD și timp de 4 săptămâni după ultima doză. Dacă rămâneți gravidă la mai mult de 6 luni de la ultima doză din anul 1, nu se preconizează niciun risc pentru siguranță, însă acest lucru va însemna că nu vi se va putea administra tratament cu MAVENCLAD în timpul sarcinii.

Dacă sunteți bărbat, trebuie să utilizați metode contraceptive eficace pentru ca partenera dumneavoastră să nu rămână gravidă în timp ce sunteți în tratament cu MAVENCLAD și timp de 6 luni după ultima doză.

Medicul dumneavoastră vă va oferi îndrumări cu privire la metodele contraceptive adecvate.

Nu luați MAVENCLAD dacă alăptați. Dacă medicul dumneavoastră consideră că MAVENCLAD este esențial pentru dumneavoastră, acesta vă va recomanda să opriți alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de MAVENCLAD sunt albe, rotunde, biconvexe, gravate cu „C” pe una dintre fețe și cu „10” pe cealaltă față. Fiecare ambalaj conține 1, 4, 5, 6, 7 sau 8 comprimate într-un blister, sigilat într-un ambalaj de tip portofel, din carton și fixat într-o cutie cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cladribinum:

LITAK 2 mg/ml soluţie injectabilă

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MAVENCLAD 10 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MAVENCLAD 10 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!