Prospect MST CONTINUS, compr.

Substanța activă: morphynum

Producator: Mundipharma GmbH

Clasa ATC: [N02AA]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> derivati morfinici

Indicații MST CONTINUS, compr.:

MST Continus conţine morfină, care aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide. MST Continus este utilizat pentru tratamentul durerilor severe şi refractare ce nu pot fi ţinute sub control decât cu ajutorul analgezicelor puternice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi MST Continus
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente ale MST Continus;
- dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul depresiei numite inhibitori de monoaminooxidază (sau dacă aţi luat acest tip de medicament în ultimele 2 săptămâni);
- dacă aveţi tulburări severe de respiraţie;
- dacă aveţi orice tulburări la nivelul abdomenului (cum sunt: întârzierea golirii stomacului, blocaj al tranzitului intestinal, sau dureri abdominale de cauză necunoscută abdomen acut);
- dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatocelulară);
- dacă aveţi traumatisme la nivelul capului;
- dacă alăptaţi;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.

Administrare MST CONTINUS, compr.:

Utilizaţi întotdeauna MST Continus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza de MST Continus trebuie stabilită în funcţie de gradul de severitate al durerii şi sensibilitatea fiecărui pacient.

Tratamentul trebuie iniţiat prin tatonare cu o formulă cu eliberare imediată a morfinei (comprimate sau soluţie injectabilă), pentru a determina doză de morfină care realizează un control adecvat al durerii. Ulterior, pacientului i se va administra o doză zilnică echivalentă de MST Continus, comprimate filmate cu eliberare modificată de 10 respectiv 20, 30, 60, 100 sau 200 mg. Durerea persistentă (durere între 2 administrări de sulfat de morfină cu eliberare modificată) trebuie tratată cu morfină cu eliberare imediată (comprimate sau soluţie injectabilă).

Comprimatele filmate cu eliberare modificată se administrează la intervale de 12 ore. Doza este dependentă de severitatea durerii, vârsta pacientului şi antecedentele privind necesarul de analgezice.

Dacă nu v-a fost prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi este:

MST Continus 10 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.
MST Continus 30 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.
MST Continus 60 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.
MST Continus 100 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.
MST Continus 200 mg: doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de două ori pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă renală , hepatică, cu tranzit gastro-intestinal întârziat MST Continus trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică, renală sau la cei cu tranzit gastro-intestinal întârziat.

Pacienţi vârstnici

Pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani şi pacienţii cu o stare generală alterată pot fi mai sensibili la morfină. De aceea, trebuie luate precauţii speciale la creşterea dozelor şi/sau stabilit un interval mai lung între administrări. La nevoie, se poate utiliza o concentraţie mai mică.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Nu există experienţă privind utilizarea MST Continus la copii cu vârsta sub 12 ani.

Instrucţiuni speciale de ajustare a dozei

Pentru stabilirea dozei iniţiale trebuie utilizată o formulă cu eliberare imediată a morfinei. Pentru reajustarea dozei, pot fi utilizate, la nevoie, formulări cu o concentraţie mai mică de substanţă activă, eventual în asociere cu tratamentul curent cu comprimate filmate cu eliberare modificată.

În general, trebuie administrată o doză suficientă reprezentând doza minimă eficace cu efect analgezic.

Dacă urmaţi un alt tratament analgezic suplimentar (de exemplu intervenţie chirurgicală, blocare a plexurilor nervoase), doza trebuie reajustată după luarea acestor măsuri. Medicul dumneavoastră va face acest lucru, la nevoie.

Mod de administrare şi durata tratamentului

Comprimatele filmate cu eliberare modificată trebuie înghiţite întregi, cu sufficient lichid şi nu trebuie mestecate, zdrobite sau sfărâmate.

Comprimatele filmate cu eliberare modificată nu trebuie administrate împreună cu alimente şi se recomandă a fi administrate dimineaţa şi seara.

Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră, în funcţie de caracteristicile durerii.

MST Continus nu trebuie administrat niciodată o perioadă de timp mai lungă decât este absolut necesar terapeutic. Dacă, datorită tipului şi severităţii afecţiunii pare necesar un tratament analgezic de durată mai mare cu MST Continus, trebuie realizate, la intervale scurte regulate, atente examinări medicale (de exemplu pe parcursul întreruperilor tratamentului) pentru a stabili dacă şi în ce măsură tratamentul mai este necesar. La nevoie, puteţi avea nevoie să fiţi trecuţi la un tratament cu o formă de dozaj mai adecvată.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se pare că efectul MST Continus este prea slab sau prea puternic.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MST Continus

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MST Continus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Puteţi avea oricare dintre următoarele simptome: contracţia pupilelor ochilor, dificultăţi în respiraţie mergând până la stop respirator, afectarea stării de conştienţă mergând până la comă, scăderea tensiunii arteriale mergând până la şoc, accelerarea bătăilor inimii, ameţeli. Supradozajul cu opioide puternice poate duce la deces.

Următoarele acţiuni legate de supradozaj pot fi utile în timp ce aşteptaţi venirea medicului: menţineţi pacientul treaz, daţi-i comenzi pentru respiraţie, acordaţi sprijin pentru respiraţie.

Dacă uitaţi să utilizaţi MST Continus
Dacă utilizaţi o doză de MST Continus mai mică decât ar trebuie sau dacă omiteţi o doză, controlul durerii se poate reduce sau poate dispărea.

Dacă omiteţi o doză puteţi compensa doza omisă dacă timpul până la luarea următoarei doze programate este mai mare de 8 ore. În continuare puteţi urma schema dumneavoastră fixă de dozaj. Dacă intervalul de timp până când ar trebui să luaţi următoarea doză de MST Continus este mai mic de 8 ore, luaţi comprimatul oricum. Totuşi, în acest caz, schema dumneavoastră de tratament va trebuie refăcută. Vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea tratamentului. În general, nu trebuie să luaţi MST Continus mai des de o dată la 12 ore. În nici un caz nu trebuie să luaţi o doză dublă.

Dacă încetaţi să utilizaţi MST Continus
Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre motivele intreruperii şi despre continuarea tratamentului.

Utilizarea îndelungată a MST Continus poate determina dependenţă fizică. De aceea, întreruperea bruscă a tratamentului va fi însoţită de simptome ale sindromului de sevraj. Acestea pot include dureri de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune, nelinişte, confuzie, iritabilitate, insomnie recurentă, schimbări de dispoziţie, halucinaţii şi convulsii.

Deoarece riscul apariţiei simptomelor sindromului de sevraj este mai mare atunci când tratamentul este întrerupt brusc, doza trebuie redusă treptat la întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție MST CONTINUS, compr.:

MST Continus 10 mg

Substanţa activă este morfina. Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 10 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), IMS 74 OP BP, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), hipromeloză (15 cPs), macrogol 400.

MST Continus 30 mg

Substanţa activă este morfina. Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 30 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, galben amurg FCF (E 110), indigo carmin (E 132), eritrozină (E 127), hipromeloză (15 cPs).

MST Continus 60 mg
Substanţa activă este morfina. Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 60 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), eritrozină (E 127).

MST Continus 100 mg
Substanţa activă este morfina. Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 100 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), hipromeloză (15 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, indigo carmin (E 132), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

MST Continus 200 mg
Substanţa activă este morfina. Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine sulfat de morfină 200 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu- hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, stearat de magneziu, talc; film- hipromeloză (5 cPs), hipromeloză (15 cPs), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, galben de chinolină (E 104), albastru brevetat V (E 131).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MST Continus
- dacă sunteţi dependenţi de opioide;
- dacă aveţi stare de conştienţă alterată;
- dacă aveţi tulburări ale glandei tiroide;
- dacă aveţi tulburări renale;
- dacă aveţi tulburări hepatice;
- dacă aveţi tulburări obstructive sau inflamatorii la nivelul intestinului;
- dacă aveţi tulburări ale veziculei şi căilor biliare;
- dacă aveţi tensiune intracraniană crescută (dureri severe de cap, senzaţia generală de rău);
- dacă aveţi tulburări convulsive (afecţiuni care determină apariţia convulsiilor, cum este epilepsia);
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută;
- dacă aveţi o funcţie respiratorie afectată;
- dacă aveţi o afectare severă a inimii (cord pulmonar sever) după o boală pulmonară îndelungată;
- dacă aveţi pancreatită (inflamaţie a pancreasului);
- dacă aveţi insuficienţă corticosuprarenală (funcţie redusă a corticosuprarenalei);
- dacă aveţi hipertrofie de prostată (o tulburare a prostatei);
- dacă aveţi dependenţă medicamentosă sau la alcool etilic;
- dacă aţi făcut în trecut abuz de medicamente sau alcool etilic sau aţi avut simptome ale sindromului de sevraj, cum sunt: agitaţie, anxietate, tremurături şi transpiraţii după întreruperea utilizării alcoolului etilic sau a medicamentelor.

Atenționări:

Atenţionare pentru sportivi
MST Continus poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
MST Continus are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca şi la asocierea cu alcool etilic sau tranchilizante. Dacă aţi utilizat aceiaşi doză de MST Continus pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi conduce vehicule sau utiliza utilaje periculoase. Nu conduceţi sau folosiţi utilaje periculoase în timp ce utilizaţi MST Continus, dacă medicul nu v-a spus că vă este permis.

Reacții adverse ale MST CONTINUS, compr.:

Informaţii importante privind unele componente ale MST Continus 10 mg, MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

MST Continus 30 mg şi MST Continus 60 mg conţin galben amurg FCF (E 110). Pot provoca reacţii alergice.

Ca toate medicamentele, MST Continus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse sunt clasificate utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienţi); frecvente (la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi); mai puţin frecvente(la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi trataţi); rare (la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi); foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi), cu frecvenţă necunoscută.

Toate medicamentele pot să determine reacţii alergice, dar reacţii alergice grave sunt mai puţin frecvente.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi brusc: respiraţie şuierătoare (wheezing), dificultate în respiraţie, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii trecătoare pe piele sau mâncărimi, în special pe cele care acoperă întreg corpul.

Similar altor analgezice puternice, există riscul să deveniţi dependent de MST Continus.

Reacţii adverse frecvente
Majoritatea persoanelor vor prezenta constipaţie când iau aceste comprimate filmate. Medicul vă poate prescrie un laxativ pentru a rezolva această problemă.

Vă puteţi simţi rău sau chiar să vărsaţi când luaţi comprimatele filmate. Aceste manifestări dispar după câteva zile. Medicul vă poate prescrie un antiemetic.

La începutul tratamentului sau la creşterea dozei, poate apărea o scădere a capacităţii de concentrare sau senzaţia de somnolenţă, care vor dispărea de asemenea după câteva zile de tratament.

Au mai fost raportate ca frecvente următoarele reacţii adverse:
- uscăciunea gurii, pierderea poftei de mâncare, indigestie, dureri abdominale sau disconfort;
- dureri de cap, confuzie, dificultate la adormire, gânduri anormale;
- dificultate în respiraţie sau wheezing, reflex de tuse diminuat;
- spasme sau contracţii musculare involuntare;
- agravarea pancreatitei;
- erupţii trecătoare pe piele sau mâncărimi;
- transpiraţii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- edem pulmonar (dificultate în respiraţie datorită acumulării de lichid în plămâni), deprimare respiratorie (dificultate în respiraţie);
- tulburări gastro-intestinale (durere de stomac), modificări ale gustului;
- ileus (încetinirea tranzitului în intestin), colică biliară;
- senzaţie de ameţeală sau rotire, leşin;
- convulsii;
- agitaţie, modificări stării de dispoziţie, halucinaţii, senzaţia de fericire extremă;
- stare generală de rău;
- furnicături sau amorţeli;
- dificultăţi la urinare;
- impotenţă, scăderea apetitului sexual, absenţa menstruaţiei;
- tensiune arterială scăzută sau crescută, înroşirea feţei;
- bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii;
- umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor;
- vedere înceţoşată, micşorarea pupilelor;
- simptome ale sindromului de sevraj, cum sunt: agitaţie, anxietate, tremurături sau transpiraţii după întreruperea utilizării MST Continus.

Mai puţin frecvent, MST Continus poate afecta rezultatele testelor funcţiei hepatice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- dacă luaţi medicamente care vă ajută să dormiţi cum sunt: tranchilizante, hipnotice sau sedative sau dacă începeţi să le utilizaţi în timp ce luaţi MST Continus;
- dacă luaţi medicamente pentru tulburări psihice sau mintale;
- dacă aţi luat recent un anestezic care vă relaxează muşchii;
- dacă luaţi medicamente pentru hipertensiune arterială;
- dacă luaţi cimetidină (medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri gastrice);
- dacă luaţi rifampicină (medicament utilizat în tratamentul tuberculozei);
- dacă luaţi ritonavir (medicament utilizat în tratamentul SIDA);
- dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru îndepărtarea senzaţiei de rău sau a greţei;
- dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru a preveni sau ameliora simptomele alergiei (antihistamine);
- dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
- dacă luaţi buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (alte analgezice puternice).

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală, informaţi-l pe medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.

Luaţi acest medicament numai dacă v-a fost prescris dumneavoastră. Nu-l daţi niciodată altei persoane, chiar dacă suferă de aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.

Utilizarea MST Continus cu alimente şi băuturi
Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu MST Continus.

Administrarea de MST CONTINUS, compr. în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
MST Continus se va administra în timpul sarcinii numai la recomandarea expresă a medicului deoarece morfina poate afecta negativ fătul/nou născutul.

În timpul tratamentului cu MST Continus alăptarea trebuie întreruptă.

Datorită proprietăţilor mutagene ale morfinei, MST Continus se va administra bărbaţilor şi femeilor aflaţi în perioada fertilă numai dacă este utilizată o metodă contraceptivă eficace.

Prezentare ambalaj:

MST Continus 10 mg seprezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de culoare galben-maroniu, marcate pe o faţă cu "10 mg". Este ambalat în cutie cu 2 blistere a câte 30 comprimate filmate cu eliberare modificată.

MST Continus 30 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare mov, marcate pe o faţă cu "30 mg".
Este ambalat în cutie cu 2 blistere a câte 30 comprimate filmate cu eliberare modificată.

MST Continus 60 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare potocalie, marcate pe o faţă cu "60 mg".
Este ambalat în cutie cu 2 blistere a câte 30 comprimate filmate cu eliberare modificată.

MST Continus 100 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare gri, marcate pe o faţă cu "100 mg".
Este ambalat în cutie cu 2 blistere a câte 30 comprimate filmate cu eliberare modificată.

MST Continus 200 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare verde, marcate pe o faţă cu "200 mg".
Este ambalat în cutie cu 4 blistere a câte 15 comprimate filmate cu eliberare modificată.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, in ambalajul original.

Nu utilizaţi MST Continus după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă morphynum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MST CONTINUS, compr.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MST CONTINUS, compr. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!