Prospect Myleran 2 mg comprimate filmate
Substanța activă: busulfanum
Producator: EXCELLA GmbH; GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.
Clasa ATC: [L01AB]:
antineoplazice si imunomodulatoare >>
citostatice >>
agenti alchilanti >>
alkyl-sulfone
Acest medicament este utilizat ca tratament înainte de transplantul de măduvă osoasă sau de celule hematopoietice progenitoare, şi de asemenea pentru a trata anumite tulburări ale sângelui, inclusiv unele forme de cancer. Medicamentul acţionează prin reducerea numărului de celule sangvine noi pe care le produce măsuva osoasă.
Myleran poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente citotoxice, de exemplu cu ciclofosfamidă.
Medicul dumneavoastră va putea să vă explice cum vă ajută Myleran în boala dumneavoastră specifică.
Indicații Myleran 2 mg comprimate filmate:
• Leucemia granulocitară cronică – un tip de cancer de sânge, care determină creşterea numărului de globule albe din sânge.• Policitemie vera – o boală care determină creşterea numărului de globule roşii din sânge. Acest fapt determină îngroşarea sângelui şi formarea de cheaguri de sânge.
• Trombocitemie – o boală care afectează trombocitele (celulele albe din sânge care fac ca acesta să se coaguleze).
• Mielofibroză – o boală în care măduva osoasă este înlocuită de ţesut fibros (ţesut cicatricial).
• Pregătirea pentru transplantul de celule hematopoietice progenitoare. Aceasta este procedura prin care celulele sangvine care se dezvoltă în măduva osoasă a unui donator sănătos sunt transferate în măduva dumneavoastră osoasă, pentru a vă ajuta să produceţi celule sangvine sănătoase.
Contraindicații:
Myleran nu trebuie sa fie folosit la pacientii care au prezentat rezistenta la busulphan. Myleran nu trebuie administrat la pacientii care au prezentat anterior reactii de hipersensibilitate la busulphan.Administrare Myleran 2 mg comprimate filmate:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Myleran vă va fi recomandat întotdeauna de către un medic specializat în folosirea citostaticelor.
Doze
Doza de Myleran depinde de boala de sânge sau cancerul de sânge de care suferiţi.
• De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza pe durata tratamentului, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
• Uneori, doza poate fi modificată dacă sunteţi supraponderal.
• Dacă luaţi o doză mare de Myleran, este posibil ca medicul să vă prescrie şi un alt medicament, numit benzodiazepină. Acesta va preveni convulsiile.
• Pe durata tratamentului cu Myleran, medicul dumneavoastră vă poate face analize regulate ale sângelui pentru a verifica numărul de celule din sânge, iar ca urmare doza dumneavoastră de medicament poate fi modificată.
• Dacă urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală, spuneţi chirurgului/anestezistului că luaţi Myleran.
Mod de administrare
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
Nu rupeţi, nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatele.
Dacă utilizaţi mai mult Myleran decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Myleran, sau dacă altcineva ia, din greşeală, din medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului, sau contactaţi camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Myleran
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Myleran
Nu opriți administrarea Myleran decât după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Compoziție Myleran 2 mg comprimate filmate:
Substanţa activă este busulfan. Un comprimat conţine busulfan 2 mg.Celelalte componente sunt: lactoza anhidră, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, Opadry White OY-S-7322: hipromeloză, dioxid de titan (E 171) şi triacetină.
Precauții:
Tratamentul cu Myleran va fi recomandat și supravegheat de un medic specializat în folosirea acestui tip de medicament. Pe durata tratamentului medicul v-ar putea recomanda să faceți periodic anumite tipuri de analize.Înainte să luaţi Myleran, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În special trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Myleran dacă:
• intenționați să vă faceți un vaccin. Unele tipuri de vaccinuri nu sunt recomandate pe durata tratamentului cu Myleran.
• aveți probleme respiratorii sau dacă pe parcursul tratamentului cu Myleran apar probleme respiratorii.
• urmează să faceți radioterapie sau ați încheiat de curând radioterapia.
• urmează să primiți anestezie.
• aveți concentrații mari de acid uric în sânge sau în urină.
• aveți probleme cu ficatul și cu rinichii.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNu există date relevante despre efectul Myleran asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Myleran conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Reacții adverse ale Myleran 2 mg comprimate filmate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de busulfan singur sau în asociere cu alte medicamente citotoxice:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
• Scăderea numărului de celule albe și roșii din sânge,
• Afectarea funcției plămânilor (mai ales la doze mari),
• Creșterea concentrației bilirubinei în sânge (mai ales la doze mari),
• Colorarea în galben a albului ochilor și/sau pielii (mai ales la doze mari),
• Fibrozarea veziculei biliare (mai ales la doze mari),
• Obstrucția venelor ficatului,
• Scăderea frecvenței /dispariția completă a menstrelor,
• Afectare severă a funcției ovarelor (mai ales la doze mari),
• Întârzierea/lipsa instalării pubertății la fetițe dacă tratamentul s-a facut înainte de aceasta,
• Infertilitate la bărbați,
• Anomalii ale spermei,
• Atrofia testiculelor la bărbați.
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• Cancer de sânge,
• Afectare severă a inimii la pacienții care au o boală numită talasemie (mai ales la doze mari),
• Inflamație generalizată a plămânului,
• Căderea părului,
• Închiderea la culoare a pielii,
• Inflamație și sângerare a vezicii urinare (mai ales la doze mari în asociere cu ciclofosfamidă),
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• Afectare severă a funcției ovarelor (la doze convenționale).
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
• Scăderea numărului de globule roșii din sânge prin incapaciatatea acestora de a se regenera,
• Convulsii (mai ales la doze mari),
• Cataractă,
• Subțierea corneei (raportată după transplantul de măduvă osoasă precedat de tratamentul cu busulfan în doze mari),
• Greață,
• Vărsături,
• Diaree,
• Ulcerația mucoasei gurii,
• Uscăciunea mucoasei gurii,
• Fucționarea anormală a ficatului,
• Colorarea în galben a albului ochilor și/sau pielii (la doze uzuale),
• Fibrozarea veziculei biliare (la doze uzuale),
• Căderea părului (la doze uzuale),
• Erupții cutanate tranzitorii de culoare roșie însoțite sau nu de mâncărime,
• Erupții cutanate însoțite de formarea de pete, vezicule și nodozități,
• Colorarea în maro a pielii,
• Piele uscată și fragilă,
• Lipsa sudorației,
• Îngroșarea pielii,
• Accentuarea reacțiilor cutanate generate de radioterapie,
• Modificări pretumorale.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
• Distrugere a mușchilor cu afectarea întregului organism (miastenia gravis),
• Creșterea în volum a sânilor (ginecomastie).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare: , ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Myleran poate interacţiona cu alte medicamente şi trebuie utilizat cu precauţie.• Alte medicamente citotoxice (chimioterapie) – când sunt utilizate împreună cu Myleran, va exista o probabilitate mai mare ca reacțiile adverse să vă afecteze plămânii.
• Fenitoină (utilizată pentru a trata şi preveni crizele convulsive) – este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă înlocuiască fenitoina cu alt medicament.
• Vaccinuri care conţin organisme vii (de exemplu, vaccinul antipoliomielitic oral, vaccinul pentru rujeolă, oreion şi rubeolă) – Myleran poate scădea capacitatea corpului dumneavoastră de a lupta împotriva infecţiilor.
• Itraconazol (pentru infecţii fungice) sau metronidazol (pentru infecţii bacteriene) – acestea pot provoca reacţii adverse grave dacă sunt utilizate împreună cu Myleran.
• Ciclofosfamidă (utilizată pentru anumite tipuri de tulburări ale sângelui) – dacă este utilizată împreună cu Myleran, cel mai bine este ca prima doză de ciclofosfamidă să vă fie administrată după 24 de ore sau mai mult de la ultima doză de Myleran. Acest lucru va reduce probabilitatea de apariție a reacţiilor adverse.
• Anestezicul pentru o operaţie la spital sau la stomatolog. Dacă aveţi nevoie de anestezie, spuneţi medicului sau stomatologului că luaţi Myleran.
• Paracetamol – pe durata administrării Myleran, trebuie utilizat cu precauţie.
Administrarea de Myleran 2 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:
SarcinaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să îi spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Myleran.
În perioada în care dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră luaţi aceste comprimate, trebuie să folosiţi metode contraceptive eficace, pentru a evita sarcina.
Alăptarea
Nu alăptaţi în perioada în care luaţi Myleran.
Fertilitatea
Myleran poate afecta sperma sau ovulele.
Prezentare ambalaj:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, având inscripţionat pe o parte „GXEF3” şi pe cealaltă „M”.Cutie cu un flacon de sticlă brună, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 25 comprimate filmate.
Cutie cu un flacon de sticlă brună, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 100 comprimate filmate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi comprimatele, vă rugăm să returnaţi toate comprimatele care v-au mai rămas farmacistului. Păstraţi-le doar dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă busulfanum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Myleran 2 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Myleran 2 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!