Prospect Namuscla 167 mg capsule

Substanța activă: mexiletinum

Producator: Hormosan Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [C01BB]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> antiaritmice clasa i si iii >> antiaritmice clasa Ib

Namuscla este un medicament care conține substanța activă mexiletină.

Indicații Namuscla 167 mg capsule:

Namuscla este utilizat pentru a trata simptomele miotoniei (când mușchii se relaxează lent și cu dificultate după utilizare) la adulții cu tulburări miotonice nedistrofice, care sunt cauzate de defecte genetice care afectează funcția musculară.

Contraindicații:

Nu luați Namuscla
- dacă sunteți alergic la mexiletină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteți alergic la orice anestezic local
- dacă ați avut recent un atac de cord
- dacă inima dumneavoastră nu funcționează suficient de bine
- dacă aveți anumite tulburări de ritm al inimii
dacă bătăile inimii sunt prea rapide
- dacă vasele de sânge ale inimii dumneavoastră sunt deteriorate
- dacă ați luat anumite medicamente pentru a trata tulburările de ritm al inimii (vezi Namuscla împreună cu alte medicamente)
- dacă luați și anumite medicamente care au un interval terapeutic îngust (vezi Namuscla împreună cu alte medicamente).

Dacă aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare Namuscla 167 mg capsule:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza de început recomandată este de 1 capsulă pe zi. Medicul va crește doza treptat, în funcție de cât de bine acționează medicamentul. Doza de întreținere este de 1 până la 3 capsule zilnic, luate la intervale regulate în timpul zilei.

Nu luați mai mult de 3 capsule pe zi.

Verificarea funcționării inimii
Înainte de începerea tratamentului cu Namuscla și în mod regulat în timpul tratamentului, vi se vor efectua teste pentru a verifica cât de bine funcționează inima dumneavoastră. În funcție de funcționarea inimii dumneavoastră, este posibil, de asemenea, să fie nevoie să efectuați teste înainte și după orice ajustare a dozei. Vezi pct. „Atenționări și precauții”. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va reevalua în mod regulat tratamentul pentru a se asigura că Namuscla rămâne cel mai potrivit medicament pentru dumneavoastră.

Mod de administrare
Namuscla este pentru utilizare orală.

Înghițiți capsula cu un pahar de apă, în timp ce stați în picioare sau așezat. Puteți lua Namuscla în timpul unei mese pentru a evita durerile de burtă (vezi pct. „Reacții adverse posibile”).

Dacă luați mai mult Namuscla decât trebuie
Contactați medicul dumneavoastră dacă luați mai mult decât doza recomandată de Namuscla. Aceasta vă poate dăuna sănătății. Dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră trebuie să contactați imediat medicul dacă aveți senzații de furnicături în brațe și picioare, dacă simțiți că nu gândiți clar sau că nu vă puteți concentra, dacă aveți halucinații, convulsii, dacă simțiți că inima dumneavoastră bate mai încet, dacă aveți senzații de amețeală sau leșin, dacă leșinați sau dacă inima dumneavoastră își oprește bătăile.

Dacă uitați să luați Namuscla
Dacă ați omis o doză, nu luați o doză dublă și luați următoarea dumneavoastră doză în intervalul regulat.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Namuscla 167 mg capsule:

Fiecare capsulă conține:
- clorhidrat de mexiletină corespunzând la mexiletină 166,62 mg (substanță activă)
- Alte ingrediente (amidon din porumb, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gelatină, oxid de fier [E 172], dioxid de titan [E 171]).

Precauții:

Înainte să luați Namuscla, discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți:
- probleme cu inima
- probleme la ficat
- probleme la rinichi
- niveluri scăzute sau crescute de potasiu în sânge
- niveluri scăzute de magneziu în sânge
- epilepsie

Funcționarea inimii
Înainte de a începe tratamentul cu Namuscla, veți efectua teste pentru a verifica cât de bine funcționează inima dumneavoastră, incluzând ECG (electrocardiogramă). Aceste teste se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu Namuscla, precum și înainte și ulterior modificării dozei dumneavoastră de Namuscla. Frecvența cu care se vor efectua aceste teste depinde de funcția inimii dumneavoastră.
Dacă dumneavoastră sau medicul dumneavoastră detectează tulburări de ritm al inimii sau tulburări declarate la pct. „Nu luați Namuscla”, medicul dumneavoastră vă va opri tratamentului cu Namuscla.

Dacă observați că ritmul inimii dumneavoastră se modifică (inima bate mai repede sau mai încet), dacă simțiți senzații de fâlfâire sau durere în piept, dacă aveți dificultăți de respirație, dacă vă simțiți amețit, dacă transpirați sau leșinați, trebuie să contactați imediat un centru de urgență.

Unii pacienți pot avea niveluri sanguine mai crescute de Namuscla din cauza descompunerii mai lente în ficat și poate fi necesar ca doza să fie ajustată în consecință.

Copii și adolescenți
Namuscla nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Namuscla poate cauza în cazuri rare oboseală, confuzie, vedere încețoșată. Dacă manifestați aceste efecte, nu conduceți vehicule, bicicletă sau nu folosiți utilaje.

Reacții adverse ale Namuscla 167 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai grave reacții adverse sunt:
Contactați-l pe medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat centru de urgență dacă manifestați vreuna dintre următoarele reacții adverse:
- alergie severă la mexiletină (cu simptome, precum erupție trecătoare pe piele severă cu febră); aceasta este o reacție adversă foarte rară, poate afecta până la 1 din 10000 de persoane.
- tulburări de ritm al inimii, vezi pct. „Atenționări și precauții” pentru simptome și informații suplimentare; aceasta este o reacție adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10 persoane.

Alte reacții adverse care pot apărea:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Durere abdominală (de burtă)
- Insomnie (dificultate în a dormi)

Reacții adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 persoane):
- Somnolență (toropeală)
- Durere de cap
- Furnicături la nivelul brațelor sau picioarelor
- Vedere încețoșată
- Vertij (senzație de dezechilibru)
- Puls rapid
- Înroșirea feței
- Tensiune arterială scăzută (care poate cauza amețeală sau senzație de leșin)
- Greață (senzație de rău)
- Acnee
- Durere la nivelul brațelor sau al picioarelor
- Oboseală
- Slăbiciune
- Disconfort la nivelul pieptului
- Stare generală de rău (o senzație de disconfort general și boală)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Convulsii (crize)
- Tulburări de vorbire
- Bătăi ale inimii lente

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Funcție anormală a ficatului (observată după analiza de sânge).

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- Leziuni ale ficatului inclusiv inflamație (hepatită)
- Reacție severă la medicament (cu erupție cutanată și febră)

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Scăderea numărului de globule albe sau trombocite
- Sindrom lupic (boală a sistemului imunitar)
- Înroșirea și descuamarea pielii
- Sindrom Stevens Johnson: o reacție alergică severă cu erupții trecătoare pe piele, deseori sub formă de vezicule și ulcerații la nivelul gurii și al ochilor, și alte membrane mucoase
- Vezicule pe piele, stare generală de rău și febră în contextul unei afecțiuni numite DRESS
- Halucinații (vedeți sau auziți lucruri care nu există).
- Confuzie temporară (incapacitatea temporară de a gândi clar sau de a vă concentra)
- Vedere dublată
- Simț al gustului modificat
- Tulburări de ritm al inimii
- Colaps
- Bufeuri
- Fibroză pulmonară (boala plămânului)
- Diaree
- Vărsături
- Vătămarea esofagului (tubul pentru mâncare)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luați Namuscla cu anumite medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm al inimii (chinidină, procainamidă, disopiramidă, ajmalină, encainidă, flecainidă, propafenonă, moricizină, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, dronedaronă, vernakalant). Vezi pct. „Nu luați Namuscla”. Dacă luați Namuscla împreună cu oricare dintre aceste medicamente crește riscul unei tulburări grave de ritm al inimii numită torsada vârfurilor.

Nu luați Namuscla împreună cu anumite medicamente care au un așa-numit interval terapeutic îngust (acestea sunt medicamente pentru care mici diferențe de doză sau concentrație sanguină pot influența efectul medicamentului sau reacțiile adverse). Exemple de astfel de medicamente sunt digoxina (pentru probleme la inimă), litiul (stabilizator de dispoziție), fenitoina (pentru tratarea epilepsiei), teofilina (împotriva astmului) și warfarina (împotriva cheagurilor de sânge).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați vreunul dintre următoarele, deoarece aceste medicamente pot afecta sau pot fi afectate de Namuscla:
• medicamente pentru probleme cardiace (lidocaină, tocainidă, propranolol, esmolol, metoprolol, atenolol, carvedilol, bisoprolol, nebivolol, verapamil, diltiazem)
• anumite alte medicamente:
- timolol pentru tratarea hipertensiunii arteriale la ochi (glaucom),
- anumite antibiotice (ciprofloxacină, rifampicină),
- anumite antidepresive (fluvoxamină),
- tizanidină (utilizat pentru relaxarea mușchilor),
- metformină (utilizată pentru diabet),
- omeprazol (pentru tratarea ulcerului la stomac și a refluxului gastric acid).

Fumatul și Namuscla
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeți să fumați sau dacă renunțați la fumat în timp ce luați Namuscla, deoarece fumatul influențează nivelurile sanguine de Namuscla și poate fi necesar ca doza dumneavoastră să fie ajustată în consecință.

Namuscla împreună cu alcool
Se recomandă să reduceți aportul dumneavoastră de cafeină la jumătate pe durata tratamentului cu mexiletină, deoarece medicamentul poate crește nivelurile de cafeină din sângele dumneavoastră.

Administrarea de Namuscla 167 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Namuscla, consultați imediat medicul, deoarece este de preferat să nu luați Namuscla în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Namuscla, consultați imediat medicul.

Mexiletina trece în laptele matern. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre aceasta, împreună veți lua o decizie dacă trebuie să vă abțineți de la alăptare sau dacă trebuie să vă întrerupeți/abțineți de la tratamentul cu mexiletină.

Prezentare ambalaj:

Namuscla capsule sunt capsule roșiatice, din gelatină umplute cu pulbere albă.
Namuscla este furnizat în ambalaje blister care conțin 30, 50, 100 sau 200 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mexiletinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Namuscla 167 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Namuscla 167 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!