Prospect Neofordex 40 mg comprimate

Substanța activă: dexametazonum

Producator: Amatsi

Clasa ATC: [H02AB]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> corticosteroizi de uz sistemic >> corticosteroizi sistemici >> glucocorticoizi

Neofordex este un medicament care conține substanța activă dexametazonă. Dexametazona este un tip de hormon denumit glucocorticoid, cunoscut uneori și sub numele de corticoid sau corticosteroid, care are acțiuni diferite, ce includ efecte asupra globulelor albe din sânge, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului). Dexametazona este similară glucocorticoizilor, care sunt produși pe cale naturală în organism.

Indicații Neofordex 40 mg comprimate:

Neofordex se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu mielom multiplu, o formă de leucemie care afectează celulele albe din sânge, care produc anticorpi. Neofordex se va administra împreună cu alte medicamente pentru mielomul multiplu. Acestea acționează împreună, omorând celulele albe canceroase din sânge.

Contraindicații:

Nu luați Neofordex:
− dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
− dacă aveți o infecție de natură virală, în special hepatită virală, herpes, varicelă sau zona zoster;
− dacă aveți o afecţiune psihică netratată.

Administrare Neofordex 40 mg comprimate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră va hotărî doza și zilele în care trebuie să o luați. Doza recomandată este de un comprimat în fiecare zi. Dacă sunteți în vârstă de peste 65 de ani și/sau dacă sunteți slăbit, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o jumătate de comprimat în fiecare zi Nu luați mai mult sau mai puțin decât doza prescrisă. Trebuie să luați medicamentul în zilele corespunzătoare, exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate modifica doza și frecvența de administrare pe baza anumitor parametri, inclusiv pe baza analizelor dumneavoastră de sânge, a stării dumneavoastră generale, a altor medicamente care v-au fost prescrise și a răspunsului dumneavoastră la tratament.

Înghițiți doza prescrisă de un comprimat (40 mg) sau o jumătate de comprimat (20 mg) dimineața cu un pahar cu apă.

Dacă doza dumneavoastră este de jumătate de comprimat (20 mg), comprimatul trebuie divizat în două jumătăți egale. Luați imediat o jumătate de comprimat. Nu păstrați cealaltă jumătate de comprimat pentru a o lua în altă zi întrucât medicamentul se poate deteriora după ce a fost divizat și scos din ambalaj. Apoi, păstrați cealaltă jumătate de comprimat într-un loc sigur, care nu se află la vederea și îndemâna copiilor, până când o puteți arunca în mod corespunzător, deoarece nu trebuie să aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să le aruncați. Dacă aveți dificultăți în a scoate comprimatul din blister sau în ruperea comprimatului, solicitați ajutorul unei alte persoane.

Dacă luați mai mult Neofordex decât trebuie
Dacă luați prea mult Neofordex, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau spitalului.

Dacă uitați să luați Neofordex
Dacă uitați să luați Neofordex la ora obișnuită și
– dacă ați întârziat cu mai puțin de 12 ore: luați comprimatul imediat.
– dacă ați întârziat cu mai mult de 12 ore: nu mai luați comprimatul, însă luați următorul comprimat la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Neofordex
Este posibil să prezentați reacții adverse grave dacă încetați brusc să mai luați acest medicament. Dacă încetați prea brusc să mai luați acest medicament, este posibil să vă scadă tensiunea arterială. De asemenea, este posibil să simțiți un „simptom de sevraj”. Acesta poate include dureri de cap, probleme de vedere (inclusiv durere sau umflarea interiorului ochiului), senzație sau stare de rău, febră, dureri ale mușchilor și articulațiilor, umflarea interiorului nasului, pierderea în greutate, mâncărimea pielii și conjunctivită. Dacă tratamentul dumneavoastră urmează să fie întrerupt, urmați sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Neofordex 40 mg comprimate:

- Substanța activă este dexametazona. Fiecare comprimat conține acetat de dexametazonă, echivalentul a 40 mg dexametazonă.
- Celelalte componente sunt monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Precauții:

Tratamentul cu o doză mare de corticosteroid poate reduce capacitatea organismului de a lupta împotriva infecțiilor. Uneori, acesta poate duce la infecții determinate de microorganismele care, în condiții obișnuite, rareori produc o boală (numite infecții oportuniste). Dacă în timpul tratamentului cu acest medicament dobândiți o infecție de orice tip, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important în cazul în care observați apariția semnelor de pneumonie: tuse, febră, scurtarea respirației și durere în piept. De asemenea, vă puteți simți confuz, în special dacă sunteți în vârstă. De asemenea, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză sau dacă ați locuit în regiuni unde infecțiile cu viermi cilindrici sunt frecvente.

Notă: Este important ca, în timp ce luați Neofordex, să evitați contactul cu oricine prezintă varicelă, pojar sau zona zoster. Dacă credeți că este posibil să fi intrat în contact cu o persoană care are oricare dintre aceste afecțiuni, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dozele mari de corticosteroizi, inclusiv dexametazonă, pot produce probleme de ordin psihologic care, uneori, pot fi grave. Înainte să luați Neofordex adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru apropiat din familia dumneavoastră a avut sau are depresie severă sau atacuri maniacale. Acest lucru este deosebit de important dacă vă simțiți deprimat sau aveți gânduri de sinucidere.

Este important să aveți un regim alimentar echilibrat în timpul tratamentului cu acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va recomanda regimul alimentar adecvat și este posibil să vă prescrie suplimente cu potasiu, calciu sau vitamina D.

Dacă ați avut în trecut cheaguri de sânge trebuie să vă informați medicul înainte de a lua Neofordex. Asocierea dexametazonei cu talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă (medicamente pentru tratamentul mielomului multiplu) crește riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene și artere. Trebuie să îi spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați scurtarea respirației, durere în piept sau umflarea brațelor și picioarelor.

Asocierea dexametazonei cu lenalidomidă sau pomalidomidă poate produce o scădere a globulelor albe normale (celule din sânge care luptă împotriva infecțiilor) și/sau a trombocitelor (care ajută la prevenirea sângerării). Medicul dumneavoastră va programa teste de sânge înainte de tratament și în timpul acestuia.

Tratamentul cu acest medicament poate cauza corioretinopatie seroasă centrală, o afecţiune a ochilor care duce la vedere încețoșată sau distorsionată. Aceasta se produce de obicei la unul dintre ochi. Dacă observați că vi se încețoșează vederea sau că vedeți distorsionat timp de mai multe zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Tratamentul cu acest medicament poate cauza inflamații ale tendoanelor. În cazuri extrem de rare, un tendon se poate rupe. Acest risc este crescut de tratamentul cu anumite antibiotice și de problemele cu rinichii. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați apariția durerii, rigidității sau umflarea încheieturilor sau a tendoanelor.

Vă rugăm să informați orice doctor, medic stomatolog sau persoană care vă poate prescrie un tratament cu privire la faptul că luați sau ați luat recent dexametazonă.

Dacă vă îmbolnăviți sau dacă sunteți implicat într-un accident sau dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală (chiar și la medicul stomatolog) sau dacă trebuie să fiți vaccinat (în special cu vaccinuri cu „virusuri vii”) trebuie să informați medicul curant în cazul în care luați sau ați luat recent doze mari de corticosteroizi.

Dacă trebuie să faceți analize (în special pentru infecții) trebuie să informați persoana care face analizele, întrucât este posibil ca dexametazona să interfereze cu rezultatele.

Înainte de a lua Neofordex, adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveți afecţiuni ale ficatului sau rinichilor;
- dacă aveți afecţiuni ale inimii sau ați avut recent un infarct miocardic;
- dacă aveți tensiune arterială mare, valori mari ale colesterolului sau dacă sunteți fumător;
- dacă aveți diabet zaharat sau există antecedente de diabet zaharat în familia dumneavoastră;
- dacă aveți osteoporoză, în special dacă sunteți o femeie aflată la menopauză;
- dacă aveți glaucom (creștere a presiunii în interiorul ochiului) sau există antecedente de glaucom în familia dumneavoastră;
- dacă aveți miastenia gravis (o afecţiune care afectează mușchii);
- dacă aveți ulcer peptic (ulcer la nivelul stomacului sau duodenului) sau aveți antecedente de ulcer peptic, sângerări sau perforații ale stomacului;
- dacă aveți inflamații ale colonului, diverticulită sau ați suferit recent o intervenție chirurgicală la nivelul intestinelor;
- dacă aveți un tendon inflamat.

Medicul dumneavoastră vă va examina cu mai multă atenție dacă aveți oricare dintre bolile enumerate.

Dacă sunteți în vârstă, anumite efecte secundare ale Neofordex pot fi mai grave, în special subțierea oaselor (osteoporoză), tensiune arterială mare, concentrații scăzute de potasiu, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent.

Copii și adolescenți
Mielomul multiplu nu apare la copii și adolescenți. Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (adică niciunei persoane cu vârsta sub 18 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule, nu folosiți unelte și utilaje și nu efectuați activităţi periculoase dacă prezentați efecte secundare, cum sunt confuzie, halucinații, amețeală, epuizare, somnolență, leșin sau vedere încețoșată.

Neofordex conține lactoză
Neofordex conține lactoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Neofordex 40 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Medicul va discuta cu dumneavoastră aceste aspecte și vă va explica riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului.

Reacţiile adverse enumerate mai jos au fost observate atunci când dexametazona a fost luată pentru tratarea mielomului multiplu și pentru tratarea altor afecțiuni. În unele cazuri, asocierea mai multor medicamente poate spori reacţiile adverse ale unuia sau altuia dintre aceste medicamente luate separat.

Neofordex poate cauza probleme grave de sănătate mintală. Acestea sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) și pot include:
- senzație de depresie (inclusiv gânduri de sinucidere);
- stare de bună dispoziție exagerată (manie), stare de fericire foarte mare (euforie) sau dispoziție variabilă;
- stare de anxietate, dificultăți de concentrare sau pierderi de memorie;
- simțiți, vedeți sau auziți lucruri care nu există sau credeți în lucruri care nu sunt reale, aveți gânduri sumbre, vă schimbați felul de a fi.
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat unui medic.

Alte efecte secundare posibile pot fi:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
− Valori mari ale concentrației de zahăr din sânge, constipație;
− Probleme de somn;
− Crampe musculare, slăbiciune musculară;
− Epuizare, slăbiciune, umflarea corpului și a feței.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
− Infecții bacteriene, virale sau fungice, inclusiv pneumonie, zona zoster, infecții ale nasului, gurii, amigdalelor sau gâtului, bronșite, herpes, infecții ale vezicii;
− Reducerea numărului de globule roșii sau albe și/sau a trombocitelor sau creșterea numărului de globule albe, concentrații scăzute de potasiu sau de albumină (o proteină) din sânge, concentrațiile crescute de acid uric din sânge, modificări ale valorilor testelor funcției ficatului;
− Sindrom Cushing, adică creșterea în greutate a trunchiului și a feței, transpirație excesivă, vergeturi, capilare (vasele mici de sânge) vizibil dilatate și uscăciunea pielii, păr facial în exces (în special la femei) și subțierea firelor de păr;
− Instalarea diabetului zaharat, pierderea sau scăderea poftei de mâncare, creșterea în greutate sau pierderea în greutate, retenția de apă;
− Agresivitate, confuzie, iritabilitate, nervozitate, neliniște, dispoziție alterată;
− Sensibilitate, amorțeală, furnicături sau senzație de arsură a pielii sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor din cauza leziunilor nervoase, amețeli, tremurături, dureri de cap, pierderea sau modificarea gustului;
− Cataractă, vedere încețoșată;
− Ritm de bătaie al inimii rapid sau neregulat, tensiune arterială prea mare sau prea mică, formarea de cheaguri de sânge care pot înfunda vasele de sânge (de exemplu, la nivelul picioarelor sau al plămânilor), umflarea brațelor sau a picioarelor, înroșirea pielii de pe față sau de pe corp;
− Tuse, dificultăți de respirație, dificultăți de vorbire, dureri în gât sau gură, răgușeală, gură uscată, sughiț, inflamare a mucoaselor;
− Vărsături, greață, diaree, indigestie, balonare, stomac umflat și/sau dureros;
− Erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, înroșire a pielii;
− Afectarea musculară, dureri ale mușchilor, articulațiilor, oaselor sau membrelor;
− Urinări frecvente;
− Durere, febră, frisoane, leșin, vertij, epuizare, moleșeală, afectarea simțului echilibrului.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
− Febră din cauza lipsei anumitor globule albe, lipsei tuturor tipurilor de celule sangvine, diminuării coagulării sângelui, scăderii nivelurilor de magneziu și calciu din sânge;
− Incapacitatea glandei tiroide de a produce cantitățile normale de hormoni (hipotiroidism);
− Lipsa apei din organism (deshidratare), asociată cu sete și dureri de cap;
− Accident vascular cerebral, dificultăți de coordonare sau mișcare, leșin;
− Inflamarea ochiului și/sau a pleoapelor, lăcrimare abundentă;
− Infarct miocardic, bătăi ale inimii anormal de lente;
− Urticarie;
− Insuficiență renală.

Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
− Infecții, reacție inflamatorie la nivelul întregului organism din cauza infecțiilor (sepsis);
− Incapacitatea organismului de a răspunde normal la solicitări severe, cum ar fi accidente, intervenții chirurgicale sau boli datorate funcționării insuficiente a glandelor suprarenale, dureri de cap severe neobișnuite asociate cu tulburări de vedere în legătură cu întreruperea tratamentului, cicluri menstruale neregulate la femei;
− Creșterea nevoii de medicamente pentru tratarea diabetului zaharat, dezechilibru al sărurilor, pierdere de potasiu din cauza nivelurilor scăzute de dioxid de carbon (o afecțiune numită alcaloză metabolică);
− Crize epileptice;
− Creșterea presiunii intraoculare, inclusiv glaucom, tulburări ale coroidei și retinei (corioretinopatie);
− Incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism (insuficiență cardiacă);
− Ulcere, perforații și/sau sângerări la nivelul esofagului (tubului digestiv), stomacului sau intestinelor, pancreas inflamat (care poate fi indicat de durere de spate și de abdomen);
− Vindecarea lentă a rănilor, acnee, subțierea pielii, vânătăi, pete roșii sau purpurii pe piele
− Subțierea oaselor cu creșterea riscului de fracturare, boală a oaselor, ruptură de tendon.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Neofordex împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Înainte de a începe tratamentul cu Neofordex, trebuie să citiți prospectele tuturor medicamentelor care urmează a fi luate în combinație cu Neofordex pentru informații cu privire la aceste medicamente. Atunci când se utilizează talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă, trebuie acordată o atenție deosebită testului de sarcină și prevenirii acesteia.

Trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a lua Neofordex, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- medicamente anticoagulante (care subțiază sângele);
- acid acetilsalicilic, o substanță prezentă în multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii și scăderea febrei, și alte medicamente utilizate pentru a trata durerea, inflamația și febra: ibuprofen, naproxen, diclofenac, meloxicam și altele;
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor de inimă;
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat;
- medicamente pentru disconfort la nivelul stomacului (de exemplu, antiacide) și colestiramină (pentru scăderea nivelurilor de colesterol);
- medicamente care reduc concentrațiile de potasiu din sânge: de exemplu, anumite diuretice sau laxative;
- cortizon sau alți corticosteroizi, tetracosactidă (utilizată pentru testarea funcției suprarenale) sau aminoglutetimidă (utilizată pentru tratamentul sindromului Cushing sau al cancerului de sân);
- antibiotice, care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -micină și în -floxacină; antifungice (pentru tratarea infecțiilor fungice) care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -conazol sau amfotericina B injectabilă; și medicamente împotriva HIV care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -navir;
- rifampicină, rifabutin sau izoniazidă (utilizate pentru tratarea tuberculozei);
- praziquantel sau ivermectină (pentru anumite infestații cu viermi);
- hormoni estrogeni, inclusiv pilulele contraceptive și terapia de substituție hormonală (TSH);
- anticonvulsivante (pentru tratamentul epilepsiei) și midazolam (utilizat ca somnifer și pentru tratamentul epilepsiei);
- aprepitant sau fosaprepitant [pentru tratarea greţurilor și vărsăturilor după intervenții chirurgicale sau determinate de chimioterapie (tratament pentru cancer)];
- anumite medicamente pentru tratarea cancerului: docetaxel, ciclofosfamidă, lapatinib sau metotrexat. Metotrexatul se utilizează și pentru tratarea reumatismului sau a psoriazisului;
- eritropoietină (EPO, pentru tratarea anemiei);
- ciclosporină (pentru tratamentul psoriazisului, dermatitei atopice, artritei reumatoide sau al sindromului nefrotic și pentru a inhiba reacțiile imune după transplantul de organe sau de măduvă osoasă);
- efedrină (pentru tratarea crizelor de astm sau pentru atenuarea congestiei nazale).

De asemenea, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vaccinat de curând sau dacă intenționați să faceți un vaccin.

Administrarea de Neofordex 40 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Neofordex nu trebuie luat dacă sunteți gravidă, decât dacă acest lucru v-a fost indicat în mod clar de către medicul dumneavoastră.

Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Neofordex. Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive adecvate. Informați-vă imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Fiecare comprimat este alb, de formă alungită, cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în două jumătăți egale.

Fiecare cutie conține un blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu perforat pentru eliberarea unei unități dozate, cu 10 x 1 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați defecte sau orice semne de deteriorare a comprimatelor sau a ambalajului.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Păstrați comprimatele în blister până când trebuie să le luați. Dacă utilizați un organizator pentru medicamente, folosiți perforațiile pentru a separa comprimatele individuale din blister fără a deschide ambalajul.

Aruncați jumătățile de comprimat pe care nu le-ați luat. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Neofordex 40 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Neofordex 40 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!