Prospect No-Spa 40 mg comprimate filmate

Substanța activă: drotaverinum

Producator: Chinoin Private Co. Ltd., Ungaria

Clasa ATC: [A03AD]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> antispastice si anticolinergice sistemice >> papaverina si derivati

No-Spa 40 mg comprimate filmate este un medicament antispastic.

Indicații No-Spa 40 mg comprimate filmate:

Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.

Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi No-Spa 40 mg:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă,
- la copii cu vârsta sub 6 ani.

Administrare No-Spa 40 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată:
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza uzuală pentru adulţi este de 3-6 comprimate filmate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice (vezi punctul „Atenţionări şi precauţii”).

Dacă utilizaţi mai mult No-Spa 40 mg decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate filmate No-Spa 40 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină, pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot duce la deces.

Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi No-Spa 40 mg
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție No-Spa 40 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este clorhidrat de drotaverină. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de drotaverină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - stearat de magneziu, talc, povidonă K 25, amidon de porumb, lactoză monohidrat; film - Opadry galben 85G32431 sau echivalent, care conține: alcool polivinilic parțial hidrolizat, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitină din soia (E 322), Galben de chinolină lac de aluminiu (E 104), oxid galben de fier (E 172).

Precauții:

Înainte să luaţi No-Spa 40 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.

Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice.

Siguranţa şi eficacitatea No-Spa 40 mg la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.

Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi, de aceea, administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, No-Spa 40 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

No-Spa 40 mg conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale No-Spa 40 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- dureri de cap,
- senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
- greaţă,
- palpitaţii,
- insomnie,
- constipaţie,
- scăderea tensiunii arteriale,
- reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.

Administrarea de No-Spa 40 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea No-Spa în timpul sarcinii.

În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.

Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu No-Spa 40 mg, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare galbenă şi au inscripţionat “spa” pe una din feţe.

Cutie cu un blister din Al/Al cu 24 comprimate filmate.
Cutie cu un blister din PVC/PVDC/Al cu 24 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pentru cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al – a se păstra la temperaturi sub 30°C.
Pentru cutii cu blistere din Al/Al – nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă drotaverinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu No-Spa 40 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul No-Spa 40 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!