Prospect PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate

Substanța activă: papaverini hydrochloridum

Producator: S.C. Arena Group S.A., România

Clasa ATC: [A03AD]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> antispastice si anticolinergice sistemice >> papaverina si derivati

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale; papaverină şi derivaţi.

Indicații PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate:

Afecţiuni însoţite de spasm al musculaturii netede intestinale, biliare şi ureterale; dismenoree. Tulburări circulatorii cerebrale şi periferice.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la clorhidratul de papaverină sau la oricare dintre excipienţi.
Bloc atrio-ventricular.
Hipertensiune intracraniană.

Administrare PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate:

Doza uzuală recomandată la adult este de 100 mg clorhidrat de papaverină de 2 - 4 ori pe zi.

Compoziție PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate:

Papaverină 50 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 50 mg şi excipienţi: lactoză, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.
Papaverină 100 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 100 mg şi excipienţi: lactoză, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.

Precauții:

Multe deprimante selective (printre care şi clorhidratul de papaverină) pot induce dependenţă în cazul abuzului medicamentos.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu tahicardie, glaucom, adenom de prostată şi în cazul vârstnicilor predispuşi la constipaţie cronică.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la copii.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei şi a vertijului.

Reacții adverse ale PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate:

În timpul tratamentului cu papaverină pot să apară următoarele reacţii adverse:
- tahicardie, congestia feţei, hipotensiune arterială, somnolenţă, vertij, transpiraţii, constipaţie;
- rareori, în cazul tratamentului prelungit, pot creşte tranzitor transaminazele, bilirubinemia şi fosfataza alcalină.

Supradozajul:

În caz de supradozaj pot să apară: hipotensiune arterială, deprimare cardio-respiratorie, convulsii şi somnolenţă. Se recomandă întreruperea administrării clorhidratului de papaverină, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Asocieri contraindicate cu sulfamide şi cu levodopa.
Nu se asociază cu medicamente stimulante β-adrenergice (risc crescut de aritmii). Papaverina poate creşte efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive.
Efectele papaverinei sunt accentuate de anestezice generale, analgezice, sedative, tranchilizante şi diminuante de fumat.

Administrarea de PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Deoarece nu există date clinice concludente, papaverina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.
Clorhidratul de papaverină se excretă în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă papaverini hydrochloridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul PAPAVERINĂ 50 mg, 100 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!