Prospect Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă

Substanța activă: papaverini hydrochloridum

Clasa ATC: [A03AD]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> antispastice si anticolinergice sistemice >> papaverina si derivati

Papaverine Sopharma este un medicament cu acțiune antispastică, alcaloid natural de opiu.

Indicații Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă:

Se utilizează în caz de:
- Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavității abdominale;
- spasme ale căilor urinare, dureri în regiunea lombară, cauzată de pietre la rinichi (colică renală);
- spasme ale vaselor creierului;
- spasme ale vaselor membrelor (endarteriite).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Papaverine Sopharma
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverină, alte componente ale medicamentului,
- de asemenea, în caz de:
• tensiune arterială scăzută;
• tulburări de conducere a impulsurilor în mușchiul inimii;
• comă;
• inhibarea respirației;
• utilizare concomitentă a medicamentelor din grupul inhibitorilor monoaminooxidazei (de obicei, utilizate pentru tratamentul depresiei);
• glaucom (tensiune intraoculară crescută);
• probleme cu ficatul dumneavoastră;
• obstrucție a bronhiilor;
• dacă aveți peste 75 ani.

Administrare Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă:

Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă administreze Papaverine Sopharma. Medicamentul vi se va administra în venă, sub piele sau prin injectare în muşchi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Papaverine Sopharma
Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată din Papaverină. În caz de un eventual supradozaj poate apărea: vedere încețoșată, vedere dublată, slăbiciune, uscăciune în gură, constipație, roșeața pielii în partea de sus a corpului, respirație accelerată; mișcări repetitive, necontrolate ale globilor oculari (nistagmus), necoordonarea mișcărilor, bătăi prea rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, tulburarea ritmului inimii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale. La utilizarea dozelor foarte mari de papaverină se poate dezvolta un efect moderat de liniștire.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă:

Substanţa activă este clorhidratul de papaverină. Fiecare ml soluție injectabilă conţine clorhidrat de papaverină 20 mg.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Papaverine Sopharma
- dacă sunteți vârstnic sau slăbit;
- aveți traumatisme la nivelul creierului;
- aveți probleme cu rinichii dumneavoastră;
- aveți bătăi prea rapide ale inimii sau inima prea slabă;
- aveți insuficiență a funcției glandelor suprarenale, tiroidei, prostata mărită.

Înainte de a vi se administra Papaverine Sopharma, asigurați-vă că medicul dumneavoastră sau asistenta medicală știe:
- că suferiți de probleme ale inimii, cauzate de îngustarea arterelor coronariene, care alimentează inima cu sânge;
- că fumați,
- că consumați în exces alcool.

În timpul administrării intravenoase vi se va controla tensiunea arterială, frecvența bătăilor inimii, se va efectua electrocardiograma.

Utilizarea la copii
Se utilizează la copii cu vârsta peste 1 an.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului se recomandă abținere de la conducerea vehiculelor și de la folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, Papaverine Sopharma poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă:
- foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
- frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
- mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);
- rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
- foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Cu frecvenţă necunoscută
- somnolență;
- transpirație abundentă;
- slăbiciune;
- dureri de cap;
- amețeli;
- vedere încețoșată;
- vedere dublă;
- lipsa poftei de mâncare;
- greață;
- constipație;
- gură uscată;
- diaree;
- bătăi neregulate ale inimii;
- bătăi prea rapide ale inimii;
- alte tulburări ale ritmului inimii;
- tensiune arterială scăzută;
- scăderea bruscă a tensiunii arteriale;
- mărirea numărului de eozinofile în sânge; - oprirea respirației;
- înroșirea pielii în partea de sus a corpului, la nivelul fetei și mâinilor;
- mâncărime;
- erupții pe piele;
- urticarie;
- reacții alergice;
- creșterea transaminazelor ficatului;
- reacții la locul de injectare.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dacă luați:
- barbiturice – pentru tratamentul unor boli ale sistemului nervos central;
- difenhidramină (dimedrol) – pentru boli alergice;
- metamizol (analgină), morfină – pentru dureri;
- diclofenac – pentru boli reumatice;
- medicamente antihipertensive din alte grupuri, rezerpină, metildopa, dibazol – pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute;
- antidepresive triciclice – pentru depresie;
- procainamidă, chinidină, novocainamidă – pentru tulburări de ritm a inimii;
- levodopa – pentru boala Parkinson;
- alprostadil – pentru tulburări erectile;
- fentolamină – un vasodilatator;
- glicozide cardiace – pentru insuficiența funcției inimii;
- medicamentelor anticolinesterazice – pentru miastenia gravis;
- furadonină – pentru infecții urinare.

Utilizarea Papaverine Sopharma cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu Papaverine Sopharma nu se recomandă consumul de alcool.

Administrarea de Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați o sarcină adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În timpul tratamentului se va suspenda alăptarea la sân.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Papaverine Sopharma după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă papaverini hydrochloridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Papaverine Sopharma 20 mg/ml soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!