Prospect Noocitam capsule

Substanța activă: piracetamum + cinnarizinum

Producator: ÎCS EUROFARMACO SA, Republica Moldova

Clasa ATC: [N06BX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> psihostimulante >> alte produse stimulante SNC

Grupa farmaceutică: Alte psihostimulante şi nootrope

Indicații Noocitam capsule:

Tulburări ale circulaţiei cerebrale, cauzate de spasme ale vaselor cerebrale, aterosleroză, ictus şi traume cranio-cerebrale suportate, intoxicaţii; hipoxie şi ischemie cerebrală în cazul neuroinfecţiilor virale, tulburări asteno-neurotice, sidromul Menière şi migrenă; profilaxia complicaţiilor neurologice, somatovegetative şi psihice în tratamentul cu neuroleptice şi antidepresive.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţă renală acută, parkinsonism, vârsta până la 1 an.

Administrare Noocitam capsule:

Adulţi: câte 1-2 capsule de 3 ori pe zi timp de 2-3 luni, la necesitate şi mai mult.
Copii: câte 1-2 capsule de 1-2 ori pe zi.
Durata tratamentului constituie 1-3 luni.

Acțiune:

Proprietăţi farmacodinamice
Preparat medicamentos combinat cu efecte marcate antihipoxice, nootrope şi vasodilatatoare.
Piracetamul activează procesele metabolice în creier prin intensificarea metabolismului energetic şi proteic, accelerează utilizarea glucozei de către celule şi mărirea rezistenţei lor la hipoxie, îmbunătăţeşte transmiterea impulsurilor nervoase în neuronii SNC, ameliorează circulaţia sanguină regională în zona ischemică.
Cinarizina este un blocant al canalelor de calciu, inhibă aportul în celule a ionilor de Ca²+ şi micşorează conţinutul lor în depoul plasmalemei, reduce tonusul musculaturii netede al arteriolelor şi micşorează reacţia lor la substanţele vasoconstrictoare biogene (epinefrină, norepinefrină, bradikinină, dopamină, angiotensină, vazopresină, histamină, serotonină). Posedă efect vasodilatator (îndeosebi asupra vaselor cerebrale, mărind acţiunea antihipoxică a piracetamului), fără a influenţa considerabil tensiunea arterială. Manifestă activitate antihistaminică moderată, micşorează excitabilitatea aparatului vestibular, scade tonusul sistemului nervos simpatic. Creşte elasticitatea membranelor eritrocitelor, capacitatea lor la deformare, scade vâscozitatea sângelui.
Efectul terapeutic al preparatului se manifestă peste 1-6 ore.

Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală, piracetamul și cinarizina este absorbit rapid şi aproape complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 100%. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 30 – 60 minute. Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,7 l/kg.
Piracetamul difuzează în toate ţesuturile, exceptând ţesutul adipos, traversează bariera feto-placentară şi membranele de dializă. Metabolismul cinarizinei decurge deplin; piracetamul se elimină cu urina în forma neschimbată aproximativ în 30 ore. 60% din cinarizină în forma neschimbată se elimină cu mase fecale, cantitatea rămasă se elimină cu urina sub formă de metaboliţi aproximativ în 5 ore. Se excretă aproape în totalitate prin urină. Fracţia de piracetam excretată urinar este proporţională cu doza administrată.
După administrarea unei doze unice, 91% din doză se elimină în decurs de 24 - 30 ore. Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 4-5 ore în plasmă şi 6-8 ore în lichidul cefalorahidian.

Compoziție Noocitam capsule:

1 capsulă conţine:
substanţe active: piracetam – 400 mg, cinarizină – 25 mg;
excipienți: lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu.

Precauții:

În tratamentul de durată se recomandă monitorizarea funcţiilor hepatice, renale şi a hemogramei. Datorită efectului de inhibare a agregării plachetare se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu tulburări de coagulare, la care urmeazăsă se efectueze intervenţii chirurgicale majore sau cu hemoragie severă. La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, deoarece poate declanşa mioclonii sau convulsii generalizate. La pacienţii cu hipertiroidie, utilizarea piracetamului necesită precauţii speciale din cauza riscului de creştere a efectelor centrale (tremor, nelinişte, tulburări ale somnului, confuzie).

Atenționări:

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În perioadă tratamentului nu se recomandă conducerea vehiculelor sau lucrul care solicită vigilenţă sporită din cauza somnolenţei.

Reacții adverse ale Noocitam capsule:

Reacţiile adverse au fost raportate pe sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă. Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi<1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi<1/100); rare (≥ 1/10000 şi<1/1000); foarte rare (< /10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, anxietate, stare de nelinişte, comportament agresiv, tulburări ale somnului, hiperexcitabilitate ş icreşterea activităţii motorii.
Alte reacţii adverse raportate cu o frecvenţă <2%: vărsături, diaree şi dureri epigastrice, creştere în greutate.
Mai puţin frecvente: somnolenţă, fatigabilitate, reacţii paradoxale.
Rare: scăderea sau creşterea tensiunii arteriale, ameţeli, cefalee, tremor, creşterea libidoului, reacţii alergice.

Supradozajul:

Cazuri de supradozaj nu s-au semnalat.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea concomitentă cu hormoni tiroidieni (T3 + T4) poate să potenţeze efectele la nivel SNC: confuzie, iritabilitate, nelinişte şi tulburări ale somnului.
Administrarea concomitentă cu medicamente care stimulează SNC poate creşte efectele acestora iar cu neurolepticele poate duce la creşterea riscului de dischinezie. Potenţează acţiunea remediilor nootrope, adaptogene, hipotensive, deprimante ale SNC (inclusiv a etanolului).
Măreşte toleranţa remediilor antipsihotice şi antidepresivelor triciclice. Scade efectul remediilor hipertensive.

Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.

Administrarea de Noocitam capsule în sarcină / alaptare:

Preparatul este contraindicat în perioada de sarcină. Femeile care alăptează pe perioada tratamentului trebuie să întrerupă alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Aspectul exterior al capsulei: Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea capsulei – Nr.0.
Culoarea capsulei: Corpul - crem şi capacul – azuriu.
Aspectul conţinutului capsulei:Pulbere și granule de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, cu miros ușor sesizabil.

Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°С.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lasa la îndemâna și vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Noocitam capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!