Prospect Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule

Substanța activă: oxacillinum

Producator: Antibiotice S.A., România

Clasa ATC: [J01CF]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline rezistente la betalactamaza

Oxacilină Atb conține oxacilină, un antibiotic din clasa penicilinelor (grupa ATC J01CF), disponibil în capsule de 250 mg și 500 mg, produs de Antibiotice S.A. România. Este indicată în tratamentul infecțiilor cu bacterii sensibile, localizate la nivel respirator, ORL, cutanat, osos, renal și urogenital, precum și în continuarea pe cale orală a tratamentului injectabil în septicemii și endocardite.

La adulți, adolescenți și vârstnici, doza recomandată este de 500-1000 mg (2-4 capsule de 250 mg sau 1-2 capsule de 500 mg), la interval de 6 ore, adică 2-4 g pe zi. La copii doza este de 50-100 mg/kg/zi, fracționată la 6 ore; sub 6 ani se folosesc forme farmaceutice adaptate vârstei, nu capsule. Se administrează preferabil cu o oră înainte de masă, cu suficient lichid, deoarece alimentele îi reduc absorbția. La insuficiență renală nu este necesară reducerea dozelor. În infecțiile severe se preferă forma injectabilă. Tratamentul trebuie să dureze minimum 7 zile sau cel puțin 48 de ore după dispariția semnelor de infecție.

Reacții adverse frecvente: inflamația mucoasei bucale, limbă neagră și păroasă, candidoză bucală sau vaginală. Mai puțin frecvent apar reacții alergice și dureri articulare. Rar pot apărea colită pseudomembranoasă, scăderea globulelor albe, convulsii (mai ales la insuficiență renală), tulburări digestive (dureri abdominale, diaree severă, uneori cu striuri de sânge, greață, vărsături), creșteri ale enzimelor hepatice, hepatită cu icter, urină închisă la culoare și afectare renală imunoalergică; foarte rar șoc anafilactic.

Este contraindicată la persoanele alergice la oxacilină sau la alte peniciline. Se recomandă precauție la cei cu alergii la alte medicamente, afecțiuni gastro-intestinale sau antecedente de diaree/colită după tratament antibiotic; tratamentul îndelungat necesită monitorizarea funcției renale, hepatice și a hemoleucogramei, din cauza riscului de suprainfecții cu germeni rezistenți. Interacționează cu alte antibiotice (tetraciclină, eritromicină, doxiciclină), anticoagulante orale, rifampicină, chinină, contraceptive orale, metotrexat, probenecid, alopurinol, acid acetilsalicilic, colestiramină și sulfonamide; poate da rezultate fals pozitive la dozarea glucozei urinare. Consumul de alcool poate determina iritație gastrică. În sarcină se utilizează doar după evaluarea raportului risc fetal/beneficiu matern, iar în timpul tratamentului se ia în considerare întreruperea alăptării. Dozele foarte mari pot provoca convulsii și hemoragii, favorizate de insuficiența renală.

Oxacilina este un antibiotic din clasa antibiotice beta-lactamice.

Indicații Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule:

Oxacilina este indicată în tratamentul infecţiilor cu bacterii sensibile, localizate la nivel respirator, ORL, cutanat, osos, renal, urogenital. Oxacilina este recomandată şi în tratamentul septicemiilor şi endocarditelor, în continuarea tratamentului injectabil.

Contraindicații:

Nu luaţi Oxacilină Atb
- dacă sunteţi alergic la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Dacă copilul dumneavoastră are sub 6 ani, administraţi-i o formă farmaceutică adecvată vârstei.

Administrare Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Adulţi, adolescenţi, vârstnici: 500 -1000 mg oxacilină (2 - 4 capsule Oxacilină Atb 250 mg sau 1-2 capsule Oxacilină Atb 500 mg), la intervale de 6 ore (2-4 g/zi).
Copii: 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat la intervale de 6 ore.
La copiii sub 6 ani este indicată administrarea de oxacilină în forme farmaceutice adecvate vârstei.

Mod de administrare:
Se administrează preferabil cu o oră înainte de masă, cu o cantitate suficientă de lichid.
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară reducerea dozelor.
În infecţiile severe se va prefera administrarea injectabilă a oxacilinei.
Tratamentul trebuie să dureze minimum 7 zile sau cel puţin 48 de ore după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.

Dacă luaţi mai multă Oxacilină Atb decât trebuie
Simptomele pot fi: spasme musculare, slăbiciune, hemoragii, convulsii, durere şi amorţirea degetelor, confuzie, agitaţie, comă.
Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să luaţi Oxacilină Atb
Dacă aţi omis o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi conform orarului dintre doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Oxacilină Atb Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule:

-Substanţa activă este oxacilina.
Fiecare capsulă conţine oxacilină 250 mg 500 mg sub formă de oxacilină sodică monohidrat.

-Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: talc, stearat de magneziu.
Capacul capsulei: dioxid de titan (E 171), albastru strălucitor FCF (E 133), eritrozină (E 127), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.
Corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), phidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

Precauții:

Înainte să luaţi oxacilină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-dacă suferiţi de reacţii alergice la orice medicament sau orice alt tip de alergie;
-dacă aveţi afecţiuni gastro-intestinale;
-dacă aţi avut recent diaree după ce vi s-a administrat tratament antibiotic sau aţi avut colită (inflamaţia intestinului).

În cazul infecţiilor severe, este recomandată folosirea formei injectabile. În timpul tratamentului îndelungat cu oxacilină există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice cu germeni rezistenţi.

Dacă urmaţi un tratament îndelungat cu acest medicament, monitorizaţi funcţia rinichilor, a ficatului şi hemoleucograma.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Oxacilina nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Oxacilină Atb conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Aceşti excipienţi pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Reacții adverse ale Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• inflamaţie la nivelul mucoasei bucale;
• limbă neagră şi păroasă;
• infecţie cu o ciupercă numită Candida albicans, atât la nivelul gurii, cât şi a vaginului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• reacţii alergice (urticarie, mâncărimi ale pielii, eozinofilie, erupţie cutanată tranzitorie, febră, edem angioneurotic, laringospasm, bronhospasm, hipotensiune, chiar şi edem Quincke);
• dureri articulare.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• colită pseudomembranoasă;
• scăderea numărului de globule albe din sânge;
• dureri de cap;
• convulsii (mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală);
• dureri abdominale;
• diaree (apoasă şi severă) care uneori poate fi însoţită de prezenţa unor mici striuri de sânge;
• greaţă;
• vărsături;
• creşteri moderate şi tranzitorii ale valorilor concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice;
• inflamaţia ficatului însoţită de îngălbenirea albului ochilor şi pielii;
• urina închisă la culoare;
• tulburări de micţiune;
• nefropatie interstiţială acută imunoalergică.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• şoc anafilactic.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozajul:

Oxacilina, ca şi alte peniciline, este practic lipsită de toxicitate în condiţii clinice. Dozele foarte mari pot provoca convulsii şi hemoragii. Fenomenele toxice sunt favorizate de insuficienţa renală.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Adresaţi-vă medicului în condiţiile în care mai luaţi: alte antibiotice (de tipul tetraciclină, eritromicină, doxiciclină), anticoagulante (warfarină), rifampicină, chinină, contraceptive orale, metotrexat, probenecid, mezlocilină, alopurinol, acid acetilsalicilic, colestiramină, sulfonamide. În cazul dozării glucozei urinare, oxacilina poate determina rezultate fals pozitive.

Oxacilină Atb împreună cu alimente şi alcool
Alimentele pot inhiba absorbţia oxacilinei, de aceea se va administra pe stomacul gol, cu o oră înainte sau cu două ore după masă.
Consumul concomitent de etanol poate să determine efect de iritaţie gastrică.

Administrarea de Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Oxacilina se va utiliza în sarcină doar în urma evaluării raportului risc fetal/ beneficiu matern.
În timpul administrării oxacilinei luaţi în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.

Prezentare ambalaj:

Oxacilină Atb 250 mg capsule se prezintă sub formă de capsule mărimea 1, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului alb opac, care conţin o pulbere granulată albă sau aproape albă.
Este disponibilă în cutii cu 2 şi 100 de bistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Oxacilină Atb 500 mg capsule se prezintă sub formă de capsule mărimea 0, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului alb opac, care conţin o pulbere granulată albă sau aproape albă.
Este disponibilă în cutii cu 1 şi 100 de bistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25⁰C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă oxacillinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Oxacilină Atb 250 mg, 500 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!