Prospect Prindex 4 mg, comprimate

Substanța activă: perindoprilum

Clasa ATC: [C09AA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Categoria: Afectiuni cardiovasculare

Grupa farmaceutică: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).

Indicații Prindex 4 mg, comprimate:

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru uşurează efortul inimii dumneavoasră de a pompa sângele in organism.

Prindex 2 mg sau 4 mg, comprimate sunt utilizate pentru:
• tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
• tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune in care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sânge in raport cu nevoile organismului)
• reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau au fost supuşi unei intervenţii chirurgicale pentru imbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă, prin dilatarea vaselor de sânge care asigură acest lucru.

Contraindicații:

Administrare Prindex 4 mg, comprimate:

Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de perindopril terţ-butilamină (doza) cu care trebuie să incepeţi tratamentul. Aceasta poate fi crescută in funcţie de afecţiunea dumneavoastră şi de celelalte medicamente pe care le utilizaţi. Luaţi intotdeauna perindopril terţ-butilamină exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu modificaţi doza de medicament administrată decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Perindopril terţ-butilamina poate fi administrat ca medicament unic sau in asociere cu alte medicamente care scad tensiunea arterială.
• Luaţi Prindex comprimate doar prin inghiţire
• Luaţi comprimatele dimineaţa, inainte de micul dejun
• Cel mai bine este să luaţi comprimatul(ele) cu un pahar cu apă, la aceeaşi oră in fiecare zi.

Perindopril terţ-butilamina nu se administrează la copii.

Doza uzuală este:
Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• doza iniţială 4 mg perindopril terţ-butilamină in fiecare zi
• după o lună, această doză poate fi crescută la 8 mg in fiecare zi. 8 mg pe zi este doza maximă utilizată in condiţii obişnuite.

La vârstnici cu tensiune arterială mare, dozele zilnice uzuale sunt:
• 2 mg in fiecare zi
• după o lună, această doză poate fi crescută la 4 mg in fiecare zi. 8 mg pe zi este doza maximă utilizată.

Prindex 2 mg, 4 mg sau 8 mg trebuie administrat in asociere numai cu medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari care aparţin altor clase terapeutice decât cea a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

Dacă luaţi medicamente care elimină apa din organism (diuretice):
• medicul dumneavoastră poatesă vă intrerupă tratamentul cu 2 până la 3 zile inainte de a incepe să luaţi perindopril terţ-butilamină. Această măsură este luată pentru a preveni o scădere marcată a tensiunii arteriale.
• dacă este necesar, puteţi relua administrarea diureticelor după inceperea tratamentului cu perindopril terţ-butilamină.
• dacă tratamentul cu diuretice nu poate fi intrerupt, puteţi lua concomitent o doză de 2 mg perindopril terţ-butilamină.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune exact cum trebuie să procedaţi.

Medicul vă poate prescrie o doză iniţială de 2 mg perindopril terţ-butilamină dacă:
• tensiunea dumneavoastră arterială este foarte mare
• nu aveţi o cantitatea suficientă de apă in organism (deshidratare)
• aveţi o concentraţie mică sare in sânge
• aveţi o afecţiune cardiacă care se manifestă prin dificultatea inimii de a pompa sânge in organism (decompensare cardiacă)
• aveţi tensiune arterială mare determinată de blocarea vaselor de sânge ale rinichiului (constricţie a arterelor)
• prezentaţi o scădere marcată a tensiunii arteriale după administrarea primei doze.

Insuficienţă cardiacă

Concentraţia de 8 mg nu este adecvată pentru tratamentul acestei afecţiuni.
• doza iniţială este de 2 mg perindopril terţ-butilamină in fiecare zi
• după 2 săptămâni, această doză poate fi crescută la 4 mg in fiecare zi.

Boală coronariană stabilă:
• doza iniţială uzuală este de 4 mg perindopril terţ-butilamină o dată pe zi
• după două săptămâni, această doză poate fi crescută la 8 mg in fiecare zi.

La vârstnicii cu boală coronariană stabilă, dozele zilnice uzuale sunt:
• 2 mg in fiecare zi
• după o săptămână, această doză poate fi crescută la 4 mg in fiecare zi
• iar după incă o săptămână, doza poate fi crescută la 8 mg in fiecare zi, aceasta fiind doza maximă care poate fi administrată.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din perindopril terţ-butilamină

Dacă aţi luat o doză prea mare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Pot să apară următoarele reacţii: tensiune arterială mică, şoc, probleme ale rinichilor, respiraţie accelerată, bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii), bătăi lente ale inimii , senzaţie de ameţeală sau anxietate şi tuse.

Dacă uitaţi să luaţi perindopril terţ-butilamină

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aţi uitat să luaţi unul sau mai multe comprimate, nu trebuie să mai utilizaţi aceste comprimate omise.

Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă incetaţi să luaţi perindopril terţ-butilamină

Nu intrerupeţi tratamentul cu Prindex fără să discutaţi in prealabil cu medicul dumneavoastră. În mod obişnuit, medicamentele pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru tratamentul insuficienţei cardiace trebuie administrate pe tot parcusul vieţii dumneavoastră. Dacă intrerupeţi tratamentul cu Prindex, afecţiunea dumneavoastră se poate agrava.

Dacă aveţi orice intrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Prindex 4 mg, comprimate:

Fiecare comprimat de Prindex 4 mg conţine sarea perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prindex

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră inainte de a utiliza Prindex dacă:
• aveţi o ingustare la nivelul valvelor inimii (stenoză aortică sau mitrală) sau o boală a muşchiului cardiac (cardiomiopatie hipertrofică) sau ingustarea arterelor care asigură circulaţia sângelui la nivelul rinichiului (stenoza arterei renale)
• vi s-a efectuat recent un transplant renal
• aveţi alte afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor sau efectuaţi şedinţe de dializă
• aveţi diabet zaharat care nu este suficient controlat prin tratament
• vi s-a recomandat să reduceţi aportul de sare din dietă sau să folosiţi inlocuitori de sare care conţin potasiu
• suferiţi de o boală de colagen, cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia
• urmaţi sau veţi urma un tratament pentru reducerea reacţiilor produse de alergia la inţepăturile de albine sau viespi
• veţi urma un tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge, cu ajutorul unui dispozitiv medical (afereza LDL)
• trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau vă doriţi să rămâneţi gravidă)Perindopril terţ-butilamină nu este recomandat in prima parte a sarcinii şi poate determina afectarea gravă a copilului, dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină, vezi pct. "Sarcina şi alăptarea".

În cazul apariţiei unei senzaţii de apăsare in piept şi a umflării feţei şi limbii (edem angioneurotic), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi intrerupeţi tratamentul cu Prindex 2 mg, 4 mg sau 8 mg. Această recomandare este valabilă pentru toţi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului că luaţi perindopril terţ-butilamină dacă:
• o să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau anestezie generală
• aţi avut recent diaree sau vărsături
• tensiunea arterială nu vă este suficient scăzută prin tratament, din cauza apartenenţei etnice (in special la pacienţii cu pielea de culoare neagră).

Reacții adverse ale Prindex 4 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, perindopril terţ-butilamina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
• umflare la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului
• dificultate la respiraţie
• senzaţie de ameţeală sau leşin
• bătăi foarte rapide sau neregulate ale inimii Aceasta este o reacţie foarte rară, dar gravă, numită edem angioneurotic, care poate să apară după administrarea oricăruia dintre medicamentele aparţinând acestei clase (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Trebuie să primiţi imediat tratament, de obicei in spital.

Frecvente (afectează 1 sau mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

• tuse, senzaţie de lipsă de aer

• senzaţie de leşin determinată de tensiunea arterială mică (in special atunci când incepeţi tratamentul cu perindopril terţ-butilamină, la creşterea dozei sau atunci când luaţi şi medicamente care elimină apa din organism)

• durere de cap, senzaţie de ameţeală sau oboseală, senzaţie de ameţeală asociată cu senzaţia de invârtire (vertij), senzaţie de furnicături şi inţepături, crampe musculare, vedere inceţoşată, dureri la nivelul ochiului, senzaţie de zgomote in urechi (tinitus)
• greaţă sau vărsături, durere de stomac sau indigestie
• modificări ale gustului, diaree, constipaţie, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi.

Mai puţin frecvente (afectează 1 sau mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)
• modificări ale dispoziţiei sau ale somnului
• senzaţie de apăsare in piept, respiraţie şuierătoare şi scurtarea respiraţiei (bronhospasm)
• uscăciunea gurii
• probleme ale rinichilor
• incapacitate de a avea erecţie
• transpiraţii
• respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului, mâncărimi intense , erupţii trecătoare pe piele, leşin sau senzaţie de ameţeală (edem angioneurotic)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
• vă simţiţi confuz
• bătăi neregulate ale inimii, durere la nivelul pieptului care apare in bolile inimii (angină pectorală), infarct miocardic şi accident vascular cerebral (acestea au apărut la pacienţii cu tensiune arterială mică, trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei)
• infecţii pulmonare (pneumonie eozinofilică), nas infundat sau curgerea nasului (rinită)
• inflamaţia pancreasului (pancreatită)
• inflamaţia ficatului (hepatită)
• reacţii pe piele asemănătoare alergiei (eritem polimorf)
• modificarea compoziţiei sângelui. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea analizelor de sânge pentru a verifica aceste modificări.

tulburări acute ale funcţiei rinichilor

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră inainte de a lua perindopril terţ-butilamină dacă utilizaţi:
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând comprimatele care favorizează eliminarea apei din organism (diuretice)
• diuretice care influenţează concentraţia potasiului din sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul sau amiloridul
• medicamente care cresc concentaţia potasiului din sânge
• heparina (pentru fluidizarea sângelui) poate, de asemenea, să modifice concentraţia potasiului din sângele dumneavoastră
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (insulină sau antidiabetice orale)
• litiu (pentru tratamentul maniei sau depresiei)
• medicamente pentru tratamentul bolilor psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia sau alte psihoze
• alopurinol pentru tratamentul gutei
• medicamente pentru tratamentul bolilor autoimune (cum este poliartrita reumatoidă) sau cele administrate după efectuarea unui transplant. Acestea se numesc imunosupresoare.
• procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum sunt ibuprofenul, diclofenacul), incluzând acidul acetilsalicilic utilizat pentru tratamentul durerii
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului sau astmului bronşic (incluzând efedrină, noradrenalină sau adrenalină)
• medicamente care dilată vasele de sânge (vasodilatatoare, cum sunt nitraţii).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur, nu cunoaşteţi exact ce sunt aceste medicamente,. Spuneţi medicului dacă aţi luat in trecut oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, chiar dacă in prezent nu mai urmaţi tratamentul.

Utilizarea Prindex cu alimente şi băuturi

Se recomandă administrarea comprimatelor de Prindex dimineaţa, inainte de micul dejun, pentru a reduce influenţa pe care o au alimentele asupra modului de acţiune al medicamentului. Dacă luaţi perindopril nu trebuie să folosiţi suplimente nutritive sau inlocuitori de sare care conţin potasiu.

Administrarea de Prindex 4 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau există posibilitatea să rămâneţi gravidă). În mod obişnuit, medicul vă va sfătui să luaţi un alt medicament in locul perindopril terţ-butilaminei, deoarece administrarea de perindopril terţ-butilamină nu este recomandată in prima parte a sarcinii şi poate determina afectarea gravă a copilului, dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină. De obicei, inainte de a rămâne gravidă, perindopril terţ-butilamină trebuie inlocuit cu un medicament antihipertensiv adecvat.

Medicamentul nu trebuie utilizat in timpul trimestrelor al 2-lea şi al 3-lea de sarcină. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să intrerupeţi tratamentul cu perindopril terţ-butilamină imediat ce aveţi certitudinea că sunteţi gravidă.

Dacă rămâneţi gravidă in timpul tratamentului cu perindopril terţ-butilamină, vă rugăm să vă informaţi medicul şi sămergeţi la consultaţie fără intârziere.

Alăptare

Nu este recomandată alăptarea la sân in timpul tratamentului, deoarece nu se cunoaşte dacă Prindex 2 mg, 4 mg sau 8 mg se excretă in laptele matern.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

30 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu utilizaţi Prindex după data de expirare inscrisă pe cutie după "EXP". Primele 2 cifre indică luna calendaristică, iar ultimele patru cifre, anul.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă perindoprilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Prindex 4 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Prindex 4 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!