Prospect Quamatel 40mg, comprimate filmate

Substanța activă: famotidinum

Producator: Richter Gedeon Plc Ungaria

Clasa ATC: [A02BA]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> antagonisti ai receptorilor H2

Categoria: Antiacide, gastrita, ulcer

Grupa farmaceutică: medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal si al bolii de reflux gastro-esofagian, an

Tip: Comprimate filmate

Indicații Quamatel 40mg, comprimate filmate:

Quamatel este indicat in ulcerul gastric benign si ulcerul duodenal, refluxul gastro-esofagian si in alte stari hipersecretorii (de exemplu sindrom Zolliger-Elison).
Profilaxia recidivelor simptomelor si eroziunilor sau ulceratiilor asociate cu boala de reflux gastro-esofagian.
Profilaxia sindromului de aspiratie in anestezia generala (sindrom Mendelson).

Contraindicații:

Hipersensibilitate la famotidina sau la oricare dintre exctpientii produsului;

Copii, datorita lipsei de experienta.

Administrare Quamatel 40mg, comprimate filmate:

Ulcer duodenal: se recomanda 40 mg famotidina o data pe zi, seara la culcare, sau 20 mg famotidina de doua ori pe zi (dimineata si seara). Durata tratamentului este de 4-saptamani.

Profilaxia recidivelor in ulcerul duodenal: se recomanda 20 mg famotidina o data pe zi, seara la culcare.
Ulcer gastric benign: se recomanda 40 mg famotidina, seara la culcare timp de 4-8 saptamani.
Reflux gastro-esofagian: se recomanda 20 mg famotidina de doua ori pe zi (dimineata si seara), timp de 6-12 saptamani. Cand refluxul gastro-esofagian este asociat cu prezenta de eroziuni si ulceratii esofagiene, se recomanda 40 mg famotidina, de doua ori pe zi, timp de 6-12 saptamani.
Profilaxia recidivelor in refluxul gastrcresofagian: se recomanda 20 mg famotidina de doua ori pe zi.

Sindromul Zollinger-Ellison: La pacientii care nu au fost tratati anterior cu antisecretorii, doza initiala este in mod obisnuit de 20 mg famotidina la 6 ore si apoi dozajul trebuie individualizat in functie de starea clinica a pacientului.La pacientii care au primit alti antagonisti H2 Quamatel se poate administra in locul lor, in doza mai mare decat cea recomandata pentru cazurile noi. Dozajul trebuie continuat cat este necesar din punct de vedere clinic. in anestezia generala, pentru a preveni sindromul de aspiratie: se recomanda 40 mg famotidina, seara inainte de operatie sau dimineata, in ziua operatiei.

Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
Quamatel injectabil este recomandat pentru uz intraspitalicesc, numai in cazuri severe, sau daca pacientul nu poate
inghiti preparate administrate oral. In general doza recomandata este de 20 mg famotidina administrata intravenos (i.v.) de doua ori pe zi (la 12 ore).

In sindromul Zoilinger-Ellison:
Doza initiala este de 20 mg famotidina i.v., la 6 ore,dozele ulterioare depinzand de cantitatea de acid secretat si de starea clinica a pacientului. in anestezia generala, pentru a preveni sindromul de aspiratie: se recomanda 20 mg famofidina iar dimineata, in ziua operatiei sau cel putin cu 2 ore inainte de operatie.
O doza unica administrata i.v. nu poate fi mai mare de 20 mg. In cazul administrarii in injectie intravenoasa continutul flaconului va fi dizolvat in 5-10 ml din solutia de clorura de sodiu 0,9% (fiola cu solvent} si apoi se va injecta lent (cel putin in 2 min). Daca este administrat in perfuzie, continutul flaconului trebuie dizolvat in 100 ml solutie de glucoza 5% si administrat in perfuzie timp de 15-30 min.
Solutiile trebuie preparate chiar inaintea administrarii. Nu pot fi folosite decat solutiile clare, incolore. Solutia injectabila diluata este stabila timp de 24 ore la temperatura camerei.
Quamatel injectabil este folosit numai pentru administrarea intravenoasa.

Insuficienta renala (clearance-ul creatininei < 30 ml/min, creatinina serica > 3 mg/100 ml): doza zilnica trebuie redusa la 20 mg famotidina sau intervalul dintre doze trebuie prelungit la 36-48 ore, atat in cazul comprimatelor filmate cat si al solutiei injectabile.

Acțiune:

Famotidina este un antagonist competitiv, puternic al receptorilor histaminici H2. Principala actiune farmacologica este inhibarea secretiei gastrice. Administrarea concomitenta de alimente nu afecteaza absorbtia medicamentului.

Compoziție Quamatel 40mg, comprimate filmate:

Un comprimat filmat contine famotidina 40 mg si excipienti: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, polividona, amidon glicolat de sodiu (tip A), laic, amidon de porumb, lactoza monohidrat; oxid rosu de fer (El72), dioxid de titan (El71), macrogol 6000, hiprameloza, stearat de macrogol 40.

Precauții:

Inainte de a incepe tratamentul cu famotidina trebuie exclusa prezenta malignitatii.
Datorita faptului ca a fost raportata sensibilitate incrucisata la aceasta clasa de compusi, administrarea de Quamatel la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la alti bbcanti H2 trebuie luata in considerare.

Atenționări:

In caz de insuficienta renala se recomanda prudenta si ajustarea dozelor.
Dozeie trebuie reduse la pocientii cu afectiuni hepatice.

Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii la copii.
Varstnici
Nu este necesara ajustarea dozei in functie de varsta.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu exista date disponibue privind efectul Quamatel asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Quamatel 40mg, comprimate filmate:

Rar: cefalee, ameteli, diaree sau constipatie.
Foarte rar (in fiecare categorie reacriile adverse sunt enumerate in ordinea descresterii severitatii): Urmatoarele reactii adverse au fost raportate rar in studiile clinice sau din momentul punerii pe piata a medicamentului. In multe cazuri nu s-a putut stabili clar legatura cu famotidina.
Corpul ca intreg: febra, anorexie, oboseala
Aparat cardiovascular: aritmii, bloc atrioventricular.
Tract gastro-intestinal: icter colestatic, valori anormale ale enzimelor hepatice, varsaturi, greata, disconfort abdominal, uscaciunea gurii.
Afecfiuni hematologice: cazuri rare de agranulocitoza, pancitopenie, leucopenie, trombecitopenie.
Reactii de hipersensibilitate: anafilaxie, angioedem, urticarie, eruptii cutanate.
Sistem musculo-scheletal: crampe musculare, artralgii
Sistem nervos central (SNCJ: tulburari psihice tranzitorii (de exemplu: halucinatii, confuzii, agitatie, depresie, anxietate)
Aparat respirator: bronhospasm.
Tegumente: necroliza toxica epidermica, alopecie, acnee, prurit, tegumente uscate.
Altele: ginecomastie reversibila la interuperea tratamentului.
La locul injectarii poate apare o iritatie tranzitorie.

Supradozajul:

In caz de supradozaj, se recomanda lavaj gastric, tratament simptomatic si de sustinere, cu monitorizarea pacientului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Famotidina nu influenteaza sistemul enzimatic al citocromului P-450. in plus, studii clinice au demonstrat ca famotidina nu potenteaza actiunea warfarinei, teofilinei, fentoinei, diazepamului, propranololului, aminopirinei si antipirinei, medicamente ce sunt inactivate prin acest sistem.
Nu se recomanda administrarea concomitenta a antiacidelor, deoarece absorbtia digestiva a famotidinei poate fi diminuata; in acest caz se recomanda ca antiacidele sa se administreze la distanta de famotidina (daca este posibil la 2 ore).

Administrarea de Quamatel 40mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Quamatel nu este recomandat sa se administreze in timpul sarcinii si trebuie prescris numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Famotidina se escreta in laptele matern. De aceea, decizia de a se continua alaptarea sau de a se intrerupe administrarea de Quamatel trebuie sa tina cont de importanta medicamentului pentru mama.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 blister cu 14 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa dota de expiare inscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30 °C, in ambalajul original.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Quamatel 40mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Quamatel 40mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!